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Von Ardenne IRATHERM® 1000 blank 인증서 ISO 13485 , CE, MDR 연구 및 임상 연구
Von Ardenne IRATHERM® 1000

물 필터링 적외선-A(wIRA) 방사를 이용한 전신 온열 치료(WBH)를 위한 최첨단 시스템.

"von Ardenne" 응용 의학 연구소 소개

폰 아르덴 응용 의학 연구소는 의학의 한계를 넓히고 온열 치료 역사상 가장 영향력 있는 인물인 만프레드 폰 아르덴 교수의 평생의 업적을 기리기 위해 40여 년 전에 설립되었습니다.

인증서 ISO 13485 , CE, MDR

폰 아르덴(Von Ardenne) IRATHERM® 1000 전신 온열 치료(WBH) 시스템은 엄격한 임상 및 기술 평가를 거쳐 국제 및 지역 규제 표준에 따른 포괄적인 인증을 획득했습니다. 이러한 자격 증명은 통합 종양학에서 전신 온열 요법의 최고 수준의 안전성, 품질 및 치료 효능을 보장합니다.

연구 및 임상 연구

동료 검토를 거친 수많은 연구와 임상 시험은 수분 필터 투과 근적외선-A(wIRA) 기술의 효능을 입증합니다. 다음의 근거들은 종양학 및 기타 전신 질환 전반에 걸친 치료적 영향을 강조하며, 면역 조절 및 임상 결과에 대한 전신 온열 치료 (WBH)의 시너지 효과를 강조합니다.

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우리는 파트너이자 선구자입니다

국제 온열 요법 개발의 핵심으로서, 당사의 파트너인 폰 아르덴 연구소(Von Ardenne Institute)는 독일 온열치료학회(DGHT eV)의 설립자입니다.

우리는 루마니아 종양 온열치료학회(SRHO)의 설립자이며, SIIO, DGHT eV, ESHO와 같은 국제 온열 요법 학회의 파트너이자 회원입니다.

우리는 경험이 풍부합니다

당사의 광범위한 경험에는 Von Ardenne 및 Andromedic뿐만 아니라 Oncotherm, Heckel & Syncrotherm의 주요 온열 치료 장비에 대한 사용 및 교육이 포함됩니다.

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우리는 인증을 받았습니다

당사의 팀원들은 독일 온열치료학회 회장과 폰 아르덴(Von Ardenne) 및 앤드로메딕(Andromedic)과 같은 제조업체로부터 직접 교육 및 인증을 받았습니다.

당사의 제품은 ISO 13485, CE 및 MDR 인증을 보유한 공인 의료 기기입니다.

우리는 의료 및 엔지니어링 전문 지식을 결합하여 고급 고열 치료를 제공합니다.

당사의 고도로 숙련된 온열 치료 전문의와 숙련된 엔지니어 팀은 오랫동안 수필터 적외선 A(wIRA)를 이용한 전신 온열 요법(WBH)과 국소 온열 요법 / 변조된 RF 온열 요법(mHT)을 활용해 왔습니다. 이러한 광범위한 이중 전문 지식을 통해 표적 종양 파괴 및 면역원성 세포 사멸(ICD)뿐만 아니라 전신 면역 조절에 중점을 둔 종합적인 보조 온열 치료 솔루션을 환자에게 제공할 수 있었습니다.

당사는 전문적인 임상 환경에서 방사선 치료, 화학 요법, 면역 요법과 같은 다양한 기존 및 통합 암 치료법과 국소 및 전신 온열 치료를 성공적으로 통합했습니다. 당사의 접근 방식은 환자의 편안함과 안전에 대한 최고 수준을 유지하면서 치료 결과를 향상시키기 위한 치료적 시너지 최적화에 집중하고 있습니다.

