IRATHERM® 1000: อุปกรณ์ไฮเปอร์เทอร์เมีย WBH wIRA ทั่วร่างกาย | Von Ardenne
IRATHERM® 1000: ผู้นำนวัตกรรมการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย (Whole-Body Hyperthermia) ด้วยรังสี wIRA บริสุทธิ์ เพื่อเสริมสร้างภูมิคุ้มกันต้านมะเร็งให้มีประสิทธิภาพสูงสุด
ยุคใหม่แห่งการรักษาโรคมะเร็งด้วยการบำบัดด้วยความร้อนระดับต่ำและระดับปานกลาง (Mild and Moderate Hyperthermia)
การปฏิวัติแห่งการบำบัดด้วยความร้อน: IRATHERM® 1000 และการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน
เรามีความภูมิใจขอนำเสนอ IRATHERM® 1000 อุปกรณ์การแพทย์สำหรับการบำบัดด้วยความร้อน (Hyperthermia) ระดับล้ำสมัย ซึ่งสร้างมาตรฐานใหม่ในการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย (Whole-Body Hyperthermia – WBH) โดยเฉพาะอย่างยิ่งด้วยความสามารถในการ กระตุ้นและปรับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันร่างกายเพื่อต้านมะเร็ง อุปกรณ์นี้ถูกออกแบบมาเพื่อเหนี่ยวนำและรักษาอุณหภูมิในการบำบัดด้วยความร้อน ระดับต่ำ (39°C) ไปจนถึงระดับปานกลาง (สูงสุดประมาณ 40.5°C) ซึ่งถือเป็น แนวทางการรักษาโรคมะเร็งที่มีความแม่นยำและปลอดภัย ช่วยส่งเสริม การขยายประสิทธิภาพตามธรรมชาติของระบบภูมิคุ้มกันในการเข้าโจมตีเซลล์มะเร็ง หน่วยการรักษานี้พัฒนาโดย สถาบันวิจัยการแพทย์ประยุกต์ ฟอน อาร์เดนเนอ (Von Ardenne Institute for Applied Medical Research) ที่มีชื่อเสียงระดับโลก ซึ่งเป็นผลสำเร็จสูงสุดจากการวิจัยและนวัตกรรมด้านการบำบัดด้วยความร้อนและการรักษามะเร็งมานานหลายทศวรรษ มานเฟรด ฟอน อาร์เดนเนอ (Manfred von Ardenne) อัจฉริยะแห่งยุค ศิษย์คนโปรดของ แมกซ์ พลังค์ (Max Planck) เพื่อนสนิทของ อัลเบิร์ต ไอน์สไตน์ (Albert Einstein) และที่สำคัญยิ่งกว่าคือเป็นกัลยาณมิตรของ ออตโต วาร์เบิร์ก (Otto Warburg) (ผู้ได้รับรางวัลโนเบลจากการค้นพบกระบวนการเผาผลาญด้วยการหมักของเซลล์มะเร็งแม้ในสภาวะที่มีออกซิเจน) ท่านคือ ผู้บุกเบิกและผู้ประดิษฐ์เทคโนโลยี wIRA โดยได้อุทิศตนสร้างคุณูปการสำคัญในการทำความเข้าใจและการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยความร้อน WBH wIRA เพื่อการรักษาผู้ป่วยมะเร็ง มานเฟรด ฟอน อาร์เดนเนอ อาจกล่าวได้ว่าเป็น บุคคลที่มีอิทธิพลมากที่สุดในประวัติศาสตร์ของการบำบัดด้วยความร้อน และตามคำกล่าวของเหล่านักวิจารณ์: “บุรุษผู้มีสติปัญญาล้ำเลิศ มักก้าวล้ำหน้าโลกแห่งการบำบัดด้วยความร้อนอยู่ก้าวหนึ่งเสมอ ท่านพร้อมจะเปลี่ยนแปลงแนวคิดและแนวทางทางเทคนิคได้อย่างง่ายดายหากพบว่าไม่มีประสิทธิภาพ และความรู้ด้านฟิสิกส์และเทคนิคของท่านนั้นเหนือกว่ามาตรฐานทั่วโลกอย่างแท้จริง โดยมีความคิดและการกระทำที่ล้ำหน้ากว่ายุคสมัยถึง 25-30 ปี”
ในฐานะผู้ก่อตั้ง สมาคมการบำบัดด้วยความร้อนแห่งเยอรมนี (DGHT eV) ด้วยจำนวนการ ติดตั้งมากกว่า 250 แห่งในกว่า 20 ประเทศ และสถิติการรักษาอย่างเป็นทางการที่น่าประทับใจกว่า 180,000 ครั้ง ด้วยเครื่องบำบัดความร้อน วอน อาร์เดนเนอ อิราเธอร์ม 1000 (Von Ardenne Iratherm 1000) ประสบการณ์และความน่าเชื่อถือของเราจึงเป็นที่ประจักษ์
เราภูมิใจที่จะยืนยันว่าอุปกรณ์ทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพที่เข้มงวดที่สุด โดยได้รับ ใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485, CE และ MDR (Medical Device Regulation) ที่จำเป็น เพื่อรับประกันความเป็นเลิศและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์
