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Von Ardenne IRATHERM® 1000 について Von Ardenne Institute of Applied Medical Research 証明書 ISO 13485 , CE, MDR 研究と臨床研究
Von Ardenne IRATHERM® 1000

水フィルタ式赤外線A波(wIRA)放射を利用した、全身ハイパーサーミア(WBH)のための最先端システム。

について Von Ardenne Institute of Applied Medical Research

フォン・アルデンヌ応用医学研究所は、医学の限界を押し広げ、高熱療法の歴史において最も影響力のある人物であるマンフレッド・フォン・アルデンヌ教授の生涯の功績を称えるために、40年以上前に設立されました。

証明書 ISO 13485 , CE, MDR

フォン・アルデンヌ IRATHERM® 1000 全身ハイパーサーミア(WBH)システムは、厳格な臨床および技術評価を経て、国際および地域の規制基準に従って包括的な認証を取得しています。これらの実績は、統合腫瘍学における全身ハイパーサーミアに最高水準の安全性、品質、および治療効果を保証するものです。

研究と臨床研究

査読済みの研究と臨床試験の強固な集積が、水フィルタ式赤外線A波(wIRA)技術の有効性を裏付けています。以下のエビデンスは、腫瘍学およびその他の全身性疾患におけるその治療的影響を浮き彫りにし、免疫調節と臨床転帰に対する全身温熱療法(WBH)の相乗効果を強調しています。

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私たちはパートナーであり先駆者です

国際的なハイパーサーミア(温熱療法)開発の中核として、私たちのパートナーであるフォン・アルデンヌ研究所(Von Ardenne Institute)は、ドイツ温熱療法学会(DGHT eV)の創設者です。

私たちはルーマニア腫瘍温熱療法学会(SRHO)の創設者であり、SIIO、DGHT eVESHOなどの国際的な温熱療法学会のパートナーおよび会員です。

私たちは経験豊富です

当グループの広範な経験には、Von ArdenneおよびAndromedicをはじめ、Oncotherm、Heckel、Syncrothermなどの主要なハイパーサーミア装置の使用およびトレーニングが含まれます。

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私たちは認定されています

当チームのメンバーは、ドイツ温熱療法学会の会長、およびVon ArdenneやAndromedicなどのメーカーから直接トレーニングを受け、認定されています。

当社の製品は、ISO 13485、CE、およびMDR認証を取得している認定医療機器です。

医療と工学の専門知識を融合し、高度な温熱療法を提供します

当社の高度な資格を持つハイパーサーミア(温熱療法)専門医と経験豊富なエンジニアのチームは、水フィルター付き赤外線A(wIRA)を用いた全身ハイパーサーミア(WBH)、および局所ハイパーサーミア / 変調RFハイパーサーミア(mHT)を長年にわたり活用してきました。この広範な二重の専門知識により、標的腫瘍の破壊と免疫原性細胞死(ICD)、および全身の免疫調節の両方に焦点を当てた包括的な補助的温熱療法ソリューションを患者に提供することが可能となりました。

当グループは、専門的な臨床現場において、放射線治療、化学療法、免疫療法などの様々な従来の、あるいは集学的がん治療と、局所および全身ハイパーサーミアを成功裏に統合してきました。私たちのアプローチは、患者の快適さと安全性の最高基準を維持しながら、治療成果を高めるための治療的相乗効果の最適化に焦点を当てています。

当グループは、特定の臨床プロファイルに合わせた最も効果的なハイパーサーミアソリューションの選択において、医療機関やクリニックを導くことに専心しています。専門的な医学的推奨、戦略的な臨床ワークフローのガイダンス、および専門的なテクニカルサポートを提供することで、パートナーが当社の高度で認証されたハイパーサーミアシステムを使用して、エビデンスに基づいた治療を提供できることを保証します。

ドイツハイパーサーミア学会会長よりクリスティアン・ゴロガンに授与された認定証 - ハイパーサーミア(がん温熱療法)専門家

共に働く

私たちはより多くのことを達成する

当社は、最も先進的なwIRA WBH技術60年以上の臨床経験を持つフォン・アルデンヌ研究所と提携しました。

ドイツ温熱療法学会(DGHT eV)の創設者であり、ハイパーサーミア開発の「結晶化段階」で極めて重要な役割を果たしたフォン・アルデンヌ研究所は、ハイパーサーミアの核心、すなわちハイパーサーミア史上最も影響力のある人物と言えるマンフレート・フォン・アルデンヌの遺産を象徴しています。