당사는 의료 기관 및 클리닉이 특정 임상 프로필에 맞춘 가장 효과적인 온열 치료 솔루션을 선택할 수 있도록 안내하는 데 전념하고 있습니다. 전문가의 의학적 권고, 전략적 임상 워크플로우 가이드 및 전문 기술 지원을 제공함으로써 파트너가 당사의 고급 인증 온열 치료 시스템을 사용하여 증거 기반 치료를 제공할 수 있도록 보장합니다.

독일 하이퍼서미 학회 회장이 크리스티안 골로간에게 수여한 인정 증서 - 온열치료 전문가

함께 일하다

우리는 더 많은 것을 성취합니다

당사는 가장 진보된 wIRA WBH 기술60년 이상의 임상 경험을 보유한 폰 아르덴(Von Ardenne) 연구소와 파트너십을 맺었습니다.

독일 온열치료학회(DGHT eV)의 설립자이자 온열치료 발전의 ‘결정화 단계’에서 결정적인 역할을 한 폰 아르덴 연구소는 온열치료의 핵심, 즉 온열치료 역사상 가장 영향력 있는 인물이라 할 수 있는 만프레드 폰 아르덴(Manfred von Ardenne)의 유산을 대변합니다.

“비범한 사고의 소유자로, 대개 세계 온열치료계보다 한 발 앞서 움직였으며, 효과가 없는 개념과 기술적 해결책은 쉽게 바꾸었고, 물리적 및 기술적 지식은 세계적으로 절대적 우위에 있었으며, 시대를 25-30년 앞서 생각하고 행동한 사람입니다.”

Manfred von Ardenne working on his desk in the Research Institute Manfred von Ardenne in Dresden

60

그 이상

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팀원을 만나보세요

Von Ardenne 고열

1965년 최초의 기초 의료 온열 요법 특허(DE1489635A1)와 함께 60년 이상의 경험을 공유합니다

M.Sc. Cristian Gologan hyperthermia

M.Sc. Eng. Cristian Gologan

창립자/CEO/연구원

Noah-Molinski Head R&D von Ardenne Biomedical Institute

Ph.D. Noah Molinski

연구개발 책임자

Andrej Wolf CEO von Ardenne Institute Dresden

Dipl. -ing. Andrej Wolf

CEO/Director Business Development, Von Ardenne Institut für Angewandte Medizinische Forschung GmbH

순수 wIRA 방사선을 이용한 기술적으로 가장 진보된 전신 온열 치료 시스템:

Von Ardenne IRATHERM® 1000

전신 온열 치료에서의 탁월한 정밀도, 출력 및 효율성

IRATHERM® 1000의 디자인과 엔지니어링은 전신 온열 치료 장비의 새로운 기준을 제시합니다. 시중에 나와 있는 다른 WBH wIRA 장비와 비교하여 상당한 이점을 제공하며, 최상의 임상 성능을 위해 설계되었습니다.
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순수 wIRA 방사 — IRATHERM® 1000 전신 온열 요법의 핵심

wIRA의 차별성

온열 치료 시장에서 폰 아르덴(Von Ardenne) IRATHERM® 1000 WBH 시스템을 근본적으로 차별화하는 것은 독점적인 wIRA 방사선 (물 여과 적외선-A)의 사용입니다.

적외선 B 및 C 스펙트럼(IR-B/IR-C)을 포함할 수 있는 다른 온열 치료 장치 및 방법과는 달리 — 이들은 주로 피부 표면에서 흡수되어 화상을 입히지 않고는 심부 치료 온도에 도달할 수 없습니다wIRA 방사선은 피부 표면을 과열시키지 않고 조직 깊숙이 침투합니다.

이를 통해 효율적이고 편안한 열 에너지 전달이 보장되어 심부 체온을 신속하게 상승시킵니다.

이러한 특성 덕분에 IRATHERM® 1000 WBH 장치는 면역 체계 자극에 이상적인 발열 온도인 경미한(38.5°C~39°C) 온도에서 중등도(40.5°C) 전신 온열 치료를 유도하고 유지하는 데 최적입니다.