อุปกรณ์ IRATHERM® 1000 WBH ได้รับการออกแบบมาเพื่อมอบแนวทางการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของการรักษามะเร็งแบบบูรณาการอย่างมีนัยสำคัญ การใช้งานเครื่องบำบัดด้วยความร้อน IRATHERM® 1000 wIRA ต้องดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่เชี่ยวชาญและผ่านการฝึกอบรมมาโดยเฉพาะ และ การรักษาจะถูกปรับให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละรายเสมอ (Individualized treatment) โดยอิงจากการประเมินทางการแพทย์อย่างละเอียด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความเป็นมืออาชีพในทุกขั้นตอนของการรักษา
เทคโนโลยี wIRA บริสุทธิ์ - หัวใจสำคัญของ IRATHERM 1000 เพื่อผลลัพธ์ทางชีวภาพที่ล้ำลึก
รังสี wIRA บริสุทธิ์: ความแตกต่างของ IRATHERM 1000 ในการบำบัดด้วยความร้อน (Hyperthermic Therapy)
ข้อได้เปรียบเชิงเปรียบเทียบและนวัตกรรมอันเป็นเอกลักษณ์
IRATHERM® 1000: ความแม่นยำ พลัง และประสิทธิภาพที่เหนือกว่าในการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย (Whole-Body Hyperthermia)
การออกแบบและวิศวกรรมเบื้องหลังเครื่อง IRATHERM® 1000 ได้สร้างมาตรฐานใหม่สำหรับอุปกรณ์บำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย โดยมอบคุณประโยชน์ที่สำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ WBH wIRA อื่นๆ ที่มีอยู่ในตลาด ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพสูงสุดในการรักษาทางคลินิก ดังนี้:
ระบบจ่ายไฟขั้นสูง (380V Three-Phase) เพื่อพลังงานที่คงที่
อุปกรณ์ IRATHERM 1000 WBH ใช้ระบบจ่ายไฟที่แข็งแกร่งและล้ำสมัย โดยจำเป็นต้องเชื่อมต่อกับ ไฟฟ้ากระแสสลับ 380 โวลต์ แบบ 3 เฟส (380V three-phase current) ข้อกำหนดทางเทคนิคนี้ช่วยเน้นย้ำถึงพลังและความเสถียรที่ยอดเยี่ยมของตัวเครื่อง เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและเหมาะสมที่สุดตลอดการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกายในแต่ละครั้ง เครื่องบำบัดความร้อน Von Ardenne Iratherm 1000 ให้พลังงานที่สูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับระบบของคู่แข่ง ซึ่งแสดงถึงความสามารถในการรองรับภาระพลังงานสูง ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผลการรักษาที่แม่นยำและมีประสิทธิภาพ
การบรรลุ "อุณหภูมิแกนกลางร่างกาย" อย่างรวดเร็วและการกระจายความร้อนอย่างสม่ำเสมอ
ด้วยระบบขั้นสูงที่ประกอบด้วย หลอด wIRA ประสิทธิภาพสูงจำนวน 6 หลอด เครื่อง IRATHERM 1000 จึงสามารถบรรลุอุณหภูมิภายในเป้าหมาย (“อุณหภูมิแกนกลางร่างกาย”) ได้รวดเร็วกว่าอุปกรณ์ไฮเปอร์เทอร์เมีย wIRA ชนิดอื่น เครื่องบำบัดความร้อนทั่วร่างกาย Von Ardenne IRATHERM ใช้หลอด wIRA ถึง 6 หลอด ซึ่งมากกว่าคู่แข่ง การกำหนดค่าที่เหนือกว่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการครอบคลุมของความร้อนที่เหมาะสมที่สุด และการกระจายความร้อนที่สม่ำเสมออย่างน่าทึ่งทั่วทั้งร่างกายของผู้ป่วย ส่งผลให้ประสิทธิภาพของการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกายในแต่ละครั้งอยู่ในระดับสูงสุด และมีส่วนช่วยในการ กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันทั่วทั้งระบบ
การควบคุมพลังงานอย่างแม่นยำในแต่ละหลอด – การรักษาแบบเฉพาะบุคคล
หลอดรังสีที่มีความทนทานพร้อมระบบระบายความร้อนด้วยน้ำแบบต่อเนื่อง
ความ ทนทาน และ ความน่าเชื่อถือ ของระบบได้รับการรับประกันด้วยเทคโนโลยี ระบบระบายความร้อนด้วยน้ำแบบต่อเนื่องสำหรับหลอดรังสี ที่เป็นเอกลักษณ์ ด้วยระบบการหมุนเวียนน้ำของหลอด wIRA ทั้ง 6 หลอด ทำให้แทบจะไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนหลอดใหม่เลย ซึ่งแตกต่างจากหลอดรังสีที่คู่แข่งบางรายใช้ซึ่งต้องมีการเปลี่ยนตามระยะเวลา นวัตกรรมนี้ช่วยยืดอายุการใช้งานของหลอดรังสีได้อย่างมาก และรักษาประสิทธิภาพให้คงที่ในระหว่างการทำ WBH แต่ละเซสชัน ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญต่อประสิทธิผลและความน่าเชื่อถือของการรักษาด้วยความร้อน (Hyperthermia)
