IRATHERM® 1000: Συσκευή υπερθερμίας ολόκληρου σώματος wIRA | Von Ardenne
Μια νέα εποχή στην ογκολογική θεραπεία μέσω ήπιας και μέτριας υπερθερμίας
Μια Νέα Εποχή στην Ογκολογική Θεραπεία μέσω Ήπιας και Μέτριας Υπερθερμίας
Η επανάσταση της θερμοθεραπείας: IRATHERM® 1000 και ανοσοποιητική ενεργοποίηση
Παρουσιάζουμε με υπερηφάνεια τη συσκευή IRATHERM® 1000, μια ιατρική συσκευή υπερθερμίας αιχμής που θέτει νέα πρότυπα στην ολοσωματική υπερθερμία (WBH), ιδιαίτερα μέσω της ικανότητάς της να διεγείρει και να ρυθμίζει την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού κατά του καρκίνου. Σχεδιασμένη να προκαλεί και να διατηρεί ήπιες (39°C) έως μέτριες θερμοκρασίες υπερθερμίας (έως περίπου 40,5°C), αυτή η συσκευή προσφέρει μια ακριβή και ασφαλή προσέγγιση στην ογκολογική θεραπεία, συμβάλλοντας στη φυσική ενίσχυση της ανοσολογικής επίθεσης στα καρκινικά κύτταρα. Αναπτυγμένη από το φημισμένο Von Ardenne Institute for Applied Medical Research, αυτή η μονάδα αντιπροσωπεύει το αποκορύφωμα δεκαετιών έρευνας και καινοτομίας στη θερμοθεραπεία και τη θεραπεία του καρκίνου. Ο Manfred von Ardenne – μια ιδιοφυΐα της εποχής του – ο αγαπημένος μαθητής του Max Planck, στενός φίλος του Albert Einstein και, το σημαντικότερο, του Otto Warburg (νικητή του βραβείου Νόμπελ για την ανακάλυψη του μεταβολισμού της ζύμωσης των καρκινικών κυττάρων ακόμη και παρουσία οξυγόνου) είναι ο πρωτοπόρος και εφευρέτης της τεχνολογίας wIRA, έχοντας συμβάλει καθοριστικά στην κατανόηση και τη θεραπευτική εφαρμογή της υπερθερμίας WBH wIRA για καρκινοπαθείς. Ο Manfred von Ardenne είναι πιθανώς η πιο επιδραστική φυσιογνωμία στην ιστορία της υπερθερμίας και σύμφωνα με τους κριτικούς του: “ένας άνθρωπος με εξαιρετικό μυαλό, που συνήθως κινούνταν ένα βήμα μπροστά από την παγκόσμια υπερθερμία, ο οποίος άλλαζε εύκολα έννοιες και τεχνικές λύσεις αν ήταν αναποτελεσματικές, και οι φυσικές και τεχνικές του γνώσεις ήταν απολύτως ανώτερες σε όλο τον κόσμο, σκέφτοντας και ενεργώντας 25-30 χρόνια μπροστά από την εποχή του.”
Ως ιδρυτές της Γερμανικής Εταιρείας Υπερθερμίας (DGHT eV), με πάνω από *250 εγκαταστάσεις σε περισσότερες από 20 χώρες* και ένα εντυπωσιακό ρεκόρ άνω των *180.000 επίσημων θεραπειών υπερθερμίας* που πραγματοποιήθηκαν με τον εξοπλισμό υπερθερμίας Von Ardenne Iratherm 1000, η εμπειρία και η αξιοπιστία μας είναι αποδεδειγμένες.
Είμαστε περήφανοι που επιβεβαιώνουμε ότι όλες οι συσκευές μας πληρούν τα αυστηρότερα πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας, κατέχοντας τις απαραίτητες πιστοποιήσεις ISO 13485, CE και MDR (Medical Device Regulation), διασφαλίζοντας την αριστεία και την αξιοπιστία τους.
Η συσκευή IRATHERM® 1000 WBH έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει μια αποτελεσματική και ασφαλή θεραπευτική προσέγγιση, βελτιώνοντας σημαντικά τα αποτελέσματα των ολοκληρωμένων ογκολογικών θεραπειών. Η λειτουργία της συσκευής υπερθερμίας IRATHERM® 1000 wIRA απαιτεί εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό και η θεραπεία είναι πάντα εξατομικευμένη βάσει ενδελεχούς ιατρικής αξιολόγησης κάθε ασθενούς, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και τον επαγγελματισμό κάθε διαδικασίας.
Τεχνολογία Pure wIRA - Η καρδιά του IRATHERM 1000 για βαθιά βιολογικά αποτελέσματα
Καθαρή ακτινοβολία wIRA: Η διαφορά του IRATHERM 1000 στην υπερθερμική θεραπεία
Αυτό που διακρίνει ουσιαστικά το von Ardenne IRATHERM 1000 στην αγορά συσκευών υπερθερμίας είναι η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ χρήση ακτινοβολίας wIRA (υδροφιλτραρισμένη υπέρυθρη-Α) . Σε αντίθεση με άλλες συσκευές και μεθόδους υπερθερμίας που μπορεί να περιλαμβάνουν υπέρυθρα φάσματα Β και C (IRB/IRC – τα οποία απορροφώνται κυρίως στην επιφάνεια του δέρματος και δεν μπορούν να φτάσουν στις απαραίτητες θεραπευτικές θερμοκρασίες σε βάθος χωρίς να προκαλέσουν εγκαύματα ), η ακτινοβολία wIRA διεισδύει βαθιά στους ιστούς χωρίς να υπερθερμαίνει την επιφάνεια του δέρματος.
