IRATHERM® 1000: аппарат общей wIRA-гипертермии | Von Ardenne
IRATHERM® 1000: Первопроходец в области общей гипертермии тела с использованием чистого wIRA-излучения для усиления противоопухолевого иммунитета
Новая эра в онкологической терапии благодаря мягкой и умеренной гипертермии
Революция в терапии теплом: IRATHERM® 1000 и активация иммунитета
Мы с гордостью представляем IRATHERM® 1000 — современное медицинское устройство для гипертермии, устанавливающее новый стандарт в области общей гипертермии тела (WBH), в частности, благодаря своей способности стимулировать и модулировать иммунный ответ организма против рака. Разработанное для индукции и поддержания мягкой (39°C) и умеренной температуры гипертермии (примерно до 40,5°C), это устройство предлагает точный и безопасный подход в онкологическом лечении, способствуя естественному усилению иммунной атаки на раковые клетки. Разработанная знаменитым Институтом прикладных медицинских исследований им. Манфреда фон Арденне, эта установка представляет собой кульминацию десятилетий исследований и инноваций в области терапии теплом и лечения рака. Манфред фон Арденне — гений своего времени, любимый ученик Макса Планка, близкий друг Альберта Эйнштейна и, что более важно, Отто Варбурга (лауреата Нобелевской премии за открытие ферментативного метаболизма раковых клеток даже в присутствии кислорода) — является пионером и изобретателем технологии wIRA, внесшим решающий вклад в понимание и терапевтическое применение гипертермии WBH wIRA для онкологических больных. Манфред фон Арденне, вероятно, является самой влиятельной фигурой в истории гипертермии, и, по словам его критиков: «человек необычайного ума, обычно идущий на шаг впереди мировой гипертермии, который легко менял концепции и технические решения, если они были неэффективны, а его физические и технические знания были абсолютно превосходными во всем мире, думая и действуя на 25-30 лет впереди своего времени».
Основатели Немецкого общества гипертермии (DGHT eV), имеющие более *250 установок в более чем 20 странах* и впечатляющий рекорд — более *180 000 официальных процедур гипертермии*, выполненных на оборудовании Von Ardenne Iratherm 1000, доказывают наш опыт и надежность.
Мы с гордостью подтверждаем, что все наши устройства соответствуют самым строгим стандартам безопасности и качества, обладая необходимыми сертификатами ISO 13485, CE и MDR (Регламент по медицинским изделиям), что гарантирует их превосходство и надежность.
Устройство для WBH IRATHERM® 1000 разработано для обеспечения эффективного и безопасного терапевтического подхода, значительно улучшающего результаты интегративной онкологической терапии. Работа с устройством для гипертермии IRATHERM® 1000 wIRA требует участия специализированного и обученного медицинского персонала, а лечение всегда индивидуализируется на основе тщательной медицинской оценки каждого пациента, что обеспечивает безопасность и профессионализм каждой процедуры.
Технология Pure wIRA — сердце IRATHERM 1000 для глубокого биологического воздействия
Излучение Pure wIRA: отличие IRATHERM 1000 в гипертермической терапии

Сравнительные преимущества и уникальные инновации
IRATHERM® 1000: превосходная точность, мощность и эффективность в общей гипертермии тела
Дизайн и инженерные решения, лежащие в основе IRATHERM® 1000, устанавливают новые стандарты для устройств общей гипертермии тела, предлагая значительные преимущества по сравнению с другими доступными на рынке устройствами WBH wIRA, разработанными для достижения максимальной клинической эффективности:
Усовершенствованная система электропитания (трехфазная, 380 В) для обеспечения постоянной мощности
Быстрое достижение «внутренней температуры тела» и равномерное распределение

Точный контроль мощности каждой лампы — персонализированная терапия
Долговечные лампы с системой непрерывного водяного охлаждения
Дорсальное облучение для максимального поглощения и полного охвата тела

Неограничивающий опыт для пациента и терапевтическая гибкость
Расширенный мониторинг и возможность достижения более высоких температур

Мониторинг пациента с помощью IRAsoft®
IRAsoft® — это программное обеспечение, совместимое с Windows® 10/11, предназначенное для визуализации сеансов гипертермии на аппарате IRATHERM® 1000M. Оно используется для:
- • Записи данных пациента, истории болезни и планирования терапии
