{"id":1938,"date":"2020-07-07T09:54:22","date_gmt":"2020-07-07T09:54:22","guid":{"rendered":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/certifications\/"},"modified":"2026-01-20T17:10:24","modified_gmt":"2026-01-20T17:10:24","slug":"certificates","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/certificates\/","title":{"rendered":"\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"1938\" class=\"elementor elementor-1938 elementor-291\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c610dbd e-flex e-con-boxed elementor-invisible e-con e-parent\" data-id=\"c610dbd\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;slideInDown&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7a118e9e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7a118e9e\" 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\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5e38d712 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5e38d712\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\">\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e2e\u0e40\u0e1b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e17\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e21\u0e35\u0e22 von Ardenne Iratherm 1000 WBH wIRA \u0e20\u0e39\u0e21\u0e34\u0e43\u0e08\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e <a href=\"[https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Certificate_ISO13485_2025-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-hyperthermia-device.pdf](https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Certificate_ISO13485_2025-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-hyperthermia-device.pdf)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">UNI EN ISO 13485 quality system certification<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32 <strong>Von Ardenne Institut f\u00fcr Angewandte Medizinische Forschung GmbH<\/strong> \u0e44\u0e14\u0e49\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a <strong>Quality Management System (QMS)<\/strong> \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 <strong>DIN EN ISO 13485:2021-12 (ISO 13485:2016)<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">ISO 13485 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e01\u0e25 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\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49\u0e40\u0e19\u0e49\u0e19\u0e22\u0e49\u0e33\u0e16\u0e36\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e21\u0e38\u0e48\u0e07\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e23\u0e32\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e1e\u0e34\u0e16\u0e35\u0e1e\u0e34\u0e16\u0e31\u0e19\u0e15\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e27\u0e07\u0e08\u0e23\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e34\u0e15\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e2e\u0e40\u0e1b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e17\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e21\u0e35\u0e22 Iratherm 1000 WBH wIRA \u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e44\u0e1b\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07 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\u0e42\u0e14\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e42\u0e04\u0e23\u0e07\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e02\u0e47\u0e07\u0e41\u0e01\u0e23\u0e48\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e23\u0e32<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6ef86f7b elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"6ef86f7b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"635\" height=\"906\" src=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ISO-13485-certificate-von-Ardenne-Medical-Institute-Dresden.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-3099\" alt=\"ISO 13485 certificate von Ardenne Medical Institute Dresden\" srcset=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ISO-13485-certificate-von-Ardenne-Medical-Institute-Dresden.jpg 635w, https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/ISO-13485-certificate-von-Ardenne-Medical-Institute-Dresden-210x300.jpg 210w\" sizes=\"(max-width: 635px) 100vw, 635px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3d57bd48 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3d57bd48\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4>\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e14\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07:<\/h4>\n<ul>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07:<\/strong> \u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48 <strong>Von Ardenne Institut f\u00fcr Angewandte Medizinische Forschung GmbH<\/strong> \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e14\u0e23\u0e2a\u0e40\u0e14\u0e34\u0e19 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e40\u0e22\u0e2d\u0e23\u0e21\u0e19\u0e35<\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a:<\/strong> \u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e42\u0e14\u0e22 <strong>SLG Pr\u00fcf- und Zertifizierungs GmbH<\/strong> \u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 <strong>ISO 13485<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e02\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e02\u0e15\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07:<\/strong> \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e (QMS) \u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07 <strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e23\u0e38\u0e07\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e1a\u0e31\u0e14\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22<\/strong> \u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07 <strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e23\u0e38\u0e07\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e49\u0e32\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e0b\u0e34\u0e40\u0e08\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19:<\/strong> \u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>2025-08-29<\/strong> \u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>2028-08-28<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b \u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e16\u0e36\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e21\u0e38\u0e48\u0e07\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e15\u0e48\u0e2d <strong>\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22<\/strong> \u0e43\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e1a\u0e31\u0e14\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e43\u0e08\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e01\u0e48\u0e25\u0e39\u0e01\u0e04\u0e49\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5fc41c02 e-con-full e-flex elementor-invisible e-con e-child\" data-id=\"5fc41c02\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;slideInUp&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4aaa4f77 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4aaa4f77\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">CE- \u0e43\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b (IRATHERM 