Το φιλτράρισμα της υπέρυθρης ακτινοβολίας Α στο νερό μιμείται το μέρος του ηλιακού φάσματος που είναι καλύτερα ανεκτό από το δέρμα και διεισδύει στους ιστούς με τον πιο αποτελεσματικό τρόπο, εξαλείφοντας την ανεπιθύμητη ακτινοβολία που θα μπορούσε να προκαλέσει επιφανειακή υπερθέρμανση ( IRB & IRC) . Αυτό εξασφαλίζει μια αποτελεσματική και άνετη μεταφορά θερμικής ενέργειας, θερμαίνοντας γρήγορα τον πυρήνα του σώματος (δηλαδή 39°C σε περίπου 45 λεπτά).
Οι συσκευές υπερθερμίας ολόκληρου σώματος Von Ardenne IRATHERM wIRA χρησιμοποιούν αποκλειστικά ακτινοβολία wIRA . Αυτές οι ιδιότητες καθιστούν το IRATHERM® 1000 ιδανικό για την πρόκληση και τη διατήρηση ήπιας υπερθερμίας ολόκληρου του σώματος (δηλαδή πάνω από 39°C) , μιας θερμοκρασίας που μοιάζει με πυρετό, ιδανική για την τόνωση του ανοσοποιητικού συστήματος .
Αυτή η μοναδική τεχνολογία εγγυάται ακριβή και ασφαλή θεραπευτική υπερθερμία, διευκολύνοντας τις επιθυμητές βιολογικές αποκρίσεις.
Χρησιμοποιώντας φιλτραρισμένη με νερό υπέρυθρη ακτινοβολία Α, το IRATHERM 1000 επιτρέπει πολύ υψηλότερο επίπεδο ακτινοβολίας από αυτό των εμπορικών υπέρυθρων λαμπτήρων ή λαμπτήρων αλογόνου με την ίδια ανοχή στο δέρμα.
Συγκριτικά Πλεονεκτήματα και Μοναδικές Καινοτομίες
IRATHERM® 1000: Ανώτερη Ακρίβεια, Ισχύς και Αποδοτικότητα στην Ολόσωμη Υπερθερμία
Ο σχεδιασμός και η μηχανική πίσω από το IRATHERM® 1000 έθεσαν νέα πρότυπα για τις συσκευές υπερθερμίας ολόκληρου σώματος, προσφέροντας σημαντικά πλεονεκτήματα σε σύγκριση με άλλες συσκευές WBH wIRA που διατίθενται στην αγορά, σχεδιασμένες για μέγιστη κλινική απόδοση:
Προηγμένο σύστημα τροφοδοσίας (380V τριφασικό) για σταθερή ισχύ
Η συσκευή IRATHERM 1000 WBH χρησιμοποιεί ένα ισχυρό και προηγμένο σύστημα τροφοδοσίας, που απαιτεί σύνδεση σε * τριφασικό ρεύμα 380V *. Αυτή η τεχνική απαίτηση υπογραμμίζει την εξαιρετική ισχύ και σταθερότητα της συσκευής, εξασφαλίζοντας συνεπή και βέλτιστη απόδοση σε κάθε συνεδρία υπερθερμίας ολόκληρου του σώματος. Οι συσκευές υπερθερμίας Von Ardenne Iratherm 1000 προσφέρουν υψηλότερη ισχύ σε σύγκριση με ανταγωνιστικά συστήματα. Αυτό υποδηλώνει την ικανότητά της να χειρίζεται υψηλά ενεργειακά φορτία, κάτι που είναι κρίσιμο για ακριβή και αποτελεσματικά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Ταχεία Επίτευξη «Θερμοκρασίας Βασικού Σώματος» και Ομοιόμορφης Κατανομής
Χάρη στο προηγμένο σύστημα με 6 λάμπες wIRA υψηλής απόδοσης , η συσκευή IRATHERM 1000 μπορεί να φτάσει την εσωτερική θερμοκρασία-στόχο (“θερμοκρασία πυρήνα σώματος”) πιο γρήγορα σε σύγκριση με άλλες συσκευές υπερθερμίας wIRA. Οι συσκευές υπερθερμίας wIRA ολόκληρου σώματος IRATHERM Von Ardenne χρησιμοποιούν 6 λάμπες wIRA, περισσότερες από τους ανταγωνιστές. Αυτή η ανώτερη διαμόρφωση εξασφαλίζει βέλτιστη κάλυψη θερμότητας και αξιοσημείωτα ομοιόμορφη κατανομή θερμότητας σε ολόκληρο το σώμα του ασθενούς, βελτιστοποιώντας την αποτελεσματικότητα κάθε συνεδρίας υπερθερμίας ολόκληρου σώματος και συμβάλλοντας στην ενεργοποίηση του συστηματικού ανοσοποιητικού συστήματος .