「並外れた頭脳の持ち主で、常に世界のハイパーサーミアの一歩先を行き、効果がなければ概念や技術的解決策を容易に変更し、その物理的および技術的知識は世界的に見て絶対的に優れており、時代の25〜30年先を考えて行動した人物である。」

Manfred von Ardenne working on his desk in the Research Institute Manfred von Ardenne in Dresden

60

以上で

何年も​

体験

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チームメンバーに会う

Von Ardenne 高体温

1965年の最初の基礎的な医療用ハイパーサーミア特許(DE1489635A1)以来、計60年以上の経験を積み重ねてきました
Dr.med. Veronica Iatan hyperthermia

Dr.med. Veronica Iatan

温熱療法医

M.Sc. Cristian Gologan hyperthermia

M.Sc. Eng. Cristian Gologan

創業者/CEO/研究者

Noah-Molinski Head R&D von Ardenne Biomedical Institute

Ph.D. Noah Molinski

研究開発責任者

Andrej Wolf CEO von Ardenne Institute Dresden

Dipl. -ing. Andrej Wolf

CEO/Director Business Development, Von Ardenne Institut für Angewandte Medizinische Forschung GmbH

純粋なwIRA放射を用いた技術的に最も先進的な全身ハイパーサーミアシステム:

Von Ardenne IRATHERM® 1000

全身ハイパーサーミアにおける優れた精度、出力、および効率

IRATHERM® 1000の設計とエンジニアリングは、全身ハイパーサーミア装置の新しい基準を確立しました。市場にある他のWBH wIRA装置と比較して大きな利点を提供し、最大限の臨床パフォーマンスを発揮するように設計されています。
von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-wIRA

純粋なwIRA放射 — IRATHERM® 1000 全身ハイパーサーミアの核心

wIRAの独自性

ハイパーサーミア市場においてVon Ardenne IRATHERM® 1000 WBHシステムを根本的に差別化しているのは、その独自のwIRA放射 (水フィルタリング赤外線A波)の使用です。

赤外線BおよびC波(IR-B/IR-C)を含む他の装置や方法とは異なり(これらは主に皮膚表面で吸収され、火傷をさせずに深部の治療温度に達することはできません)、wIRA放射は皮膚表面を過熱させることなく、組織の深部まで浸透します。

これにより、熱エネルギーの効率的かつ快適な伝達が保証され、体深部を迅速に温めます。

これらの特性により、IRATHERM® 1000 WBH装置は、免疫システムの活性化に理想的な発熱温度であるマイルド(38.5°C~39°C)から中等度(40.5°C)の全身ハイパーサーミアの誘発と維持に最適です。

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6つのwIRAランプ — 深部体温への迅速な到達

熱性能と全身の活性化

6基の高出力wIRAラジエーターを備えた高度なシステムにより、IRATHERM® 1000は他のwIRA装置よりも早く目標とする体深部温度に到達できます (例:約45分で39℃に到達)

フォン・アルデンヌ IRATHERM® 1000 全身wIRAハイパーサーミアシステムは、市場基準を上回る6基のラジエーターを使用しています。この優れた構成により、患者の全身に対して最適な熱カバレッジと、極めて均一な熱分布を保証します。

これにより、各セッションの効果が最適化され、全身の免疫システム活性化に大きく貢献します。

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背側照射 — 最大の吸収と全身のカバー


標的背面照射

IRATHERM® 1000 WBH wIRAシステムの革新的な設計により、主に背中側(背面)からの照射が可能になります。

このアプローチは、筋肉量を介して直接、熱エネルギーの効率的な吸収を最大化し、前面照射と比較してより深く効率的な浸透を実現します。Von Ardenne IRATHERM全身ハイパーサーミア装置は患者の背部筋肉組織を標的としており、wIRA放射が腹部脂肪によって妨げられないように設計されています。


背面配置は、身体の自然な解剖学的利点を利用して、全身加温のためのエネルギー伝達を最適化します。


さらに、wIRA放射は全身に適用されるため、包括的な全身加温が保証されます。これは完全な全身免疫活性化のための必須条件です。

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各ランプの精密な出力制御 — パーソナライズされた治療

技術的優位性

Von Ardenne IRATHERM® 1000 全身wIRAハイパーサーミアシステムの際立った利点は、6基のwIRAラジエーターそれぞれの照射出力を個別に調整できる点にあります。