การแผ่รังสีจากด้านหลังเพื่อการดูดซับสูงสุดและการครอบคลุมทั่วร่างกาย
ประสบการณ์การรักษาแบบไม่รู้สึกอึดอัด (Non-Claustrophobic) และความยืดหยุ่นในการบำบัดรักษา
อุปกรณ์บำบัดด้วยความร้อน IRATHERM® 1000 โดดเด่นด้วย การออกแบบที่เปิดโล่ง ปราศจากองค์ประกอบแบบ “กรง” หรือพื้นที่ปิดกั้น แนวคิดที่ทันสมัยนี้ ช่วยกำจัดความรู้สึกกลัวที่แคบ (Claustrophobia) ส่งผลอย่างมีนัยสำคัญต่อความสบายและการผ่อนคลายของผู้ป่วย
อุปกรณ์ไฮเปอร์เทอร์เมีย Von Ardenne IRATHERM ยังถูกออกแบบมาเพื่อไม่ให้ผู้ป่วยรู้สึกอึดอัด ซึ่ง ช่วยให้สามารถให้ยาทางสายน้ำเกลือ (คีโมเทอราปีหรือสารอื่นๆ) ควบคู่ไปกับการรักษาได้ในเวลาเดียวกัน
นอกจากนี้ เหงื่อของผู้ป่วยจะถูกเก็บรวบรวมไว้และไม่ตกค้างอยู่ภายในตัวเครื่อง ซึ่งช่วยให้สภาพแวดล้อมในการรักษามีสุขอนามัยที่ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ชนิดอื่น ฟังก์ชันนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับโพรโทคอลการรักษาแบบบูรณาการและความสะดวกสบายของผู้ป่วย โดยมอบข้อได้เปรียบในทางปฏิบัติสำหรับการรักษามะเร็งที่มีความซับซ้อน
ระบบเฝ้าติดตามขั้นสูงและความสามารถในการบรรลุอุณหภูมิที่สูงขึ้น
ระบบ IRATHERM® 1000 WBH ติดตั้ง คอมพิวเตอร์และเซนเซอร์ในตัวสำหรับเฝ้าติดตามสัญญาณชีพ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรม ระบบขั้นสูงเหล่านี้ช่วยรับประกันความปลอดภัยและความแม่นยำตลอดช่วงเวลาของการบำบัดด้วยความร้อน ด้วยเทคโนโลยีที่เหนือกว่า อุปกรณ์ไฮเปอร์เทอร์เมีย von Ardenne IRATHERM® 1000 WBH wIRA จึงสามารถบรรลุอุณหภูมิในการรักษาที่สูงกว่าและคงอุณหภูมิไว้ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์อื่น ๆ ช่วยให้เข้าถึงการบำบัดด้วยความร้อนในระดับระบบ (Systemic level) ได้ลึกและมีประสิทธิผลยิ่งขึ้น เพิ่มสภาวะที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผลลัพธ์ทางชีวภาพและทางภูมิคุ้มกันวิทยา
การเฝ้าติดตามผู้ป่วยด้วย IRAsoft®
IRAsoft® คือซอฟต์แวร์ที่รองรับระบบปฏิบัติการ Windows® 10/11 ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อการแสดงผลและการจัดการเซสชันการรักษาด้วยความร้อนบนเครื่อง IRATHERM® 1000M อย่างแม่นยำ โดยใช้สำหรับ:
- ✓ บันทึกข้อมูลผู้ป่วย ประวัติทางการแพทย์ และการวางแผนการรักษา
- ✓ แสดงผลเวลาในการรักษา อุณหภูมิสูงสุดสามตำแหน่ง ชีพจร และความอิ่มตัวของออกซิเจนแบบเรียลไทม์
- ✓ เฝ้าติดตามการเปลี่ยนแปลงของระดับอุณหภูมิและส่งสัญญาณเตือนเมื่อค่าเกินเกณฑ์ที่กำหนด
- ✓ สมุดบันทึกในตัวสำหรับลงรายละเอียดหมายเหตุและการสังเกตการณ์ระหว่างการรักษา
- ✓ การคำนวณปริมาณอุณหภูมิสะสมโดยอัตโนมัติ
- ✓ การส่งออกข้อมูลที่ครอบคลุมสำหรับงานสถิติและการพิมพ์เอกสารทางการแพทย์ในรูปแบบที่กะทัดรัด
คุณสมบัติของฮาร์ดแวร์
- ✓ ช่องสัญญาณ 3 ช่องสำหรับเฝ้าติดตามอุณหภูมิ
- ✓ ความอิ่มตัวของออกซิเจนและชีพจร (เซนเซอร์แบบหนีบหู)
- ✓ หลอดฮาโลเจน 6 หลอดพร้อมตัวกรองน้ำ wIRA
- ✓ ข้อมูลการรักษาที่ครอบคลุม
- ✓ สมุดบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ในตัว
- ✓ การพิมพ์เอกสารสรุปและการส่งออกข้อมูล
ข้อมูลทางเทคนิคที่สำคัญ
| พารามิเตอร์ | ค่าพารามิเตอร์ |
|---|---|
| ความยาวคลื่น wIRA | 780 – 1400 nm |
| ความเข้มของการแผ่รังสี | 0 – 1400 W/m² |
| การใช้พลังงานไฟฟ้า | สูงสุด 6.9 kW / 400V 3 เฟส |
| อัตราการใช้น้ำหล่อเย็น | อย่างน้อย 4 ลิตร/นาที |
| ขนาด (ยาวxกว้างxสูง) | 250 ซม. x 100 ซม. x 85 ซม. |
| น้ำหนัก | 140 กก. |
รายละเอียดเพิ่มเติมของ IRATHERM®1000M
บทบาทของ IRATHERM® 1000 ในการรักษามะเร็งแบบบูรณาการและกลไกทางภูมิคุ้มกันวิทยา