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6개의 wIRA 램프 — 체내 심부 온도 신속 도달

열 성능 및 전신 활성화

6개의 고성능 wIRA 방사체를 갖춘 고급 시스템 덕분에 IRATHERM® 1000은 다른 wIRA 장비보다 더 빠르게 목표 심부 체온에 도달할 수 있습니다 (예: 약 45분 만에 39°C 도달).

폰 아르덴 IRATHERM® 1000 전신 wIRA 온열 치료 시스템은 시장 표준을 능가하는 6개의 방사체를 사용합니다. 이 우수한 구성을 통해 최적의 열 커버리지와 환자 전신에 걸친 놀라울 정도로 균일한 열 분산을 보장합니다.

이는 각 세션의 효과를 최적화하고 전신 면역 체계 활성화에 크게 기여합니다.

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배면 조사 — 최대 흡수 및 전신 커버리지

표적 배부 조사 (Targeted Dorsal Irradiation)

IRATHERM® 1000 WBH wIRA 시스템의 혁신적인 설계는 주로 등 쪽(배부)을 통한 조사를 가능하게 합니다.

이 접근 방식은 근육량을 통해 직접 열 에너지를 효과적으로 흡수하도록 극대화하여, 전면 조사에 비해 더 깊고 효율적인 침투를 보장합니다. Von Ardenne IRATHERM 전신 온열 치료 장비는 환자의 등 근육을 표적으로 삼아 wIRA 방사선이 복부 지방에 의해 방해받지 않도록 합니다.


배부 포지셔닝은 전신 가열을 위해 신체의 자연적인 해부학적 이점을 활용함으로써 에너지 전달을 최적화합니다.


또한, wIRA 방사선이 전신에 적용되어 포괄적인 전신 가열을 보장하며, 이는 완전한 전신 면역 활성화를 위한 필수 전제 조건입니다.

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각 램프의 정밀한 출력 제어 — 개인 맞춤형 치료

기술적 우위

Von Ardenne IRATHERM® 1000 전신 wIRA 온열 치료 시스템의 독보적인 장점은 6개의 wIRA 방사체 각각의 조사 강도를 개별적으로 조절할 수 있다는 점입니다.

이러한 고급 기능을 통해 환자의 특정 필요와 종양학적 케이스의 임상적 특성에 따라 각 신체 부위별로 열 강도를 정밀하게 조정하여 치료를 세밀하게 최적화할 수 있습니다.

이러한 개인 맞춤형 온열 치료 접근 방식은 효능과 편안함을 모두 극대화하여 독보적인 치료적 유연성을 제공합니다.

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지속적인 수냉식 냉각 기능을 갖춘 내구성 있는 램프

시스템 신뢰성 및 지속 가능성

시스템의 수명과 신뢰성은 방사체에 적용된 독자적인 지속적 수냉식 냉각 기술에 의해 보장됩니다.

6개의 wIRA 방사체를 위한 고급 수순환 시스템 덕분에, 주기적인 교체가 필요한 기존 램프와 달리 방사체 교체가 거의 필요하지 않습니다. 이러한 혁신은 운영 수명을 크게 연장하고 모든 임상 세션 동안 일관된 성능을 보장합니다.

일관된 열 출력은 종양학적 온열 치료의 장기적인 임상 효능과 운영 신뢰성을 위한 핵심 요소입니다.

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일정한 출력을 위한 고급 전원 공급 시스템 (380V 3상)

전원 공급 및 기술적 안정성

IRATHERM® 1000 WBH 시스템은 강력하고 진보된 전원 공급 장치를 사용하여 400V 3상 전류 연결(유럽 표준 3상)을 필요로 합니다.

이러한 기술 사양은 장치의 탁월한 출력과 안정성을 강조하며, 환자의 특정 프로토콜에 필요한 에너지 부하에 관계없이 모든 전신 온열 치료 세션 동안 일관되고 최적화된 성능을 보장합니다.