- • Отображения времени терапии, до трех значений температуры, пульса, насыщения крови кислородом и температурных градиентов
- • Подачи сигналов при превышении пороговых значений целевой температуры и повышении внутренней температуры тела
- • Ведения журнала для заметок по лечению
- • Расчета температурной дозировки
- • Предоставления компактных распечаток всех данных для документации и экспорта данных для статистической обработки
Аппаратные характеристики
- + 3 значения температуры
- + Пульс и насыщение крови кислородом (ушной датчик)
- + 6 галогенных ламп с водяным фильтром IR-A
- + Данные о лечении
- + Журнал регистрации
- + Распечатка и экспорт данных
Основные технические характеристики:
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Длина волны wIRA | 780-1400 нм |
| Облученность | 0 — 1400 Вт/м² |
| Потребляемая мощность | макс. 6.9 кВт / 400 В (трехфазный ток) |
| Расход охлаждающей воды | мин. 4 л/мин |
| Размеры (ДхШхВ) | 250 см x 100 см x 85 см |
| Вес | 140 кг |
Подробная информация об IRATHERM®1000M
IRATHERM®1000M более подробно
Роль IRATHERM® 1000 в интегративной онкологической терапии и иммунологические механизмы
Терапевтическое воздействие умеренной общей гипертермии (диапазон лихорадки) с помощью IRATHERM® 1000
Терапия гипертермии с использованием IRATHERM® 1000 обеспечивает фундаментальные, научно доказанные преимущества в подходе к лечению рака. Мягкое и глубокое тепло, генерируемое излучением wIRA, действует синергично и безопасно[7] с традиционными онкологическими методами лечения, усиливая их эффективность и активируя иммунную систему организма:
- Усиление химиотерапии и лучевой терапии: Общая гипертермия в диапазоне лихорадки улучшает перфузию и оксигенацию опухоли, позволяя химиотерапевтическим агентам и облучению более эффективно воздействовать на раковые клетки.[1]
- Стимуляция иммунного ответа (подробно): Воздействие тепла при специфических температурах, обеспечиваемых IRATHERM® 1000, индуцирует сильный противоопухолевый иммунный ответ.
- Белки теплового шока (HSPs): Тепло, генерируемое IRATHERM® 1000, стимулирует синтез белков теплового шока, особенно HSP70. Они выходят на поверхность раковых клеток и помечают их для значительно усиленной атаки *цитотоксическими Т-клетками* иммунной системы организма в результате тепловой стимуляции WBH [1][2].
- Увеличение количества Т-лимфоцитов: Гипертермия в диапазоне лихорадки может значительно увеличить популяцию цитотоксических Т-лимфоцитов (Т-клетки CD3+/CD8+) в селезенке (увеличение в 3 раза), усиливая таким образом противоопухолевую иммунную атаку.[2]
- Активация иммунных клеток:* Температурный диапазон 39–43°C способствует активности ключевых иммунных клеток, таких как *цитотоксические Т-клетки, Т-хелперы, дендритные клетки, макрофаги, естественные киллеры и NK-подобные Т-клетки, одновременно подавляя иммуносупрессивные клетки [1][2][3].
- Оптимизация микроокружения опухоли:* Умеренная гипертермия улучшает местный кровоток и снабжение кислородом, устраняя гипоксию опухоли. Это крайне важно, так как гипоксия также является ключевым фактором, подавляющим противоопухолевый иммунитет [1].
- Направлена на индукцию системных эффектов путем модуляции всей иммунной системы.[3] Это включает в себя: * Увеличение популяции клеток врожденного иммунитета (таких как NK-клетки, NKT-клетки и -T-клетки)[3]. * Стимулирование высвобождения провоспалительных цитокинов по всему организму.[3] * Усиление периферического Т-клеточного (лимфоцитарного) ответа, что имеет решающее значение для системной борьбы с раковыми клетками (как подтверждено предыдущими исследованиями, показавшими увеличение Т-клеток CD8+).[3] * WBH действует как системное оружие, активируя и мобилизуя весь защитный механизм организма[3].
- Клинические доказательства иммунного ответа: Клинические исследования подтверждают эти механизмы:
- Рак поджелудочной железы — клиническое испытание I-II фазы под руководством доктора Джоан М. Булл (2008) показало, что почти у половины пациентов с резистентным к терапии раком, получавших умеренную общую гипертермию (WBH) в сочетании с традиционной химиотерапией, наблюдалась регрессия опухоли не менее чем на 50% [4].
- Совсем недавно, на 13-м Международном конгрессе гипертермической онкологии (ICHO) 2021, доктор Беттина Вайгелин представила значительные результаты влияния WBH на цитотоксические Т-лимфоциты [5].