1000M)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-529d6a0b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"529d6a0b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p style=\"text-align: left;\"><a href=\"[https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/EU-Konformitaetserklaerung_MDD_signed_2025-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-hyperthermia-device.pdf](https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/EU-Konformitaetserklaerung_MDD_signed_2025-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-hyperthermia-device.pdf)\"><strong>\u0e43\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b (EU Declaration of Conformity &#8211; DoC)<\/strong><\/a> \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e19\u0e35\u0e48\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e04\u0e37\u0e2d <strong>Von Ardenne Institut f\u00fcr Angewandte Medizinische Forschung GmbH<\/strong> \u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07 <strong>\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e0a\u0e2d\u0e1a\u0e41\u0e15\u0e48\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27<\/strong> \u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e41\u0e19\u0e48\u0e43\u0e08\u0e27\u0e48\u0e32\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b (EU) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-323c28d0 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"323c28d0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"662\" height=\"946\" src=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/EU-declaration-of-conformity-von-Ardenne-Iratherm-1000-whole-body-hyperthermia-device.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-3100\" alt=\"EU declaration of conformity von Ardenne Iratherm 1000 whole body hyperthermia device\" srcset=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/EU-declaration-of-conformity-von-Ardenne-Iratherm-1000-whole-body-hyperthermia-device.jpg 662w, https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/EU-declaration-of-conformity-von-Ardenne-Iratherm-1000-whole-body-hyperthermia-device-210x300.jpg 210w\" sizes=\"(max-width: 662px) 100vw, 662px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6efff3bb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6efff3bb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4 style=\"text-align: left;\">\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e14\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07:<\/h4>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n\u00a0\t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 CE:<\/strong> DoC \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e40\u0e1a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e49\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e34\u0e14 <strong>\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 CE<\/strong> \u0e1a\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e32\u0e07\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b \u0e42\u0e14\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e07\u0e19\u0e32\u0e21\u0e43\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e48\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e32\u0e21:\n<ul>\n\u00a0\t<li><strong>Directive 93\/42\/EEC (\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c)<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>Directive 2011\/65\/EU (\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a RoHS)<\/strong> \u0e27\u0e48\u0e32\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e31\u0e19\u0e15\u0e23\u0e32\u0e22<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07:<\/strong> \u0e43\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e19\u0e35\u0e49\u0e04\u0e23\u0e2d\u0e1a\u0e04\u0e25\u0e38\u0e21\u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e16\u0e36\u0e07 <strong>\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e1a\u0e31\u0e14\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22<\/strong> \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 <strong>\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19 IRATHERM 1000M<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19:<\/strong> \u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a <strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e33\u0e1a\u0e31\u0e14\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e48\u0e33\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1b\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07\u0e42\u0e14\u0e22\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e23\u0e31\u0e07\u0e2a\u0e35\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e1f\u0e23\u0e32\u0e40\u0e23\u0e14\u0e40\u0e2d<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17:<\/strong> \u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e43\u0e19 <strong>\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a IIa<\/strong> (\u0e15\u0e32\u0e21\u0e20\u0e32\u0e04\u0e1c\u0e19\u0e27\u0e01 IX \u0e01\u0e0e\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48 9 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a Directive 93\/42\/EEC)\n<ul>\n\u00a0\t<li><em>\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a IIa \u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21 <strong>\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e15\u0e48\u0e33\u0e16\u0e36\u0e07\u0e1b\u0e32\u0e19\u0e01\u0e25\u0e32\u0e07<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e28\u0e31\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e08\u0e32\u0e01 Notified Body (\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e1a\u0e38\u0e04\u0e04\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2d\u0e34\u0e2a\u0e23\u0e30) \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e21\u0e35\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07 Notified Body:<\/strong> \u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e14\u0e22 Notified Body <strong>SLG Pr\u00fcf- und Zertifizierungs GmbH (CE 0494)<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19:<\/strong> \u0e43\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e19\u0e35\u0e49\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e38\u0e48\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e43\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>2025-08-29<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e01\u0e31\u0e1a <strong>\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 EC \u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e25\u0e02 25-P-Schu-0036 (109963N5)<\/strong> \u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>2026-09-30<\/strong><\/li>\n\u00a0\t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e22\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19:<\/strong> \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e46 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07 (\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 EN ISO 13485:2021) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e23\u0e2b\u0e31\u0e2a\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e15\u0e31\u0e27\u0e15\u0e19\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30 (<strong>SRN: DE-MF-000011313<\/strong> \u0e41\u0e25\u0e30 <strong>EUDAMED-DI: B-DEMF000011313000005218H<\/strong>) \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: left;\">\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1e\u0e37\u0e49\u0e19\u0e10\u0e32\u0e19\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e43\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e33\u0e21\u0e31\u0e48\u0e19\u0e2a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e32\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e27\u0e48\u0e32 <strong>IRATHERM 1000M<\/strong> \u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e33\u0e07\u0e32\u0e19\u0e44\u0e14\u0e49\u0e15\u0e32\u0e21\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c \u0e42\u0e14\u0e22\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-705c70a8 e-con-full e-flex elementor-invisible e-con e-child\" data-id=\"705c70a8\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" 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class=\"elementor-element elementor-element-7723f611 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"7723f611\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"638\" height=\"906\" src=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/MDR-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-device-p1.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-3107\" alt=\"MDR von Ardenne Iratherm 1000 WBH wIRA device\" srcset=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/MDR-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-device-p1.jpg 638w, https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/MDR-von-Ardenne-Iratherm-1000-WBH-wIRA-device-p1-211x300.jpg 211w\" sizes=\"(max-width: 638px) 100vw, 638px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-658310c5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"658310c5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u0e08\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Medical Device Regulation (MDR, EU 2017\/745)<\/strong><\/a><\/p>\n\n<ul>\n \t<li><strong>\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e39\u0e48 MDR:<\/strong> \u0e2b\u0e19\u0e48\u0e27\u0e22\u0e07\u0e32\u0e19\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a (NB 0494, SLG Pr\u00fcf- und Zertifizierungs GmbH) \u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e44\u0e14\u0e49\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e04\u0e33\u0e02\u0e2d\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e25\u0e07\u0e19\u0e32\u0e21\u0e43\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e15\u0e01\u0e25\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e25\u0e32\u0e22\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e4c\u0e2d\u0e31\u0e01\u0e29\u0e23\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 MDR \u0e41\u0e25\u0e49\u0e27<\/li>\n \t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e22\u0e32\u0e22\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07:<\/strong> \u0e08\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07 \u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e2b\u0e49 <strong>IRATHERM\u00ae1000M<\/strong> \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 MDD \u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e42\u0e22\u0e0a\u0e19\u0e4c\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e22\u0e32\u0e22\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e15\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e42\u0e14\u0e22 Regulation (EU) 2023\/607<\/li>\n \t<li><strong>\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21 MDR:<\/strong> \u0e27\u0e31\u0e19\u0e04\u0e23\u0e1a\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c <strong>\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a IIa<\/strong> \u0e19\u0e35\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49 MDR \u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21\u0e15\u0e31\u0e27\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>31 \u0e18\u0e31\u0e19\u0e27\u0e32\u0e04\u0e21 2028<\/strong><\/li>\n \t<li><strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e14\u0e39\u0e41\u0e25:<\/strong> NB \u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e0a\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e14\u0e39\u0e41\u0e25\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21\u0e20\u0e32\u0e22\u0e43\u0e15\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 (Directive) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e19\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e07\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e19\u0e35\u0e49<\/li>\n \t<li><strong>\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19:<\/strong> \u0e08\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e09\u0e1a\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 <strong>30 \u0e01\u0e31\u0e19\u0e22\u0e32\u0e22\u0e19 2026<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ebd7f1a elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ebd7f1a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;zoomIn&quot;}\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div id=\"model-response-message-contentr_186fb6c0fc59ecb8\" class=\"markdown markdown-main-panel stronger enable-updated-hr-color\" dir=\"ltr\" aria-live=\"polite\" aria-busy=\"false\"><p style=\"text-align: center;\" data-path-to-node=\"0\">\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2a\u0e23\u0e38\u0e1b \u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32 IRATHERM 1000 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e01\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e04\u0e25\u0e32\u0e2a IIa \u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e0f\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e2b\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e01\u0e33\u0e25\u0e31\u0e07\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e41\u0e02\u0e47\u0e07\u0e02\u0e31\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e02\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14 MDR \u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e07\u0e27\u0e14\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e16\u0e36\u0e07\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e2a\u0e34\u0e49\u0e19\u0e1b\u0e35 2028<\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2cfaaec8 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"2cfaaec8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;zoomInUp&quot;}\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ardenneiratherm.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/von-Ardenne-Iratherm-10000-WBH-wIRA-hyperthermia-device-certificates.jpg\" title=\"\" alt=\"von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-certificates\" loading=\"lazy\" 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More<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"templates\/page-fullwidth_template.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-1938","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1938","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1938"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1938\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ardenneiratherm.com\/th\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1938"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}