Von Ardenne IRATHERM® 1000은 타사 시스템에 비해 더 높은 전력 출력을 제공하여, 까다로운 임상 환경에서도 정밀하고 효과적인 치료 결과를 달성할 수 있게 해줍니다.

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폐쇄 공포증 없는 환자 경험 및 치료적 유연성

환자의 편안함 및 임상적 접근성

IRATHERM® 1000 온열 치료 시스템은 밀폐된 공간이나 폐쇄공포증 유발 요소가 없는 개방형 설계로 차별화됩니다.

이 현대적인 컨셉은 갇혀 있다는 느낌을 없애주어 치료 과정 중 환자의 안정을 크게 향상시킵니다. 터널형 시스템과 달리 당사의 구조는 스트레스 없는 치료 환경을 조성합니다.

개방형 구조는 폐쇄공포증 없는 환경을 보장함과 동시에 항암 화학 요법, 항생제, 생물학적 제제 또는 기타 치료 프로토콜과 같은 수액 투여를 동시에 수행할 수 있게 합니다.

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-patient monitoring with IRAsoft

고급 모니터링 및 더 높은 치료 온도 도달 능력

첨단 모니터링 및 임상 안전성

IRATHERM® 1000은 생체 기능 모니터링을 위한 정교한 컴퓨터 시스템과 정밀 센서를 통합하여 임상 안전에 대한 업계 최고의 표준을 준수합니다.

이러한 첨단 시스템은 전체 온열 치료 세션 동안 안전과 정확성을 보장합니다. 탁월한 제어 기술 덕분에 IRATHERM® 1000 WBH 장치는 기존 장치보다 더 효율적으로 치료 목표에 도달하고 이를 유지할 수 있습니다.

이를 통해 전신 열 치료에 대한 더 깊고 효과적인 접근이 가능하며, 심오한 생물학적 및 면역학적 효과를 위한 조건을 최적화합니다.

글로벌 임상 환경에서의 광범위한 활용 및 검증된 신뢰성
안정적인 전력 공급을 위한 고성능 380V 3상 전원 시스템 채택
강력한 열 복사 에너지 예비 전력 보유
직관적인 모니터링 시스템과 정밀한 고온 달성 제어 기능
화학요법(Chemotherapy) 및 관류 요법과의 병행 치료 최적화
고강도 특수 탄성 그물을 통한 장시간 치료 시 환자의 편안함 극대화
의료진이 모든 방향에서 환자에게 즉각적으로 접근 가능한 개방형 구조
CE, ISO 13485 및 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득
피부 친화적인 수여과 적외선 A(wIRA) 온열 요법의 독점적 적용
개별 제어가 가능한 6개의 특수 wIRA 방사체로 부위별 맞춤형 열 공급
약 45분 이내에 체온을 39°C까지 신속하게 도달시키는 고성능 시스템
환자의 등 전체에 대한 균일한 방사선 조사
방사체가 환자 하단에 위치하여 백내장 유발 위험 원천 차단
개방형 설계를 통한 폐소공포증(Claustrophobia) 없는 안락한 치료 환경
특수 배출 설계를 통해 땀으로 인한 독소 재흡수 및 독성 부하 방지
치료 세션 후 신속한 세척 및 소독으로 운영 비용과 시간 절감

Von Ardenne

IRATHERM® 1000 비디오

von Ardenne iratherm 1000 wIRA hyperthermia device patient 2

IRATHERM® 1000 제품 비디오

**von Ardenne Iratherm 1000** 전신 고체온열 치료기(WBH wIRA)는 엄격한 테스트를 거쳤으며, 국제 및 지역 표준과 규정을 준수한다는 포괄적인 인증을 받았으며, 이를 통해 통합 암 치료에 있어 안전성, 품질, 효능이 보장됩니다.

ISO 13485

ISO 13485 certificate von Ardenne Medical Institute Dresden

MDR

MDR von Ardenne Iratherm 1000 WBH wIRA device

EU DoC

EU declaration of conformity von Ardenne Iratherm 1000 whole body hyperthermia device

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