ผลกระทบของการรักษาด้วยการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกายระดับต่ำ (ระดับเดียวกับสภาวะเป็นไข้) ด้วยเครื่อง IRATHERM® 1000
การบำบัดด้วยความร้อน (Hyperthermia) โดยใช้เครื่อง IRATHERM® 1000 มอบประโยชน์พื้นฐานที่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์แล้วในแนวทางการรักษามะเร็ง ความร้อนที่อ่อนโยนและล้ำลึกซึ่งสร้างขึ้นจากรังสี wIRA จะทำงานร่วมกันอย่างปลอดภัย[7] กับการรักษาโรคมะเร็งแบบมาตรฐาน โดยช่วยขยายประสิทธิภาพของการรักษาเหล่านั้นและกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย:
- การเพิ่มประสิทธิภาพของเคมีบำบัดและรังสีรักษา: การบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกายในระดับสภาวะเป็นไข้ (Fever Range Whole Body Hyperthermia) ช่วยปรับปรุงการไหลเวียนเลือดและการเติมออกซิเจนภายในก้อนเนื้อ ซึ่งช่วยให้ยาเคมีบำบัดและรังสีรักษาสามารถออกฤทธิ์ต่อเซลล์มะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น [1]
- การกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน (รายละเอียด): การสัมผัสกับความร้อนในระดับอุณหภูมิเฉพาะที่เป็นเป้าหมายของ IRATHERM® 1000 จะเหนี่ยวนำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต้านมะเร็งที่แข็งแกร่ง
- กลุ่มโปรตีนตอบสนองต่อความร้อน (Heat Shock Proteins – HSPs): ความร้อนที่สร้างจาก IRATHERM® 1000 จะกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนตอบสนองต่อความร้อน โดยเฉพาะ HSP70 ซึ่งจะเข้าสู่พื้นผิวของเซลล์มะเร็งและทำเครื่องหมายพวกมันไว้ เพื่อให้ *เซลล์ทีชนิดทำลายสิ่งแปลกปลอม (cytotoxic T cells)* ของระบบภูมิคุ้มกันเข้าโจมตีได้รุนแรงขึ้นอย่างมาก อันเป็นผลมาจากการกระตุ้นด้วยความร้อนแบบ WBH [1][2]
- การเพิ่มขึ้นของที-ลิมโฟไซต์ (T-Lymphocyte): การบำบัดด้วยความร้อนในระดับสภาวะเป็นไข้สามารถ เพิ่มจำนวนของเซลล์ที-ลิมโฟไซต์ชนิดทำลายสิ่งแปลกปลอม (CD3+/CD8+ T cells) ในม้ามได้อย่างมีนัยสำคัญ (เพิ่มขึ้นถึง 3 เท่า) จึงช่วยเสริมการโจมตีมะเร็งด้วยภูมิคุ้มกัน [2]
- การกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกัน: ช่วงอุณหภูมิ 39-43°C จะช่วยส่งเสริมการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่สำคัญ เช่น *เซลล์ทีชนิดทำลายสิ่งแปลกปลอม, เซลล์ทีช่วยรบ, เดนไดริติกเซลล์, แมคโครฟาจ, เซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (NK cells) และ NK-like T cells ในขณะเดียวกันก็ขัดขวางการทำงานของเซลล์ที่คอยกดภูมิคุ้มกัน [1][2][3]
- การปรับสภาวะแวดล้อมของก้อนเนื้อให้เหมาะสม: การบำบัดด้วยความร้อนระดับต่ำจะช่วยปรับปรุง การไหลเวียนเลือดและการส่งออกซิเจนในระดับท้องถิ่น เพื่อยับยั้ง ภาวะพร่องออกซิเจนในก้อนเนื้อ (tumor hypoxia) ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมาก เนื่องจากภาวะพร่องออกซิเจนเป็นปัจจัยหลักที่ขัดขวางภูมิคุ้มกันต้านมะเร็ง [1]
- มุ่งเน้นการเหนี่ยวนำให้เกิดผลลัพธ์ทั่วร่างกายโดยการปรับเปลี่ยนระบบภูมิคุ้มกันทั้งหมด [3] ซึ่งรวมถึง: * การเพิ่มจำนวนของเซลล์ภูมิคุ้มกันแต่กำเนิด (เช่น NK cells, NKT cells และ -T cells) [3] * การกระตุ้นการหลั่งไซโตไกน์ที่ช่วยส่งเสริมการอักเสบ (pro-inflammatory cytokines) ไปทั่วร่างกาย [3] * การเสริมการตอบสนองของที-เซลล์ (ลิมโฟไซต์) ในกระแสเลือดส่วนปลาย ซึ่งมีความสำคัญต่อการต่อสู้กับเซลล์มะเร็งอย่างเป็นระบบทั่วร่างกาย (ยืนยันโดยการศึกษาก่อนหน้านี้ที่แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของ CD8+ T cells) [3] * WBH ทำหน้าที่เป็นอาวุธระดับระบบ (systemic weapon) ที่กระตุ้นและระดมกลไกการป้องกันทั้งหมดของร่างกาย [3]
- หลักฐานทางคลินิกของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน: การศึกษาทางคลินิกต่าง ๆ ช่วยสนับสนุนกลไกเหล่านี้:
- โรคมะเร็งตับอ่อน – การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-2 โดย Dr. Joan M. Bull (2008) แสดงให้เห็นว่า เกือบครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยมะเร็งที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งได้รับการบำบัดด้วย WBH ระดับปานกลางร่วมกับเคมีบำบัดแบบมาตรฐาน มีการยุบตัวของก้อนเนื้ออย่างน้อย 50% [4]
- เมื่อไม่นานมานี้ ในการประชุมนานาชาติด้านมะเร็งวิทยาด้วยความร้อน (ICHO) ครั้งที่ 13 ปี 2021 Dr. Bettina Weigelin ได้นำเสนอผลลัพธ์ที่สำคัญเกี่ยวกับผลกระทบของ WBH ต่อเซลล์ที-ลิมโฟไซต์ชนิดทำลายสิ่งแปลกปลอม (cytotoxic T-lymphocytes) [5]
- โรคมะเร็งเต้านม (การกลับมาเป็นซ้ำ): WHT ร่วมกับการฉายรังสีซ้ำหรือรังสีรักษา แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่และการกลับมาเป็นซ้ำที่ผนังทรวงอก ซึ่งได้รับการยืนยันโดยข้อมูลจากการสุ่มกลุ่มตัวอย่าง [11, 12]
- โรคมะเร็งรังไข่: WBH ร่วมกับยา คาร์โบพลาติน (carboplatin) ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาระยะที่ 2 สำหรับโรคมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำ [13, 14]
- โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก: WBH wIRA ถูกนำมาใช้ในบริบทของการรักษาโรคมะเร็งหลายขั้นตอนแบบระบบของ Von Ardenne (sCMT) ร่วมกับเคมีบำบัดในการศึกษาระยะที่ 1/II [15]
- Dr. Kleef และคณะ ได้ทำการศึกษา ชุดกรณีศึกษาย้อนหลัง (retrospective case series) เพื่อตรวจสอบโพรโทคอลการรักษาแบบผสมผสานที่มีความซับซ้อนสูงสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม (ระยะที่ 4) ข้อสรุปของการศึกษาเกี่ยวกับบทบาทของการบำบัดด้วยความร้อน (ซึ่งรวมถึงการบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย) ในสูตรการรักษา (Ipilimumab, Nivolumab, IL-2 และ Hyperthermia) คือ การบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกายเป็นส่วนประกอบที่สำคัญและจำเป็น ซึ่งมีส่วนช่วยในการเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต้านมะเร็งที่ขับเคลื่อนโดยยาลดการปิดกั้นการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (checkpoint inhibitors) ให้ได้สูงสุด
- การตอบสนองที่น่าพึงพอใจ: การศึกษารายงานว่าการบำบัดแบบผสมผสานช่วยให้บรรลุ อัตราการตอบสนองทางคลินิกที่น่าพึงพอใจในระดับสูงอย่างผิดปกติ (รวมถึงการตอบสนองแบบบางส่วนและแบบสมบูรณ์) สำหรับผู้ป่วยในระยะลุกลาม
- บทบาทของ WBH ในการทำงานร่วมกัน: ผู้เขียนสรุปว่าการบำบัดด้วยความร้อน (WBH ในระดับสภาวะเป็นไข้) เป็นสิ่งสำคัญเพราะสร้าง การทำงานร่วมกันที่ทรงพลัง (powerful synergy) กับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด:
- การเหนี่ยวนำ HSP70: WBH เหนี่ยวนำให้เกิดความเครียดระดับเซลล์ นำไปสู่การแสดงออกของ Heat Shock Protein 70 (HSP70) บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็ง
- การระดมภูมิคุ้มกัน: การแสดงออกของ HSP70 นี้ ร่วมกับการหลั่งแอนติเจนของเนื้องอก จะช่วยขับเคลื่อนการทำงานของเซลล์นำเสนอแอนติเจน (antigen-presenting cells) ซึ่งจะระดมและเตรียมพร้อม เซลล์ที-ลิมโฟไซต์ชนิดทำลายสิ่งแปลกปลอม (CTLs/CD8+ T cells)
- การปลดปล่อยการยับยั้งภูมิคุ้มกัน: ยาลดการปิดกั้นการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (Nivolumab/Ipilimumab) จะช่วย “ปลดเบรก” ออกจากเซลล์ทีที่ได้รับการกระตุ้นและระดมพลแล้วเหล่านี้ ทำให้พวกมันสามารถตั้งเป้าหมายและทำลายเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- • การพัฒนาคุณภาพชีวิต:
ผู้ป่วยอาจมีอาการปวดลดลงอย่างมีนัยสำคัญและมีความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นโดยรวม ดังที่สังเกตได้จากการวิจัยของ Dr. Bull [4] และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เมื่อเร็วๆ นี้โดย Dr. Sahinbas และคณะ [6]
ในปี 2024 Sahinbas และเพื่อนร่วมงานได้เผยแพร่การศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับอาการปวดจากการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูก (ส่วนใหญ่จากมะเร็งเต้านมและมะเร็งต่อมลูกหมาก) โดยใช้อุปกรณ์ไฮเปอร์เทอร์เมีย WBH wIRA Iratherm ร่วมกับรังสีรักษา (RT) [2]
ผลการศึกษาพบว่ากลุ่มที่ได้รับรังสีรักษาเพียงอย่างเดียวมีอาการปวดรุนแรงต่อเนื่องยาวนานที่สุด ในขณะที่ผู้ป่วย 61 รายในกลุ่ม RT + WBH มีอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (Complete Response – CR) สูงกว่ากลุ่ม RT เพียงอย่างเดียวอย่างมหาศาล คือ 47.4% เทียบกับ 5.3% ภายใน 2 เดือนหลังการรักษา (P < 0.05) ที่น่าสังเกตคือ ระยะเวลาในการบรรเทาปวดได้อย่างสมบูรณ์สำหรับกลุ่ม RT + WBH ใช้เวลาเพียง 10 วัน ในขณะที่กลุ่ม RT เพียงอย่างเดียวยังไปไม่ถึงจุดสิ้นสุดการวัดผล
สรุป: WBH ร่วมกับ RT แสดงให้เห็นถึงการบรรเทาปวดที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและใช้เวลาในการตอบสนองสั้นกว่ามากเมื่อเทียบกับการรักษด้วย RT เพียงอย่างเดียว
| ตัวบ่งชี้ QoL / การพัฒนาของอาการปวด | รังสีรักษา (RT) อย่างเดียว | RT + ไฮเปอร์เทอร์เมีย (WBH wIRA) | ผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต (QoL) |
|---|---|---|---|
| อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) ที่ 2 เดือน (คะแนนความปวดเป็นศูนย์) | 5.3 % | 47.4 % | ↑ เพิ่มขึ้น 894% ในโอกาสที่จะกำจัดความปวดได้ทั้งหมด |
| ระยะเวลาที่ใช้จนบรรเทาปวดได้อย่างสมบูรณ์ | ไม่บรรลุผล | 10 วัน | เป็นประโยชน์ “อย่างมีนัยสำคัญและรวดเร็ว” |
| ระยะเวลาในการคงสภาวะบรรเทาปวด | ค่ามัธยฐาน: 28 วัน (4 สัปดาห์) | ค่ามัธยฐาน: ยังไม่บรรลุจุดสิ้นสุด ณ 24 สัปดาห์ | ระยะเวลาบรรเทาปวด เพิ่มขึ้นหกเท่า ช่วยลดการพึ่งพายาแก้ปวด |
เมื่อเปรียบเทียบกับ การศึกษาระยะที่ 3 ที่คล้ายคลึงกัน (Chi MS et al., 2017) ซึ่งใช้ระบบไฮเปอร์เทอร์เมียเฉพาะจุดแบบ RF ประโยชน์ทางคลินิกที่ได้รับจาก WBH wIRA นั้นเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์สำหรับ RF HT + RT:
| ตัวบ่งชี้ QoL / การพัฒนาของอาการปวด | รังสีรักษา (RT) อย่างเดียว | RT + ไฮเปอร์เทอร์เมีย (RF HT) | ผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต (QoL) |
|---|---|---|---|
| อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) ที่ 3 เดือน (คะแนนความปวดเป็นศูนย์) | 7.1 % | 37.9 % | ↑ เพิ่มขึ้น 533% ในโอกาสที่จะบรรเทาความปวดได้ทั้งหมด |
| ระยะเวลาในการคงสภาวะบรรเทาปวด | ค่ามัธยฐาน: 55 วัน (7.9 สัปดาห์) | ค่ามัธยฐาน: ยังไม่บรรลุจุดสิ้นสุด ณ 24 สัปดาห์ | ระยะเวลาบรรเทาปวด เพิ่มขึ้นสามเท่า ช่วยลดการพึ่งพายา |
ประโยชน์ด้านอื่นๆ และขอบข่ายการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย (Whole Body Hyperthermia) รวมถึง **การเร่งกระบวนการเผาผลาญ, การกระตุ้นระบบฮอร์โมน, การลดความตึงตัวของกล้ามเนื้อ, การเพิ่มประสิทธิภาพการนำกระแสประสาท, โรคหนังแข็ง (Systemic sclerosis), โรคซึมเศร้า (Depressive episode), โรคความดันโลหิตสูง (Essential hypertension), อาการปวดหลัง (Dorsalgia), โรคไฟโบรมัยอัลเจีย (Fibromyalgia) และโรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด (Ankylosing spondylitis)**
คุณสามารถตรวจสอบรายชื่อการศึกษาและผลลัพธ์โดยละเอียด (ตั้งแต่การศึกษาพื้นฐานเกี่ยวกับเทคโนโลยี wIRA ไปจนถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญ) ได้ที่ นี่
งานวิจัยเหล่านี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ IRATHERM® 1000 ไม่เพียงแต่ในด้านมะเร็งวิทยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงด้านอื่นๆ เช่น การจัดการความเจ็บปวดเรื้อรังและการฟื้นฟูสมรรถภาพ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความอเนกประสงค์และฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งของเทคโนโลยีนี้
ภาพรวมของเซสชัน WBH ที่แนะนำและอุณหภูมิเป้าหมาย
⚠️ การรักษาควรดำเนินการหลังจากปรึกษาหารือกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญแล้วเท่านั้น
| ข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ | จำนวนเซสชัน | อุณหภูมิเป้าหมาย | ระยะเวลาการรักษา (ช่วงเพิ่มอุณหภูมิ + ช่วงคงที่) | ระยะพักตัว | เวลารวมต่อเซสชัน |
|---|---|---|---|---|---|
| โรคความดันโลหิตสูง (Essential Hypertension) | 12 | 38.3 °C | 30 นาที (30 + 0) | 15 นาที | ~ 45 นาที |
| อาการปวดหลัง (Dorsalgia) | 6 | 38.4 °C | 60 นาที (45 + 15) | 30 นาที | ~ 90 นาที |
| โรคไฟโบรมัยอัลเจีย (Fibromyalgia) | 6 | 38.5 °C | 60 นาที (45 + 15) | 30 นาที | ~ 90 นาที |
| โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด (Ankylosing Spondylitis) | 6 | 38.5 °C | 60 นาที (45 + 15) | 30 นาที | ~ 90 นาที |
| โรคหนังแข็ง (Systemic Sclerosis) | 15 | 38.3 °C | 30 นาที (30 + 0) | 15 นาที | ~ 45 นาที |
| โรคซึมเศร้า (Major Depressive Disorder) | 1+ | 38.5 °C | 105 – 170 นาที (45-110 + 60) | 30 นาที | 2 – 3 ชั่วโมง |
| การรักษามะเร็งแบบเสริม (Additive Cancer Treatment) | 2+ | 39.0 – 40.0 °C | 120 – 180 นาที (60-90 + 60-90) | 60 นาที | 3 – 4 ชั่วโมง |
จุดเด่นของ IRATHERM®1000M
- ✓ Von Ardenne IRATHERM®1000M รวบรวมประสบการณ์กว่า 40 ปีในการวิจัย พัฒนา และประยุกต์ใช้ระบบบำบัดด้วยความร้อนทั่วร่างกาย
- ✓ ใช้รังสีความร้อนอินฟราเรด-เอที่กรองผ่านน้ำ (wIRA) ซึ่งอ่อนโยนต่อผิวหนังเพียงอย่างเดียวเท่านั้น
- ✓ ความเข้มของการแผ่รังสีสม่ำเสมอครอบคลุมทั่วทุกระดับร่างกายของผู้ป่วย
- ✓ สามารถปรับการจ่ายความร้อนตามตำแหน่งและความเข้มข้นเฉพาะบุคคลผ่านชุดโคมแผ่รังสีพิเศษ 6 ชุด
- ✓ มีพลังงานสำรองของรังสีความร้อนสูงเพื่อประสิทธิภาพการทำงานที่เต็มกำลัง
- ✓ เพิ่มอุณหภูมิแกนกลางของร่างกายให้ถึง 39 °C ได้อย่างรวดเร็วภายในเวลาประมาณ 45 นาที
- ✓ ความสบายในการนอนที่เหนือกว่าบนตาข่ายพิเศษที่มีความทนทานสูงและยืดหยุ่นเฉพาะจุด
- ✓ นักบำบัดสามารถเข้าถึงตัวผู้ป่วยได้โดยอิสระจากทุกด้านตลอดเวลา
- ✓ การออกแบบที่เปิดโล่งเพื่อป้องกันอาการกลัวที่แคบและส่งเสริมสุขภาวะที่ดีของผู้ป่วย
- ✓ ไม่มีอันตรายจากโรคต้อกระจก เนื่องจากการจัดวางโคมแผ่รังสีอยู่ใต้ตัวผู้ป่วย
- ✓ ไม่มีการสะสมของของเสียที่เป็นพิษจากเหงื่อที่ขับออกมา ด้วยระบบรองรับแบบตาข่ายที่ออกแบบมาโดยเฉพาะ
- ✓ ระบบระบายความร้อนด้วยน้ำที่ช่วยกำจัดความร้อนส่วนเกินได้อย่างเงียบสนิท
- ✓ กระบวนการทำความสะอาดหลังจบการรักษาในแต่ละเซสชันช่วยประหยัดทั้งค่าใช้จ่ายและเวลา
- ✓ ระบบเฝ้าติดตามที่ใช้งานง่ายพร้อมการออกแบบตัวเครื่องที่หรูหราและทันสมัย
โซลูชันสำหรับคลินิกและพันธมิตรทางธุรกิจ
Request a Quote / Contact Us
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ IRATHERM® 1000 ราคาของเครื่องบำบัดด้วยความร้อน ทางเลือกในการซื้อ (แบบซื้อขาดหรือผ่านระบบเช่าซื้อ/Leasing) หรือเพื่อหารือเกี่ยวกับการบูรณาการเข้ากับสถานพยาบาลของคุณ เราขอเชิญให้คุณติดต่อเรา ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมให้คำปรึกษาแบบเฉพาะบุคคลและให้ข้อมูลที่ครบถ้วนแก่คุณ
งานวิจัยและการศึกษาทางคลินิก
[1]S. Zschaeck and M. Beck Chapter 8 Whole-Body Hyperthermia in Oncology: Renaissance in the Immunotherapy Era?
[2] Zhang H, Wang W, Zhang S, Huang W. Comparison of the anti-tumor effects of various whole-body hyperthermia protocols: correlation with HSP 70 expression and composition of splenic lymphocytes. Immunol Invest. 2005;34(3):245-58. doi: 10.1081/imm-200064460. PMID: 16136780.
[3]Abreu MM, Chocron AF, Smadja DM. From cold to hot: mechanisms of hyperthermia in modulating tumor immunology for enhanced immunotherapy. Front Immunol. 2025 Feb 28;16:1487296. doi: 10.3389/fimmu.2025.1487296. PMID: 40092992; PMCID: PMC11906415.
[4] Bull JMC. et al. Fever-range whole-body thermal therapy combined with cisplatin, gemcitabine, and daily interferon-α: A description of a phase I-II protocol. Journal of Hyperthermia. 2008; 24(8): 649-662
[5] Weigelin B. Visualization of the immune effect of hyperthermia. ICHO 2021, Session: Hyperthermia and immunology. www.icho2021.eu
[6]Faghihi Moghaddam F, Bakhshandeh M, Mofid B, Sahinbas H, Faeghi F, Mirzaei H, Rakhsha A, Yousefi Kashi AS, Sadeghi R, Mahdavi A. Clinical effectiveness of combined whole body hyperthermia and external beam radiation therapy (EBRT) versus EBRT alone in patients with painful bony metastases: A phase III clinical trial study. J Therm Biol. 2024 Feb;120:103804. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103804. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38460451.
[7]Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT) combined with chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer: A phase I/II study. International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
[8]Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., Kolossa Y., Jäger D., Knuth A., Jäger E. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
[9]Brockow T., Wagner A., Franke A., Offenbächer M., Resch K.L. A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Mild Water-filtered Near Infrared Whole-body Hyperthermia as an Adjunct to a Standard Multimodal Rehabilitation in the treatment of Fibromyalgia. Clin J Pain 2007; 1:67-75.
[10] Kleef R, Nagy R, Baierl A, et al. Low-dose Ipilimumab plus Nivolumab combined with IL-2 and hyperthermia in cancer patients with advanced disease: exploratory findings of a case series of 131 stage IV cancers – a retrospective study of a single institution. Cancer Immunol Immunother. 2021;70:1393–403.
[11] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia for locally advanced breast cancer. Int J Hyperthermia 2010; 7:618-24.
[12] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia combined with radiation therapy for superficial breast cancer and chest wall recurrence… Int J Hyperthermia 2010; 7: 612–17.
- [13] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [14] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin… Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [15] Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT)… International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