Ακριβής έλεγχος ισχύος σε κάθε λάμπα – Εξατομικευμένη θεραπεία
Ένα ξεχωριστό πλεονέκτημα της συσκευής υπερθερμίας IRATHERM 1000 WBH wIRA είναι η δυνατότητα μεμονωμένης ρύθμισης της ισχύος ακτινοβολίας για καθεμία από τις 6 λυχνίες της . Αυτή η προηγμένη λειτουργικότητα επιτρέπει την ακριβή ρύθμιση της θεραπείας, ρυθμίζοντας με ακρίβεια την ένταση της θερμότητας για κάθε μέρος του σώματος, ανάλογα με τις συγκεκριμένες ανάγκες του ασθενούς και τις ιδιαιτερότητες της ογκολογικής περίπτωσης. Αυτή η εξατομικευμένη υπερθερμία μεγιστοποιεί την αποτελεσματικότητα και την άνεση, προσφέροντας μοναδική θεραπευτική ευελιξία.
Ανθεκτικοί λαμπτήρες με σύστημα συνεχούς ψύξης νερού
Η μακροζωία και η αξιοπιστία του συστήματος εγγυώνται η μοναδική τεχνολογία συνεχούς ψύξης νερού για τους λαμπτήρες . Χάρη στο σύστημα έκπλυσης νερού για τους 6 λαμπτήρες wIRA, ουσιαστικά δεν χρειάζονται ποτέ αντικατάσταση, σε αντίθεση με τους λαμπτήρες που χρησιμοποιούνται από ορισμένους ανταγωνιστές, οι οποίοι απαιτούν περιοδική αντικατάσταση. Αυτή η καινοτομία παρατείνει σημαντικά τη διάρκεια ζωής των λαμπτήρων και διατηρεί σταθερή την απόδοση κατά τη διάρκεια κάθε συνεδρίας WBH, μια κρίσιμη πτυχή για την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία της θεραπείας της υπερθερμίας.
Ραχιαία Ακτινοβολία για Μέγιστη Απορρόφηση και Κάλυψη Πλήρους Σώματος
Ο καινοτόμος σχεδιασμός του συστήματος υπερθερμίας IRATHERM® 1000 wIRA επιτρέπει την κυρίαρχη ακτινοβολία μέσω της πλάτης (ραχιαία) . Αυτή η προσέγγιση μεγιστοποιεί την αποτελεσματική απορρόφηση της θερμικής ενέργειας απευθείας μέσω της μυϊκής μάζας, εξασφαλίζοντας βαθύτερη και πιο αποτελεσματική διείσδυση σε σύγκριση με την μετωπιαία ακτινοβολία . Οι συσκευές IRATHERM Von Ardenne ακτινοβολούν την πλάτη (μύες) του ασθενούς, έτσι ώστε η ακτινοβολία wIRA να μην παρεμποδίζεται από το κοιλιακό λίπος, όπως συμβαίνει με άλλες συσκευές.
Επιπλέον, η ακτινοβολία wIRA εφαρμόζεται σε ολόκληρο το σώμα , όχι μόνο στο στήθος, όπως συμβαίνει με άλλα συστήματα. Το IRATHERM® 1000 εξασφαλίζει θέρμανση ολόκληρου του σώματος, απαραίτητη προϋπόθεση για τα πλήρη οφέλη της υπερθερμίας ολόκληρου του σώματος, συμπεριλαμβανομένης της πλήρους συστηματικής ανοσολογικής ενεργοποίησης .
Μη Κλειστοφοβική Εμπειρία Ασθενούς και Θεραπευτική Ευελιξία
Η συσκευή υπερθερμίας IRATHERM® 1000 ξεχωρίζει με τον ανοιχτό σχεδιασμό της, απαλλαγμένη από στοιχεία “κλουβιού” ή κλειστούς χώρους . Αυτή η σύγχρονη ιδέα εξαλείφει κάθε αίσθημα κλειστοφοβίας, συμβάλλοντας σημαντικά στην άνεση και τη χαλάρωση του ασθενούς.
Οι συσκευές υπερθερμίας Von Ardenne IRATHERM επιτρέπουν επίσης έναν μη κλειστοφοβικό σχεδιασμό για τον ασθενή, ο οποίος επιπλέον επιτρέπει την ταυτόχρονη χορήγηση εγχύσεων (χημειοθεραπεία ή άλλες ουσίες).
Επιπλέον, ο ιδρώτας του ασθενούς συλλέγεται και δεν παραμένει μέσα στο «κλουβί», συμβάλλοντας σε ένα πιο υγιεινό περιβάλλον θεραπείας σε σύγκριση με άλλες συσκευές. Αυτή η λειτουργικότητα είναι κρίσιμη για τα ολοκληρωμένα πρωτόκολλα θεραπείας και την άνεση του ασθενούς, προσφέροντας ένα πρακτικό πλεονέκτημα στο πλαίσιο σύνθετων ογκολογικών θεραπειών.
Προηγμένη παρακολούθηση και δυνατότητα επίτευξης υψηλότερων θερμοκρασιών
Το σύστημα IRATHERM® 1000 WBH είναι εξοπλισμένο με ενσωματωμένο υπολογιστή και αισθητήρες για την παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών , σύμφωνα με τα υψηλότερα βιομηχανικά πρότυπα. Αυτά τα προηγμένα συστήματα εγγυώνται ασφάλεια και ακρίβεια καθ’ όλη τη διάρκεια της συνεδρίας υπερθερμίας. Χάρη στην ανώτερη τεχνολογία της, η συσκευή υπερθερμίας von Ardenne IRATHERM® 1000 WBH wIRA μπορεί να επιτύχει υψηλότερες θεραπευτικές θερμοκρασίες και να τις διατηρήσει πιο αποτελεσματικά σε σύγκριση με άλλες συσκευές, επιτρέποντας μια βαθύτερη και πιο αποτελεσματική προσέγγιση στη θερμική θεραπεία σε συστηματικό επίπεδο, βελτιστοποιώντας τις συνθήκες για βιολογικές και ανοσολογικές επιδράσεις.
Παρακολούθηση ασθενούς με το λογισμικό IRAsoft®
Το IRAsoft® είναι ένα λογισμικό συμβατό με λειτουργικά συστήματα Windows® 10/11, σχεδιασμένο για την ακριβή απεικόνιση και τον έλεγχο των συνεδριών υπερθερμίας με τη συσκευή IRATHERM® 1000M. Χρησιμοποιείται για:
- ✓ Καταγραφή δεδομένων ασθενών, λήψη ιστορικού και σχεδιασμό θεραπείας.
- ✓ Απεικόνιση σε πραγματικό χρόνο του χρόνου θεραπείας, έως και τριών θερμοκρασιών, του παλμού και του κορεσμού οξυγόνου.
- ✓ Παρακολούθηση κλίσεων θερμοκρασίας και προειδοποιήσεις σε περίπτωση υπέρβασης των οριακών τιμών.
- ✓ Ενσωματωμένο ημερολόγιο για σημειώσεις θεραπείας και λεπτομερείς παρατηρήσεις.
- ✓ Αυτόματο υπολογισμό της αθροιστικής δόσης θερμοκρασίας.
- ✓ Ολοκληρωμένη εξαγωγή δεδομένων για στατιστική ανάλυση και συμπαγή εκτύπωση για τον ιατρικό φάκελο.
Χαρακτηριστικά Υλικού
- ✓ 3 κανάλια για παρακολούθηση θερμοκρασίας
- ✓ Κορεσμός οξυγόνου και παλμός (μέτρηση στο αυτί)
- ✓ 6 θερμαντήρες αλογόνου με φίλτρο νερού wIRA
- ✓ Πλήρη δεδομένα θεραπείας
- ✓ Ενσωματωμένο ηλεκτρονικό ημερολόγιο
- ✓ Συμπαγής εκτύπωση και εξαγωγή δεδομένων
Κύριες τεχνικές προδιαγραφές
| Παράμετρος | Τιμή |
|---|---|
| Μήκος κύματος wIRA | 780 – 1400 nm |
| Πυκνότητα έντασης ακτινοβολίας | 0 – 1400 W/m² |
| Ισχύς σύνδεσης | μέγ. 6,9 kW / 400V τριφασικό |
| Κατανάλωση νερού ψύξης | ελάχ. 4 l/min |
| Διαστάσεις (Μ x Π x Υ) | 250 cm x 100 cm x 85 cm |
| Βάρος | 140 kg |
IRATHERM ® 1000M με περισσότερες λεπτομέρειες
Ο Ρόλος του IRATHERM® 1000 στην Ολοκληρωμένη Ογκολογική Θεραπεία και τους Ανοσολογικούς Μηχανισμούς
Θεραπευτική επίδραση της ήπιας ολόσωμης υπερθερμίας (εύρος πυρετού) με το IRATHERM® 1000
Η θεραπεία υπερθερμίας με το IRATHERM® 1000 παρέχει θεμελιώδη, επιστημονικά αποδεδειγμένα οφέλη στην προσέγγιση της θεραπείας του καρκίνου. Η απαλή και βαθιά θερμότητα που παράγεται από την ακτινοβολία wIRA δρα συνεργιστικά και με ασφάλεια[7] με τις συμβατικές ογκολογικές θεραπείες, ενισχύοντας την αποτελεσματικότητά τους και ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού:
Ενίσχυση της Χημειοθεραπείας και της Ακτινοθεραπείας: Η Ολόσωμη Υπερθερμία βελτιώνει την αιμάτωση και την οξυγόνωση του όγκου , επιτρέποντας στους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες και την ακτινοβολία να δρουν πιο αποτελεσματικά στα καρκινικά κύτταρα.[1]
- Διέγερση της Ανοσολογικής Απόκρισης (Λεπτομερής Περιγραφή): Η έκθεση σε θερμότητα, στις συγκεκριμένες θερμοκρασίες που στοχεύει το IRATHERM® 1000, προκαλεί ισχυρή αντικαρκινική ανοσολογική απόκριση.
- Πρωτεΐνες Θερμικού Σοκ (HSP) : Η θερμότητα που παράγεται από το IRATHERM® 1000 διεγείρει τη σύνθεση πρωτεϊνών θερμικού σοκ, ιδιαίτερα της HSP70 . Αυτές εισέρχονται στις επιφάνειες των καρκινικών κυττάρων και τα σημαδεύουν για σημαντικά ενισχυμένη επίθεση από * κυτταροτοξικά Τ κύτταρα * του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος ως αποτέλεσμα της θερμικής διέγερσης WBH [1][2].