この高度な機能により、患者固有のニーズや腫瘍学的症例の臨床的特徴に合わせて、身体の各部位ごとに熱強度を精密に調整し、治療の微調整を行うことが可能になります。

このパーソナライズされたハイパーサーミア・アプローチは、治療効果と快適性の両方を最大化し、独自の治療的柔軟性を提供します。

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連続水冷機能を備えた耐久性の高いランプ


システムの信頼性と持続可能性

システムの長寿命と信頼性は、ラジエーター向けの独自の連続水冷技術によって保証されています。

6基のwIRAラジエーターに採用された高度な水循環システムにより、定期的な交換が必要な従来のランプとは異なり、ラジエーターの交換は実質的に不要です。この革新技術により、運用の寿命が大幅に延び、すべての臨床セッションにおいて一貫した性能が確保されます。

一貫した熱出力は、腫瘍加温療法における長期的な臨床的有効性と運用の信頼性において極めて重要な要素です。

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-certificates

一定出力を維持する高度な電源システム(380V三相)

電力供給と技術的安定性

IRATHERM® 1000 WBHシステムは、堅牢で高度な電力供給ユニットを採用しており、400V三相交流接続(欧州標準三相)を必要とします。

この技術仕様は、装置の卓越した出力と安定性を裏付けるものであり、患者固有のプロトコルに必要なエネルギー負荷にかかわらず、全身ハイパーサーミアの全セッションを通じて一貫した最適な性能を保証します。

Von Ardenne IRATHERM® 1000は、競合システムと比較して高い出力性能を備えており、厳しい臨床環境下でも精密かつ効果的な治療成果を実現することを可能にします。

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閉所恐怖症を感じさせない患者体験と治療の柔軟性

患者の快適性と臨床的アクセシビリティ

IRATHERM® 1000 ハイパーサーミアシステムは、閉鎖的な空間や閉所恐怖症を誘発する要素を排除したオープンデザインを特徴としています。

この現代的なコンセプトにより、拘束感を解消し、治療中の患者のリラクゼーションを大幅に向上させます。 トンネル型システムとは異なり、当社のアーキテクチャはストレスのない治療環境を促進します。

オープンアーキテクチャは、閉所恐怖症を伴わない環境を保証するだけでなく、化学療法、抗生物質、生物学的製剤、その他の治療プロトコルなどの点滴の同時投与を可能にします。

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高度なモニタリングとより高い治療温度への到達能力

高度なモニタリングと臨床的安全性

IRATHERM® 1000は、生体機能を監視するための洗練된コンピュータシステムと精密センサーを統合しており、臨床的安全性に関する業界最高の基準に準拠しています。

これらの高度なシステムは、ハイパーサーミアセッション全体を通じて安全性と正確性を保証します。優れた制御技術により、IRATHERM® 1000 WBH装置は従来の装置よりも効率的に治療目標に到達し、それを維持することができます。

これにより、全身温熱療法へのより深く効果的なアプローチが可能になり、深遠な生物学的・免疫学的効果を得るための条件を最適化します。

皮膚に適合した水ろ過された赤外線A熱放射(wIRAハイパーサーミア)のみを使用
安定した電力供給を実現する高度な電源システム(380V三相)
高い放熱能力
高度でユーザーフレンドリーなモニタリングと高温達成能力
化学療法および灌流と連携する能力
最高強度の点弾性特殊ネットで高所患者の快適性を確保
セラピストが患者に永久的かつ全面的に無料でアクセスできる
CE、ISO 13485、MDR認証
6つの特別なwIRAラジエーターは個別に制御され、場所と強度に応じて個別の熱供給を提供します。
約45分で体温が39℃まで急上昇します。
患者の背中全体に均一に照射
患者の下部にラジエーターを配置しているため白内障の危険性はありません
オープンデザインなので閉所恐怖症になりません
汗を採取するため、体から分泌された汗による毒性負荷はありません
治療セッション後の清掃でコストと時間を節約
臨床現場で広く使用されている

Von Ardenne

IRATHERM® 1000 ビデオ

von Ardenne iratherm 1000 wIRA hyperthermia device patient 2

IRATHERM® 1000 製品ビデオ

von Ardenne 社の Iratherm 1000 全身温熱療法装置 (WBH wIRA) は、厳格なテストを受け、国際および地域の基準と規制に準拠する包括的な認証を取得しており、統合癌治療における安全性、品質、有効性が保証されています。

ISO 13485

ISO 13485 certificate von Ardenne Medical Institute Dresden

MDR

MDR von Ardenne Iratherm 1000 WBH wIRA device

EU DoC

EU declaration of conformity von Ardenne Iratherm 1000 whole body hyperthermia device

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