- Рак молочной железы (рецидив): WBH в сочетании с повторным облучением или лучевой терапией показала эффективность при местнораспространенном раке молочной железы и рецидивах в стенке грудной клетки, что подтверждено рандомизированными данными [11, 12].
- Рак яичников: WBH в сочетании с карбоплатином изучалась в исследовании II фазы при рецидивирующем раке яичников [13, 14].
- Колоректальный рак: WBH wIRA использовалась в контексте системной многоэтапной терапии рака (sCMT) фон Арденне в сочетании с химиотерапией в исследовании I/II фазы [15].
- Доктор Клееф и соавторы провели ретроспективную серию клинических случаев, исследуя высокосложный мультимодальный протокол лечения пациентов с запущенным раком (IV стадия). Заключение исследования относительно роли гипертермии (которая включала общую гипертермию) в схеме лечения (Ипилимумаб, Ниволумаб, ИЛ-2 и гипертермия) заключается в том, что общая гипертермия была неотъемлемым и важным компонентом, который способствовал максимизации противоопухолевого иммунного ответа, стимулируемого ингибиторами контрольных точек.
- Благоприятные ответы: В исследовании сообщается, что комбинированная терапия позволила достичь необычно высоких показателей благоприятного клинического ответа (включая частичные и полные ответы) у пациентов с запущенной стадией заболевания.
- Роль WBH в синергии: Авторы приходят к выводу, что гипертермия (WBH в диапазоне лихорадки) имеет решающее значение, поскольку она создает мощную синергию с методами иммунотерапии:
- Индукция HSP70: WBH вызывает клеточный стресс, что приводит к экспрессии белка теплового шока 70 (HSP70) на поверхности опухолевых клеток.
- Мобилизация иммунитета: Эта экспрессия HSP70, наряду с высвобождением опухолевых антигенов, активно стимулирует активацию антигенпрезентирующих клеток, которые затем мобилизуют и подготавливают цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ/CD8+ Т-клетки).
- Снятие блокировки ингибиторами контрольных точек: Ингибиторы контрольных точек (Ниволумаб/Ипилимумаб) затем снимают «тормоз» с этих уже активированных и мобилизованных Т-клеток, позволяя им эффективно атаковать и уничтожать опухоль.
- • Улучшение качества жизни:
Пациенты могут почувствовать облегчение боли и общее улучшение самочувствия, что также наблюдалось в исследовании доктора Булл [4] и особенно в более недавнем клиническом исследовании III фазы, проведенном доктором Сахинбасом и соавторами [6].
В 2024 году Сахинбас и коллеги опубликовали исследование III фазы по лечению боли при метастазах в костях (в основном при раке молочной и предстательной желез) с использованием аппаратов общей гипертермии wIRA Iratherm в дополнение к лучевой терапии (RT) [2].
Согласно этому исследованию, в группе, получавшей только лучевую терапию (RT), наблюдались наиболее интенсивные боли. Исследование было завершено после включения 61 пациента (апрель 2016 г. – февраль 2021 г.). В итоге показатель полной регрессии (CR) в группе RT + WBH показал наиболее значимое отличие от группы только RT: 47,4% против 5,3% соответственно в течение 2 месяцев после лечения (P-value < 0,05). Время до полного купирования боли составило 10 дней для RT + WBH, в то время как в группе только RT конечная точка не была достигнута.
Выводы: WBH в сочетании с RT продемонстрировала значительное усиление обезболивающего эффекта и более быстрое время ответа по сравнению с RT в монорежиме.
| Показатель качества жизни / Облегчение боли | RT монотерапия | RT + Гипертермия (WBH wIRA) | Влияние на качество жизни |
|---|---|---|---|
| Частота полного ответа (CR) через 2 месяца (нулевой уровень боли) | 5,3 % | 47,4 % | ↑ Увеличение на 894% шансов на полное устранение боли. |
| Время до полного купирования боли | не достигнуто | 10 дней | «Значительное и быстрое» преимущество |
| Длительность облегчения боли | Медиана: 28 дней (4 недели) у половины пациентов | Медиана: не достигнута на 24-й неделе | Длительность облегчения увеличивается в шесть раз, снижая зависимость от обезболивающих. |
По сравнению с аналогичным исследованием III фазы, опубликованным Chi MS et al. (2017) с использованием локальной ВЧ-гипертермии, результаты (в отношении качества жизни и снижения боли), достигнутые с использованием WBH wIRA, оказались значительно выше. Результаты исследования RT + ВЧ гипертермия:
| Показатель качества жизни / