IRATHERM® 1000: wIRA vispārējā hipertermijas ierīce | Von Ardenne
IRATHERM® 1000: Novatoriska visas ķermeņa hipertermija ar tīru wIRA starojumu pret-audzēju imunitātes stiprināšanai.
Jauna ēra onkoloģiskajā terapijā caur vieglu un mērenu hipertermiju
Termoterapijas revolūcija: IRATHERM® 1000 un imūnā aktivācija
Ar lepnumu iepazīstinām ar IRATHERM® 1000 — modernāko medicīnisko hipertermijas ierīci, kas nosaka jaunus standartus vispārējā ķermeņa hipertermijā (WBH), īpaši pateicoties tās spējai stimulēt un modulēt ķermeņa imūnsistēmas reakciju pret vēzi. Paredzēta, lai izraisītu un uzturētu Mviegla ( 39°C) līdz mērenai hipertermijas temperatūrai (līdz aptuveni 40,5°C), šī ierīce piedāvā precīzu un drošu pieeju onkoloģiskajā ārstēšanā, veicinot imūnsistēmas uzbrukuma vēža šūnām dabisko pastiprināšanos. Šī iekārta, ko izstrādājis slavenais Manfreda fon Ardennes Lietišķās medicīnas pētījumu institūts, ir kulminācija gadu desmitiem ilgiem pētījumiem un inovācijām siltuma terapijā un vēža ārstēšanā. Manfreds fon Ardenne — sava laika ģēnijs — Maksa Planka mīļākais students, tuvs Alberta Einšteina draugs un, kas ir vēl svarīgāk, Oto Vārburga( Nobela prēmijas laureāts par vēža šūnu fermentācijas metabolisma atklāšanu pat skābekļa klātbūtnē) ir wIRA tehnoloģijas pionieris un izgudrotājs, sniedzot izšķirošu ieguldījumu tās izpratnē un WBH wIRA hipertermijas terapeitiskajā pielietošanā vēža pacientiem. Manfreds fon Ardenne iespējams, ir ietekmīgākā personība hipertermijas vēsturē un saskaņā ar viņa kritiķu teikto :“cilvēks ar neparastu prātu, kurš parasti atradās soli priekšā pasaules hipertermijai, kurš viegli mainīja koncepcijas un tehniskos risinājumus, ja tie bija neefektīvi, un viņa fizikālās un tehniskās zināšanas bija absolūti pārākas visā pasaulē, domājot un rīkojoties 25–30 gadus apsteidzot savu laiku.”
Kā Vācijas hipertermijas biedrības (DGHT eV) dibinātājiem ar vairāk nekā *250 instalācijām vairāk nekā 20 valstīs* un iespaidīgu rekordu — vairāk nekā *180 000 oficiālu hipertermijas procedūru*, kas veiktas ar Von Ardenne Iratherm 1000 hipertermijas aprīkojumu, mūsu pieredze un uzticamība ir pierādīta.
Mēs lepojamies apstiprināt, ka visas mūsu ierīces atbilst stingrākajiem drošības un kvalitātes standartiem, tām ir nepieciešamieISO 13485, CE un MDR (Medical Device Regulation) sertifikāti, nodrošinot to izcilību un uzticamību.
IRATHERM® 1000 WBH ierīce ir izstrādāta, lai piedāvātu efektīvu un drošu terapeitisko pieeju, būtiski uzlabojot integratīvās onkoloģiskās terapijas rezultātus. Lai strādātu ar IRATHERM® 1000 wIRA hipertermijas ierīci, ir nepieciešams specializēts un apmācīts medicīniskais personāls, un ārstēšana vienmēr tiek individualizēta, pamatojoties uz rūpīgu katra pacienta medicīnisko novērtējumu, nodrošinot katras procedūras drošību un profesionalitāti.
Tīra wIRA tehnoloģija — IRATHERM 1000 būtība dziļai bioloģiskai iedarbībai
Tīrs wIRA starojums: IRATHERM 1000 atšķirība hipertermiskajā terapijā
Tas, kas būtiski atšķir von Ardenne IRATHERM 1000 hipertermijas ierīču tirgū, ir tās EKSKLUZĪVĀ wIRA starojuma (ar ūdeni filtrēta infrasarkanā A starojuma) izmantošana . Atšķirībā no citām hipertermijas ierīcēm un metodēm, kas var ietvert infrasarkano B un C spektru (IRB/IRC – kas galvenokārt tiek absorbēti ādas virsmā un nevar sasniegt nepieciešamo terapeitisko temperatūru dziļumā, neizraisot apdegumus ), wIRA starojums dziļi iesūcas audos, nepārkarsējot ādas virsmu.
Infrasarkanā-A starojuma ūdens filtrācija atdarina to saules spektra daļu, ko āda vislabāk panes, un visefektīvāk iekļūst audos, novēršot nevēlamu starojumu, kas varētu izraisīt virspusēju pārkaršanu ( IRB un IRC) . Tas nodrošina efektīvu un komfortablu siltumenerģijas pārnesi, ātri uzsildot ķermeņa kodolu (t.i., līdz 39°C aptuveni 45 minūtēs).
Von Ardenne IRATHERM visa ķermeņa wIRA vispārējā hipertermijas ierīces izmanto tikai wIRA starojumu . Šīs īpašības padara IRATHERM® 1000 ideāli piemērotu vieglas visa ķermeņa/vispārējā hipertermijas (t. i., virs 39 °C) izraisīšanai un uzturēšanai , kas ir drudzim līdzīga temperatūra un ideāli piemērota imūnsistēmas stimulēšanai .
Šī unikālā tehnoloģija garantē precīzu un drošu terapeitisko hipertermiju, veicinot vēlamās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Izmantojot ar ūdeni filtrētu infrasarkano A starojumu, IRATHERM 1000 nodrošina daudz augstāku apstarošanas līmeni nekā komerciālās infrasarkanās vai halogēna lampas ar tādu pašu ādas toleranci.
Salīdzinošās priekšrocības un unikālas inovācijas
IRATHERM® 1000: Izcila precizitāte, jauda un efektivitāte visa ķermeņa/vispārējā hipertermijā
IRATHERM® 1000 dizains un inženierija nosaka jaunus standartus visa ķermeņa /vispārējā hipertermijas ierīcēm, piedāvājot ievērojamas priekšrocības salīdzinājumā ar citām tirgū pieejamajām WBH wIRA ierīcēm, kas paredzētas maksimālai klīniskajai veiktspējai:
Uzlabota barošanas sistēma (380 V trīsfāžu) pastāvīgai jaudai
IRATHERM 1000 WBH ierīce izmanto izturīgu un modernu barošanas sistēmu, kurai nepieciešams savienojums ar * 380 V trīsfāžu strāvu *. Šī tehniskā prasība uzsver ierīces izcilo jaudu un stabilitāti, nodrošinot pastāvīgu un optimālu veiktspēju katras visa ķermeņa /vispārējā hipertermijas seansa laikā. Von Ardenne Iratherm 1000 hipertermijas ierīces piedāvā lielāku jaudu salīdzinājumā ar konkurējošām sistēmām. Tas norāda uz tās spēju tikt galā ar lielu enerģijas slodzi, kas ir ļoti svarīgi precīziem un efektīviem terapeitiskiem rezultātiem.
Ātra "ķermeņa pamattemperatūras" sasniegšana un vienmērīga sadalījuma nodrošināšana
Pateicoties uzlabotajai sistēmai ar 6 augstas veiktspējas wIRA lampām , IRATHERM 1000 var sasniegt mērķa iekšējo temperatūru (“ķermeņa kodola temperatūru”) ātrāk nekā citas wIRA hipertermijas ierīces. Von Ardenne IRATHERM visa ķermeņa /vispārējā hipertermijas wIRA ierīces izmanto 6 wIRA lampas, kas ir vairāk nekā konkurentu ierīces. Šī izcilā konfigurācija nodrošina optimālu siltuma pārklājumu un ievērojami vienmērīgu siltuma sadalījumu pa visu pacienta ķermeni, optimizējot katra visa ķermeņa /vispārējā hipertermijas seansa efektivitāti un veicinot sistēmiskās imūnsistēmas aktivizēšanu .
Precīza jaudas kontrole katrai lampai – personalizēta terapija
IRATHERM 1000 WBH wIRA hipertermijas ierīces īpaša priekšrocība ir spēja individuāli regulēt starojuma jaudu katrai no tās 6 lampām . Šī uzlabotā funkcionalitāte ļauj precīzi pielāgot ārstēšanu, precīzi pielāgojot siltuma intensitāti katrai ķermeņa daļai atkarībā no pacienta īpašajām vajadzībām un onkoloģiskā gadījuma īpatnībām. Šī personalizētā hipertermija maksimāli palielina efektivitāti un komfortu, piedāvājot unikālu terapeitisko elastību
Izturīgas lampas ar nepārtrauktu ūdens dzesēšanas sistēmu
Sistēmas ilgmūžību un uzticamību garantē unikālā lampu nepārtrauktās ūdens dzesēšanas tehnoloģija . Pateicoties 6 wIRA lampu ūdens skalošanas sistēmai, tās praktiski nekad nav jānomaina, atšķirībā no dažu konkurentu izmantotajām lampām, kurām nepieciešama periodiska nomaiņa. Šis jauninājums ievērojami pagarina lampu kalpošanas laiku un uztur nemainīgu veiktspēju katras WBH sesijas laikā, kas ir izšķirošs aspekts hipertermijas ārstēšanas efektivitātei un uzticamībai.
Dorsālā apstarošana maksimālai absorbcijai un pilnīgai ķermeņa pārklājumam
IRATHERM® 1000 wIRA hipertermijas sistēmas inovatīvais dizains nodrošina galvenokārt apstarošanu caur muguru (dorsāli) . Šī pieeja maksimāli palielina siltumenerģijas efektīvu absorbciju tieši caur muskuļu masu, nodrošinot dziļāku un efektīvāku iekļūšanu salīdzinājumā ar frontālo apstarošanu . Von Ardenne IRATHERM ierīces apstaro pacienta muguru (muskuļus), lai wIRA starojumu neaizkavētu vēdera tauki, kā tas ir citu ierīču gadījumā.
Turklāt wIRA starojums tiek pielietots visam ķermenim , ne tikai krūtīm, kā tas ir ar citām sistēmām. IRATHERM® 1000 nodrošina visa ķermeņa sildīšanu, kas ir būtisks priekšnoteikums pilnīgai visa ķermeņa hipertermijas sniegtajai priekšrocībai, tostarp pilnīgai sistēmiskai imūnsistēmas aktivācijai .
Neklaustrofobiska pacienta pieredze un terapeitiskā elastība
IRATHERM® 1000 hipertermijas ierīce izceļas ar atvērtu dizainu, kurā nav “būra” elementu vai slēgtu telpu . Šī modernā koncepcija novērš jebkādu klaustrofobijas sajūtu, ievērojami veicinot pacienta komfortu un relaksāciju.
Von Ardenne IRATHERM hipertermijas ierīces nodrošina arī neklaustrofobisku dizainu pacientam, kas papildus ļauj vienlaikus ievadīt infūzijas (ķīmijterapiju vai citas vielas).
Turklāt pacienta sviedri tiek savākti un nepaliek “būrī”, tādējādi nodrošinot higiēniskāku ārstēšanas vidi salīdzinājumā ar citām ierīcēm. Šī funkcionalitāte ir ļoti svarīga integrētiem ārstēšanas protokoliem un pacienta komfortam, sniedzot praktisku priekšrocību sarežģītas onkoloģiskas ārstēšanas kontekstā.
Uzlabota uzraudzība un spēja sasniegt augstāku temperatūru
IRATHERM® 1000 WBH sistēma ir aprīkota ar integrētu datoru un sensoriem dzīvības funkciju uzraudzībai , kas atbilst augstākajiem nozares standartiem. Šīs modernās sistēmas garantē drošību un precizitāti visas hipertermijas sesijas laikā. Pateicoties izcilajai tehnoloģijai, von Ardenne IRATHERM® 1000 WBH wIRA hipertermijas ierīce var sasniegt augstāku terapeitisko temperatūru un uzturēt to efektīvāk salīdzinājumā ar citām ierīcēm, ļaujot sistēmiskā līmenī īstenot dziļāku un efektīvāku pieeju siltuma terapijai, optimizējot apstākļus bioloģiskai un imunoloģiskai iedarbībai.
Pacienta uzraudzība ar IRAsoft® programmatūru
IRAsoft® ir ar Windows® 10/11 operētājsistēmām saderīga programmatūra, kas paredzēta precīzai hipertermijas seansu vizualizācijai un vadībai ar IRATHERM® 1000M ierīci. To izmanto:
- ✓ Pacientu datu reģistrēšanai, anamnēzei un ārstēšanas plānošanai.
- ✓ Terapijas laika, līdz pat trīs temperatūru, pulsa un skābekļa piesātinājuma rādīšanai reāllaikā.
- ✓ Temperatūras gradientu uzraudzībai un brīdinājumiem, pārsniedzot robežvērtības.
- ✓ Integrētai dienasgrāmatai ārstēšanas piezīmēm un detalizētiem novērojumiem.
- ✓ Automātiskai kumulatīvās temperatūras devas aprēķināšanai.
- ✓ Visaptverošai datu eksportēšanai statistikai un kompaktai izdruka medicīniskajai dokumentācijai.
Aparatūras funkcijas
- ✓ 3 kanāli temperatūras uzraudzībai
- ✓ Skābekļa piesātinājums un pulss (mērījums uz auss)
- ✓ 6 halogēnie starotāji ar wIRA ūdens filtru
- ✓ Pilnīgi ārstēšanas dati
- ✓ Integrēta elektroniskā dienasgrāmata
- ✓ Kompakta izdruka un datu eksportēšana
Galvenās tehniskās specifikācijas
| Parametrs | Vērtība |
|---|---|
| wIRA viļņa garums | 780 – 1400 nm |
| Apstarošanas intensitātes blīvums | 0 – 1400 W/m² |
| Pieslēguma jauda | maks. 6,9 kW / 400V trīsfāžu |
| Dzesēšanas ūdens patēriņš | min. 4 l/min |
| Izmēri (G x P x A) | 250 cm x 100 cm x 85 cm |
| Svars | 140 kg |
Sīkāka informācija par IRATHERM ® 1000M
IRATHERM® 1000 loma integratīvajā onkoloģiskajā terapijā un imunoloģiskajos mehānismos
Therapeutic Impact of Mild Whole-Body Hyperthermia (fever range) with IRATHERM® 1000
Hipertermijas terapija, izmantojot IRATHERM® 1000, sniedz fundamentālus, zinātniski pierādītus ieguvumus vēža ārstēšanā. wIRA starojuma radītais maigais un dziļais siltums sinerģiski un droši[7] darbojas ar tradicionālajām onkoloģiskajām terapijām, pastiprinot to efektivitāti un aktivizējot organisma imūnsistēmu:
- Ķīmijterapijas un staru terapijas pastiprināšana: drudža diapazons. Visa ķermeņa hipertermija uzlabo audzēja perfūziju un apgādi ar skābekli , ļaujot ķīmijterapijas līdzekļiem un staru terapijai efektīvāk iedarboties uz vēža šūnām.[1]
- Imūnās atbildes stimulēšana (detalizēti): Karstuma iedarbība IRATHERM® 1000 mērķētajā temperatūrā izraisa spēcīgu pretvēža imūno atbildi.
- Siltuma šoka proteīni (SŠP) : IRATHERM® 1000 radītais siltums stimulē siltuma šoka proteīnu, īpaši SŠP70 , sintēzi . Tie iekļūst vēža šūnu virsmās un iezīmē tās ievērojami pastiprinātam uzbrukumam no * citotoksiskām T šūnām *, kas iedarbojas uz organisma imūnsistēmu WBH siltuma stimulācijas rezultātā [1][2].
- T limfocītu skaita palielināšanās : Drudža līmeņa hipertermija var ievērojami palielināt citotoksisko T limfocītu (CD3+/CD8+ T šūnu) populāciju liesā (3 reizes), tādējādi pastiprinot pretvēža imūnsistēmas uzbrukumu.[2]
- Imūnšūnu aktivācija: * 39–43 °C temperatūras diapazons veicina galveno imūnšūnu, piemēram, citotoksisko T šūnu, T palīgšūnu, dendrītisko šūnu, makrofāgu, dabisko killeršūnu un NK līdzīgu T šūnu , aktivitāti, vienlaikus apdraudot imūnsupresīvās šūnas [1][2][3].
- Audzēja mikrovides optimizācija: * Viegla hipertermija uzlabo lokālo asinsriti un skābekļa piegādi , novēršot audzēja hipoksiju . Tas ir ļoti svarīgi, jo hipoksija ir arī galvenais faktors, kas pasliktina pretvēža imunitāti [1].
- Mērķis ir izraisīt sistēmisku iedarbību, modulējot visu imūnsistēmu. [3] Tas ietver: * iedzimto imūnšūnu (piemēram , NK šūnu, NKT šūnu un γ-delta-T šūnu
) populācijas palielināšanu [3]. * iekaisumu veicinošu citokīnu izdalīšanās stimulēšanu visā organismā [3] * perifēro T šūnu (limfocītu) reakcijas pastiprināšanu , kas ir izšķiroša nozīme vēža šūnu sistēmiskā apkarošanā (ko apstiprina iepriekšējie pētījumi, kas liecina par CD8+ T šūnu skaita pieaugumu ) . [3] * balto asinsķermenīšu (WBH) iedarbību kā sistēmisku ieroci, aktivizējot un mobilizējot visu organisma aizsardzības mehānismu [3].
- Imūnās atbildes klīniskie pierādījumi: Klīniskie pētījumi apstiprina šos mehānismus:
- Aizkuņģa dziedzera vēzis — Dr. Džoanas M. Bullas (2008) I–II fāzes klīniskais pētījums parādīja, ka gandrīz pusei no terapijai rezistentiem vēža pacientiem, kuri tika ārstēti ar mērenu baltās asinsrites hiperplāziju (WBH) un parasto ķīmijterapiju, audzēja regresija bija vismaz 50 % [4].
- Pavisam nesen, 2021. gada 13. Starptautiskajā hipertermiskās onkoloģijas kongresā (ICHO), Dr. Bettina Veigelina prezentēja nozīmīgus rezultātus par baltā asinsrites hipertermiskās onkoloģijas (WBH) ietekmi uz citotoksiskiem T limfocītiem [5].
- Krūts vēzis (recidīvs): WHT kombinācijā ar atkārtotu apstarošanu vai staru terapiju ir pierādījusi efektivitāti lokāli progresējoša krūts vēža un krūškurvja sienas recidīva ārstēšanā, ko apstiprina randomizēti dati [11, 12] .
- Olnīcu vēzis: II fāzes pētījumā tika pētīta baltā asinsrites hiperplāzija (WBH) kombinācijā ar karboplatīnu recidivējoša olnīcu vēža gadījumā [13, 14] .
- Kolorektālais vēzis: WBH wIRA tika izmantota Fon Ardēnu sistēmiskās vēža daudzpakāpju terapijas (sCMT) kontekstā kombinācijā ar ķīmijterapiju I/II fāzes pētījumā [15].
- Dr. Kleefs un citi veica retrospektīvu gadījumu sēriju, pētot ļoti sarežģītu, multimodālu ārstēšanas protokolu pacientiem ar progresējošu (IV stadijas) vēzi. Pētījuma secinājums par hipertermijas (kas ietvēra visa ķermeņa hipertermiju) lomu shēmā (ipilimumabs, nivolumabs, IL-2 un hipertermija) ir tāds, ka visa ķermeņa hipertermija bija neatņemama un būtiska sastāvdaļa, kas veicināja kontrolpunktu inhibitoru izraisītās pretvēža imūnās atbildes maksimizēšanu.
- Labvēlīgas atbildes reakcijas: Pētījumā ziņots, ka kombinētā terapija sasniedza neparasti augstu labvēlīgas klīniskās atbildes reakcijas līmeni (tostarp daļēju un pilnīgu atbildes reakciju) pacientiem ar progresējošu slimību.
- Baltās plēves hipertermijas (WBH) loma sinerģijā: Autori secina, ka hipertermija (WBH drudža diapazonā) ir kritiska, jo tā rada spēcīgu sinerģiju ar imunoterapijām:
- HSP70 indukcija: WBH izraisa šūnu stresu, kas noved pie siltuma šoka proteīna 70 (HSP70) ekspresijas uz audzēja šūnu virsmas.
- Imūnsistēmas mobilizācija: šī HSP70 ekspresija kopā ar audzēja antigēnu izdalīšanos aktīvi veicina antigēnus prezentējošo šūnu aktivāciju, kas pēc tam mobilizē un aktivizē citotoksiskos T-limfocītus (CTL/CD8+ T šūnas) .
- Kontrolpunkta inhibīcijas atbrīvošana: Kontrolpunkta inhibitori (Nivolumabs/Ipilimumabs) pēc tam noņem “bremzi” no šīm jau aktivizētajām un mobilizētajām T šūnām, ļaujot tām efektīvi mērķēt un iznīcināt audzēju.
Rezumējot: Pētījums apstiprina principu, ka baltā asinsrites terapija (WBH) darbojas kā sistēmisks imunomodulators , kas , kombinējot ar mūsdienīgu imunoterapiju, sagatavo imūnsistēmu daudz spēcīgākai un efektīvākai reakcijai .
- • Labāka dzīves kvalitāte:
Pacienti var piedzīvot ievērojamu sāpju samazināšanos un vispārējā stāvokļa uzlabošanos, kā tas tika novērots Dr. Bulla [4] pētījumos un jo īpaši nesenajā III fāzes klīniskajā pētījumā, ko veica Dr. Sahinbas et al. [6].
2024. gadā Sahinbas un kolēģi publicēja III fāzes pētījumu par kaulu metastāžu izraisītām sāpēm (galvenokārt krūts un prostatas vēža gadījumā), izmantojot WBH wIRA Iratherm visa ķermeņa hipertermijas sistēmas kā papildinājumu radioterapijai (RT) [2].
Pētījumā konstatēts, ka grupai, kas saņēma tikai radioterapiju, bija visintensīvākās pastāvīgās sāpes. No 61 pacienta pilnīgas atbildes reakcijas (CR) rādītājs RT + WBH grupā uzrādīja milzīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar tikai radioterapiju: 47,4% pret 5,3% 2 mēnešu laikā pēc ārstēšanas (P < 0,05). Svarīgi atzīmēt, ka laiks līdz pilnīgai sāpju mazināšanai ar RT + WBH bija tikai 10 dienas, savukārt grupā, kas saņēma tikai RT, šis mērķis netika sasniegts vispār.
Secinājumi: WBH plus RT uzrādīja ievērojamu sāpju mazināšanas pieaugumu un daudz ātrāku reakcijas laiku salīdzinājumā ar tikai radioterapiju.
| Dzīves kvalitātes rādītājs / Sāpju mazināšana | RT monoterapija | RT + hipertermija (WBH wIRA) | Ietekme uz dzīves kvalitāti |
|---|---|---|---|
| Pilnīga atbilde (CR) pēc 2 mēnešiem (bez sāpēm) | 5,3 % | 47,4 % | ↑ 894% pieaugums iespējai pilnībā atbrīvoties no sāpēm. |
| Laiks līdz pilnīgai sāpju mazināšanai | Netika sasniegts | 10 dienas | “Būtiska un ātra” priekšrocība. |
| Sāpju mazināšanas ilgums | Mediāna: 28 dienas (4 nedēļas) | Mediāna: netika sasniegta 24 nedēļu laikā | Atvieglojuma ilgums ir sešas reizes garāks, samazinot atkarību no analgētiķiem. |
Salīdzinājumā ar līdzīgu III fāzes pētījumu (Chi MS et al., 2017), kurā tika izmantota lokāli reģionālā RF hipertermija, WBH wIRA klīniskie ieguvumi bija ievērojami lielāki. RF HT + RT rezultāti:
| Dzīves kvalitātes rādītājs / Sāpju mazināšana | RT monoterapija | RT + hipertermija (RF HT) | Ietekme uz dzīves kvalitāti |
|---|---|---|---|
| Pilnīga atbilde (CR) pēc 3 mēnešiem (bez sāpēm) | 7,1 % | 37,9 % | ↑ 533% pieaugums iespējai pilnībā mazināt sāpes. |
| Sāpju mazināšanas ilgums | Mediāna: 55 dienas (7,9 nedēļas) | Mediāna: netika sasniegta 24 nedēļu laikā | Atvieglojuma ilgums trīskāršojas, samazinot atkarību no medikamentiem. |
Citi visa ķermeņa hipertermijas ieguvumi un pielietojuma jomas ir paātrināta vielmaiņa, hormonālās sistēmas stimulācija, muskuļu tonusa samazināšanās, uzlabota nervu vadītspēja, sistēmiskā skleroze, depresijas epizode, esenciāla (primāra) hipertensija, dorsalģija, fibromialģija, ankilozējošais spondilīts.
Detalizētāku pētījumu un efektu sarakstu ( sākot no wIRA tehnoloģijas pamatpētījumiem līdz izšķirošiem III fāzes klīniskajiem pētījumiem ) var atrast šeit.
Šie pētījumi izceļ IRATHERM® 1000 potenciālu ne tikai onkoloģijā, bet arī citās jomās, piemēram, hronisku sāpju mazināšanā un rehabilitācijā, demonstrējot tehnoloģijas daudzpusību un spēcīgo zinātnisko pamatojumu.
Ieteicamo WBH seansu un mērķa temperatūru pārskats
⚠️ Terapiju drīkst veikt tikai pēc galīgās konsultācijas ar ārstu.
| Indikācija | Seansi | Mērķa temp. | Terapijas fāze (Uzsildīšana + Plato) | Atpūtas fāze | Kopējais seansa laiks |
|---|---|---|---|---|---|
| Esenciālā hipertensija | 12 | 38.3 °C | 30 min (30 + 0) | 15 min | ~ 45 min |
| Dorzāļģija (muguras sāpes) | 6 | 38.4 °C | 60 min (45 + 15) | 30 min | ~ 90 min |
| Fibromialģija | 6 | 38.5 °C | 60 min (45 + 15) | 30 min | ~ 90 min |
| Behtereva slimība | 6 | 38.5 °C | 60 min (45 + 15) | 30 min | ~ 90 min |
| Sistēmiskā sklerodermija | 15 | 38.3 °C | 30 min (30 + 0) | 15 min | ~ 45 min |
| Smaga depresija | 1+ | 38.5 °C | 105 – 170 min (45-110 + 60) | 30 min | 2 – 3 stundas |
| Adjuvanta onkoloģiskā ārstēšana | 2+ | 39.0 – 40.0 °C | 120 – 180 min (60-90 + 60-90) | 60 min | 3 – 4 stundas |
IRATHERM®1000M galvenās priekšrocības
- ✓ Von Ardenne IRATHERM®1000M apvieno 40 gadu pieredzi visa ķermeņa hipertermijas sistēmu izpētē, izstrādē un pielietošanā.
- ✓ Izmanto tikai ādai draudzīgu, ar ūdeni filtrētu infrasarkano A siltuma starojumu (wIRA).
- ✓ Vienmērīga apstarošanas intensitāte visā pacienta guļvietas virsmā.
- ✓ Individuāls siltuma enerģijas sadalījums (lokalizācija un intensitāte), izmantojot sešus īpašus starotājus.
- ✓ Augsta siltuma starojuma jaudas rezerve efektīvai darbībai.
- ✓ Strauja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 39 °C aptuveni 45 minūšu laikā.
- ✓ Izcils gulēšanas komforts uz īpaša augstas izturības un elastīga tīklveida paliktņa.
- ✓ Pastāvīga un brīva terapeita piekļuve pacientam no visām pusēm.
- ✓ Atvērts dizains novērš klaustrofobiju un uzlabo pacienta pašsajūtu.
- ✓ Nulles kataraktas (acs lēcas apduļķošanās) risks, pateicoties starotāju izvietojumam zem pacienta.
- ✓ Tīklveida paliktņa sistēma novērš toksisko slodzi, ko rada sviedru uzkrāšanās.
- ✓ Klusa filtrētā siltuma novadīšana, izmantojot ūdens dzesēšanas sistēmu.
- ✓ Ekonomisks un ātrs tīrīšanas process pēc katras terapeitiskās procedūras.
- ✓ Lietotājam draudzīga uzraudzība un elegants, mūsdienīgs sistēmas dizains.
Risinājumi klīnikām un partneriem
Pieprasīt cenu piedāvājumu / Sazinieties ar mums
Salīdzinot ar citām līdzīgām tehnoloģijām, Von Ardenne piedāvā tehnoloģiski modernākas, jaudīgākas, regulējamākas, izturīgākas un lietotājam draudzīgākas ierīces, kas ļauj vienlaikus pieslēgties citām terapijām (piemēram, ķīmijterapijai), kā arī potenciāli labākus terapeitiskos rezultātus, īpaši pateicoties *zinātniski pierādītai imunoloģiskai aktivācijai * .
Mēs esam apņēmušies sadarboties ar medicīnas klīnikām un pētniecības iestādēm, lai izvirzītu IRATHERM® 1000 hipertermijas tehnoloģiju mūsdienu onkoloģiskās terapijas priekšplānā. Integrējot IRATHERM® 1000, jūsu klīnika atšķirsies, piedāvājot modernākās ārstēšanas iespējas un piesaistot lielāku pacientu skaitu. Von Ardenne nodrošina visaptverošu apmācību un tehnisko atbalstu, lai nodrošinātu netraucētu integrāciju un optimālu izmantošanu.
Lai uzzinātu vairāk par IRATHERM® 1000, tās hipertermijas ierīces cenu, iegādes iespējām (tieši vai ar līzingu) vai lai apspriestu tās integrāciju jūsu praksē, aicinām sazināties ar mums. Mūsu ekspertu komanda ir jūsu rīcībā, lai sniegtu personalizētu konsultāciju un pilnīgu informāciju.
Pētījumi un klīniskie pētījumi
Šīs tehnoloģijas efektivitāti apstiprina ievērojams pētījumu un klīnisko pētījumu klāsts. Šeit ir daži atbilstoši piemēri, tostarp tie, kas izceļ imunoloģisko ietekmi:
[1]S. Zschaeck and M. Beck Chapter 8 Whole-Body Hyperthermia in Oncology: Renaissance in the Immunotherapy Era?
[2] Zhang H, Wang W, Zhang S, Huang W. Comparison of the anti-tumor effects of various whole-body hyperthermia protocols: correlation with HSP 70 expression and composition of splenic lymphocytes. Immunol Invest. 2005;34(3):245-58. doi: 10.1081/imm-200064460. PMID: 16136780.
[3]Abreu MM, Chocron AF, Smadja DM. From cold to hot: mechanisms of hyperthermia in modulating tumor immunology for enhanced immunotherapy. Front Immunol. 2025 Feb 28;16:1487296. doi: 10.3389/fimmu.2025.1487296. PMID: 40092992; PMCID: PMC11906415.
[4] Bull JMC. et al. Fever-range whole-body thermal therapy combined with cisplatin, gemcitabine, and daily interferon-α: A description of a phase I-II protocol. Journal of Hyperthermia. 2008; 24(8): 649-662
[5] Weigelin B. Visualization of the immune effect of hyperthermia. ICHO 2021, Session: Hyperthermia and immunology. www.icho2021.eu
[6]Faghihi Moghaddam F, Bakhshandeh M, Mofid B, Sahinbas H, Faeghi F, Mirzaei H, Rakhsha A, Yousefi Kashi AS, Sadeghi R, Mahdavi A. Clinical effectiveness of combined whole body hyperthermia and external beam radiation therapy (EBRT) versus EBRT alone in patients with painful bony metastases: A phase III clinical trial study. J Therm Biol. 2024 Feb;120:103804. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103804. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38460451.
[7]Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT) combined with chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer: A phase I/II study. International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
[8]Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., Kolossa Y., Jäger D., Knuth A., Jäger E. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
[9]Brockow T., Wagner A., Franke A., Offenbächer M., Resch K.L. A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Mild Water-filtered Near Infrared Whole-body Hyperthermia as an Adjunct to a Standard Multimodal Rehabilitation in the treatment of Fibromyalgia. Clin J Pain 2007; 1:67-75.
[10] Kleef R, Nagy R, Baierl A, et al. Low-dose Ipilimumab plus Nivolumab combined with IL-2 and hyperthermia in cancer patients with advanced disease: exploratory findings of a case series of 131 stage IV cancers – a retrospective study of a single institution. Cancer Immunol Immunother. 2021;70:1393–403.
[11] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia for locally advanced breast cancer. Int J Hyperthermia 2010; 7:618-24.
[12] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia combined with radiation therapy for superficial breast cancer and chest wall recurrence… Int J Hyperthermia 2010; 7: 612–17.
- [13] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [14] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin… Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [15] Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT)… International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