- Αύξηση Τ-Λεμφοκυττάρων : Η υπερθερμία πυρετικού εύρους μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον πληθυσμό των κυτταροτοξικών Τ-λεμφοκυττάρων (CD3+/CD8+ Τ κύτταρα) στον σπλήνα (τριπλάσια αύξηση), ενισχύοντας έτσι την αντικαρκινική ανοσολογική επίθεση.[2]
- Ενεργοποίηση Ανοσοποιητικών Κυττάρων: * Το εύρος θερμοκρασίας 39-43°C ενισχύει τη δραστηριότητα βασικών ανοσοκυττάρων, όπως * τα κυτταροτοξικά Τ κύτταρα, τα βοηθητικά Τ κύτταρα, τα δενδριτικά κύτταρα, τα μακροφάγα, τα φυσικά φονικά κύτταρα και τα Τ κύτταρα τύπου ΝΚ , ενώ παράλληλα θέτει σε κίνδυνο τα ανοσοκατασταλτικά κύτταρα [1][2][3].
- Βελτιστοποίηση του Μικροπεριβάλλοντος του Όγκου: * Η ήπια υπερθερμία βελτιώνει την τοπική ροή του αίματος και την παροχή οξυγόνου , αντιστρέφοντας την υποξία του όγκου . Αυτό είναι κρίσιμο, καθώς η υποξία είναι επίσης ένας βασικός παράγοντας που επηρεάζει αρνητικά την αντικαρκινική ανοσία [1].
- Στοχεύει στην πρόκληση συστημικών επιδράσεων μέσω της τροποποίησης ολόκληρου του ανοσοποιητικού συστήματος. [3] Αυτό περιλαμβάνει:
* Αύξηση του πληθυσμού των έμφυτων ανοσοκυττάρων (όπως τα κύτταρα NK, τα κύτταρα NKT και τα κύτταρα \γ\δέλτα-Τ )[3].
* Διέγερση της απελευθέρωσης προφλεγμονωδών κυτοκινών σε όλο το σώμα . [3]
* Ενίσχυση της περιφερικής απόκρισης των Τ-κυττάρων (λεμφοκυττάρων) , η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων συστηματικά (όπως επιβεβαιώνεται από προηγούμενες μελέτες που δείχνουν την αύξηση των CD8+ Τ κυττάρων ) . [3]
* Η λεμφοβλαστική υπερτροφία ( WBH) δρα ως συστημικό όπλο, ενεργοποιώντας και κινητοποιώντας ολόκληρο τον αμυντικό μηχανισμό του σώματος [3].
- Κλινικές ενδείξεις ανοσολογικής απόκρισης: Κλινικές μελέτες υποστηρίζουν αυτούς τους μηχανισμούς:
- Καρκίνος του παγκρέατος – Κλινική δοκιμή φάσης Ι-ΙΙ από τη Δρ. Joan M. Bull (2008) έδειξε ότι σχεδόν οι μισοί ασθενείς με ανθεκτικό στη θεραπεία καρκίνο που έλαβαν μέτρια υπερτροφία του παγκρέατος (WBH) συν συμβατική χημειοθεραπεία παρουσίασαν τουλάχιστον 50% υποχώρηση του όγκου [4].
- Πιο πρόσφατα, στο 13ο Διεθνές Συνέδριο Υπερθερμικής Ογκολογίας (ICHO) 2021, η Δρ. Bettina Weigelin παρουσίασε σημαντικά αποτελέσματα σχετικά με τις επιδράσεις της υπερθερμικής ογκολογίας στα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα [5].
- Καρκίνος του μαστού (Υποτροπή): Η θεραπεία με WHT σε συνδυασμό με επανακτινοβολία ή ακτινοθεραπεία έχει δείξει αποτελεσματικότητα στον τοπικά προχωρημένο καρκίνο του μαστού και την υποτροπή του θωρακικού τοιχώματος, κάτι που επιβεβαιώνεται από τυχαιοποιημένα δεδομένα [11, 12] .
- Καρκίνος ωοθηκών: Η WBH σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη διερευνήθηκε σε μια μελέτη Φάσης II για τον υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών [13, 14] .
- Καρκίνος του παχέος εντέρου: Το WBH wIRA χρησιμοποιήθηκε στο πλαίσιο της Πολυβάθμιας Θεραπείας Συστημικού Καρκίνου (sCMT) του Von Ardenne σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε μια μελέτη Φάσης Ι/ΙΙ [15].
- Ο Δρ. Kleef και οι συνεργάτες του πραγματοποίησαν μια αναδρομική σειρά περιστατικών που διερεύνησαν ένα εξαιρετικά πολύπλοκο, πολυτροπικό πρωτόκολλο θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο (Στάδιο IV) καρκίνο. Το συμπέρασμα της μελέτης, σχετικά με τον ρόλο της Υπερθερμίας (η οποία περιελάμβανε Ολοσωματική Υπερθερμία) στο σχήμα (Ipilimumab, Nivolumab, IL-2 και Υπερθερμία), είναι ότι η Ολοσωματική Υπερθερμία ήταν ένα αναπόσπαστο και ουσιαστικό συστατικό που συνέβαλε στη μεγιστοποίηση της αντικαρκινικής ανοσολογικής απόκρισης που προκαλείται από τους αναστολείς των σημείων ελέγχου.
- Ευνοϊκές Αποκρίσεις: Η μελέτη ανέφερε ότι η συνδυαστική θεραπεία πέτυχε ασυνήθιστα υψηλά ευνοϊκά ποσοστά κλινικής απόκρισης (συμπεριλαμβανομένων μερικών και πλήρων αποκρίσεων) για ασθενείς με προχωρημένη νόσο.
- Ο ρόλος της υπερθερμίας (WBH) στη συνέργεια: Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι η υπερθερμία (WBH στο εύρος πυρετού) είναι κρίσιμη επειδή δημιουργεί ισχυρή συνέργεια με τις ανοσοθεραπείες:
- Επαγωγή HSP70: Η πρωτεΐνη θερμικού σοκ WBH προκαλεί κυτταρικό στρες, οδηγώντας στην έκφραση της πρωτεΐνης θερμικού σοκ 70 (HSP70) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
- Κινητοποίηση του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Αυτή η έκφραση της HSP70, μαζί με την απελευθέρωση αντιγόνων όγκου, οδηγεί ενεργά στην ενεργοποίηση των κυττάρων που παρουσιάζουν αντιγόνο, τα οποία στη συνέχεια κινητοποιούν και προετοιμάζουν τα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα (CTLs/CD8+ Τ κύτταρα) .
- Απελευθέρωση Αναστολής Σημείου Ελέγχου: Οι αναστολείς σημείων ελέγχου (Nivolumab/Ipilimumab) στη συνέχεια αφαιρούν το «φρένο» από αυτά τα ήδη ενεργοποιημένα και κινητοποιημένα Τ κύτταρα, επιτρέποντάς τους να στοχεύσουν και να καταστρέψουν αποτελεσματικά τον όγκο.
Συνοπτικά: Η μελέτη υποστηρίζει την αρχή ότι η WBH δρα ως συστηματικός ανοσοτροποποιητής που προετοιμάζει το ανοσοποιητικό σύστημα για μια πολύ ισχυρότερη και πιο αποτελεσματική απόκριση όταν συνδυάζεται με τη σύγχρονη ανοσοθεραπεία .
- • Καλύτερη ποιότητα ζωής:
Οι ασθενείς μπορούν να παρουσιάσουν σημαντική μείωση του πόνου και βελτίωση της γενικής τους κατάστασης, όπως παρατηρήθηκε στις μελέτες του Dr. Bull [4] και ιδιαίτερα στην πρόσφατη κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ από τον Dr. Sahinbas κ.ά. [6].
Το 2024, οι Sahinbas και συνεργάτες δημοσίευσαν μια μελέτη Φάσης ΙΙΙ σχετικά με τον πόνο από οστικές μεταστάσεις (κυρίως σε περιπτώσεις καρκίνου του μαστού και του προστάτη), χρησιμοποιώντας συστήματα ολοσωματικής υπερθερμίας WBH wIRA Iratherm ως συμπλήρωμα στην ακτινοθεραπεία (RT) [2].
Η μελέτη διαπίστωσε ότι η ομάδα που έλαβε μόνο ακτινοθεραπεία είχε τον πιο έντονο συνεχή πόνο. Σε 61 ασθενείς, το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) στην ομάδα RT + WBH έδειξε τεράστια βελτίωση σε σύγκριση με την ακτινοθεραπεία μόνο: 47,4% έναντι 5,3% στους 2 μήνες μετά τη θεραπεία (P < 0,05). Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο χρόνος μέχρι την πλήρη ανακούφιση από τον πόνο με RT + WBH ήταν μόνο 10 ημέρες, ενώ στην ομάδα μόνο με RT αυτός ο στόχος δεν επιτεύχθηκε καθόλου.
Συμπεράσματα: Η WBH σε συνδυασμό με RT έδειξε σημαντική αύξηση στην ανακούφιση από τον πόνο και πολύ ταχύτερο χρόνο ανταπόκρισης σε σύγκριση με την ακτινοθεραπεία μόνο.
| Δείκτης ποιότητας ζωής / Ανακούφιση από τον πόνο | RT Μονοθεραπεία | RT + Υπερθερμία (WBH wIRA) | Επίδραση στην ποιότητα ζωής |
|---|---|---|---|
| Πλήρης Ανταπόκριση (CR) στους 2 μήνες (χωρίς πόνο) | 5,3 % | 47,4 % | ↑ 894% αύξηση της πιθανότητας για πλήρη εξάλειψη του πόνου. |
| Χρόνος μέχρι την πλήρη ανακούφιση | Δεν επιτεύχθηκε | 10 ημέρες | “Σημαντικό και ταχύ” πλεονέκτημα. |
| Διάρκεια ανακούφισης από τον πόνο | Διάμεση τιμή: 28 ημέρες (4 εβδομάδες) | Διάμεση τιμή: δεν επιτεύχθηκε εντός 24 εβδομάδων | Η διάρκεια της ανακούφισης είναι έξι φορές μεγαλύτερη, μειώνοντας την εξάρτηση από αναλγητικά. |
Σε σύγκριση με μια παρόμοια μελέτη Φάσης ΙΙΙ (Chi MS et al., 2017), όπου χρησιμοποιήθηκε τοπική-περιοχική RF υπερθερμία, τα κλινικά οφέλη της WBH wIRA ήταν σημαντικά υψηλότερα. Αποτελέσματα RF HT + RT:
| Δείκτης ποιότητας ζωής / Ανακούφιση από τον πόνο | RT Μονοθεραπεία | RT + Υπερθερμία (RF HT) | Επίδραση στην ποιότητα ζωής |
|---|---|---|---|
| Πλήρης Ανταπόκριση (CR) στους 3 μήνες (χωρίς πόνο) | 7,1 % | 37,9 % | ↑ 533% αύξηση της πιθανότητας για πλήρη ανακούφιση από τον πόνο. |
| Διάρκεια ανακούφισης από τον πόνο | Διάμεση τιμή: 55 ημέρες (7,9 εβδομάδες) | Διάμεση τιμή: δεν επιτεύχθηκε εντός 24 εβδομάδων | Η διάρκεια της ανακούφισης τριπλασιάζεται, μειώνοντας την εξάρτηση από φάρμακα. |
Άλλα οφέλη και τομείς εφαρμογής της Ολόσωμης Υπερθερμίας περιλαμβάνουν επιταχυνόμενο μεταβολισμό, διέγερση του ορμονικού συστήματος, μείωση του μυϊκού τόνου, αυξημένη νευρική αγωγιμότητα, συστηματική σκλήρυνση, καταθλιπτικό επεισόδιο, ιδιοπαθή (πρωτοπαθή) υπέρταση, ραχιαλγία, ινομυαλγία, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
Μια πιο λεπτομερής λίστα μελετών και επιδράσεων (( από βασικές μελέτες για την τεχνολογία wIRA έως κρίσιμες κλινικές δοκιμές Φάσης III ) μπορεί να βρεθεί εδώ
Αυτές οι μελέτες υπογραμμίζουν τις δυνατότητες του IRATHERM® 1000 όχι μόνο στην ογκολογία αλλά και σε άλλους τομείς όπως η διαχείριση και η αποκατάσταση χρόνιου πόνου, καταδεικνύοντας την ευελιξία και την ισχυρή επιστημονική βάση της τεχνολογίας.
Επισκόπηση συνιστώμενων συνεδριών WBH και θερμοκρασιών-στόχων
⚠️ Η θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά από τελική διαβούλευση με γιατρό.
| Ένδειξη | Συνεδρίες | Θερμ. Στόχος | Φάση Θεραπείας (Προθέρμανση + Plateau) | Φάση Ανάπαυσης | Συνολικός Χρόνος |
|---|---|---|---|---|---|
| Ιδιοπαθής υπέρταση | 12 | 38.3 °C | 30 λεπτά (30 + 0) | 15 λεπτά | ~ 45 λεπτά |
| Ραχιαλγία (πόνος στην πλάτη) | 6 | 38.4 °C | 60 λεπτά (45 + 15) | 30 λεπτά | ~ 90 λεπτά |
| Ινομυαλγία | 6 | 38.5 °C | 60 λεπτά (45 + 15) | 30 λεπτά | ~ 90 λεπτά |
| Νόσος Bechterew | 6 | 38.5 °C | 60 λεπτά (45 + 15) | 30 λεπτά | ~ 90 λεπτά |
| Συστηματική σκληροδερμία | 15 | 38.3 °C | 30 λεπτά (30 + 0) | 15 λεπτά | ~ 45 λεπτά |
| Σοβαρή κατάθλιψη | 1+ | 38.5 °C | 105 – 170 λεπτά (45-110 + 60) | 30 λεπτά | 2 – 3 ώρες |
| Επικουρική ογκολογική θεραπεία | 2+ | 39.0 – 40.0 °C | 120 – 180 λεπτά (60-90 + 60-90) | 60 λεπτά | 3 – 4 ώρες |
Κύρια πλεονεκτήματα του IRATHERM®1000M
- ✓ Το Von Ardenne IRATHERM®1000M συνδυάζει 40 χρόνια εμπειρίας στην έρευνα, ανάπτυξη και εφαρμογή συστημάτων ολοσωματικής υπερθερμίας.
- ✓ Χρησιμοποιεί αποκλειστικά φιλική προς το δέρμα, υδρόψυκτη υπέρυθρη ακτινοβολία Α (wIRA).
- ✓ Ομοιόμορφη ένταση ακτινοβολίας σε ολόκληρη την επιφάνεια κατάκλισης του ασθενούς.
- ✓ Εξατομικευμένη κατανομή θερμικής ενέργειας (τοποθεσία και ένταση) μέσω έξι ειδικών θερμαντήρων.
- ✓ Υψηλό απόθεμα ισχύος θερμικής ακτινοβολίας για αποτελεσματική λειτουργία.
- ✓ Ταχεία αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος στους 39 °C σε περίπου 45 λεπτά.
- ✓ Εξαιρετική άνεση κατάκλισης σε ειδικό δικτυωτό υπόστρωμα υψηλής αντοχής και ελαστικότητας.
- ✓ Συνεχής και ελεύθερη πρόσβαση του θεραπευτή στον ασθενή από όλες τις πλευρές.
- ✓ Ο ανοιχτός σχεδιασμός αποτρέπει την κλειστοφοβία και βελτιώνει την ευεξία του ασθενούς.
- ✓ Μηδενικός κίνδυνος καταρράκτη λόγω της τοποθέτησης των θερμαντήρων κάτω από τον ασθενή.
- ✓ Το σύστημα δικτυωτού υποστρώματος εξαλείφει το τοξικό φορτίο από τη συσσώρευση ιδρώτα.
- ✓ Αθόρυβη απαγωγή της φιλτραρισμένης θερμότητας μέσω συστήματος ψύξης νερού.
- ✓ Οικονομική και γρήγορη διαδικασία καθαρισμού μετά από κάθε θεραπευτική συνεδρία.
- ✓ Φιλική προς τον χρήστη παρακολούθηση και κομψός, μοντέρνος σχεδιασμός συστήματος.
Λύσεις για Κλινικές και Συνεργάτες
Ζητήστε Προσφορά / Επικοινωνήστε μαζί μας
Σε σύγκριση με άλλες παρόμοιες τεχνολογίες, η Von Ardenne προσφέρει τεχνολογικά πιο προηγμένες, πιο ισχυρές, πιο ρυθμιζόμενες, πιο ανθεκτικές και πιο φιλικές προς το χρήστη συσκευές, επιτρέποντας ταυτόχρονη σύνδεση με άλλες θεραπείες (όπως η χημειοθεραπεία), καθώς και δυνητικά καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα, ειδικά μέσω της *επιστημονικά αποδεδειγμένης ανοσολογικής ενεργοποίησης. *
Είμαστε αφοσιωμένοι στη συνεργασία με ιατρικές κλινικές και ερευνητικά ιδρύματα για να φέρουμε την τεχνολογία υπερθερμίας IRATHERM® 1000 στην πρώτη γραμμή της σύγχρονης ογκολογικής θεραπείας. Ενσωματώνοντας το IRATHERM® 1000, η κλινική σας θα διαφοροποιηθεί, προσφέροντας επιλογές θεραπείας τελευταίας τεχνολογίας και προσελκύοντας μεγαλύτερο αριθμό ασθενών. Η Von Ardenne παρέχει ολοκληρωμένη εκπαίδευση και τεχνική υποστήριξη για να διασφαλίσει την απρόσκοπτη ενσωμάτωση και τη βέλτιστη αξιοποίηση.
Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το IRATHERM® 1000, την τιμή της συσκευής υπερθερμίας, τις επιλογές αγοράς (άμεσα ή μέσω leasing) ή για να συζητήσουμε την ενσωμάτωσή του στο ιατρείο σας, σας προσκαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Η ομάδα των ειδικών μας είναι στη διάθεσή σας για εξατομικευμένες συμβουλές και πλήρεις πληροφορίες.
Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά
Έρευνα και Κλινικές Μελέτες
Υπάρχει ένα ισχυρό σύνολο ερευνητικών και κλινικών μελετών που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα αυτής της τεχνολογίας. Ακολουθούν ορισμένα σχετικά παραδείγματα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπογραμμίζουν τον ανοσολογικό αντίκτυπο:
[1]S. Zschaeck and M. Beck Chapter 8 Whole-Body Hyperthermia in Oncology: Renaissance in the Immunotherapy Era?
[2] Zhang H, Wang W, Zhang S, Huang W. Comparison of the anti-tumor effects of various whole-body hyperthermia protocols: correlation with HSP 70 expression and composition of splenic lymphocytes. Immunol Invest. 2005;34(3):245-58. doi: 10.1081/imm-200064460. PMID: 16136780.
[3]Abreu MM, Chocron AF, Smadja DM. From cold to hot: mechanisms of hyperthermia in modulating tumor immunology for enhanced immunotherapy. Front Immunol. 2025 Feb 28;16:1487296. doi: 10.3389/fimmu.2025.1487296. PMID: 40092992; PMCID: PMC11906415.
[4] Bull JMC. et al. Fever-range whole-body thermal therapy combined with cisplatin, gemcitabine, and daily interferon-α: A description of a phase I-II protocol. Journal of Hyperthermia. 2008; 24(8): 649-662
[5] Weigelin B. Visualization of the immune effect of hyperthermia. ICHO 2021, Session: Hyperthermia and immunology. www.icho2021.eu
[6]Faghihi Moghaddam F, Bakhshandeh M, Mofid B, Sahinbas H, Faeghi F, Mirzaei H, Rakhsha A, Yousefi Kashi AS, Sadeghi R, Mahdavi A. Clinical effectiveness of combined whole body hyperthermia and external beam radiation therapy (EBRT) versus EBRT alone in patients with painful bony metastases: A phase III clinical trial study. J Therm Biol. 2024 Feb;120:103804. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103804. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38460451.
[7]Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT) combined with chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer: A phase I/II study. International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
[8]Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., Kolossa Y., Jäger D., Knuth A., Jäger E. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
[9]Brockow T., Wagner A., Franke A., Offenbächer M., Resch K.L. A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Mild Water-filtered Near Infrared Whole-body Hyperthermia as an Adjunct to a Standard Multimodal Rehabilitation in the treatment of Fibromyalgia. Clin J Pain 2007; 1:67-75.
[10] Kleef R, Nagy R, Baierl A, et al. Low-dose Ipilimumab plus Nivolumab combined with IL-2 and hyperthermia in cancer patients with advanced disease: exploratory findings of a case series of 131 stage IV cancers – a retrospective study of a single institution. Cancer Immunol Immunother. 2021;70:1393–403.
[11] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia for locally advanced breast cancer. Int J Hyperthermia 2010; 7:618-24.
[12] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia combined with radiation therapy for superficial breast cancer and chest wall recurrence… Int J Hyperthermia 2010; 7: 612–17.
- [13] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [14] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin… Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [15] Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT)… International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
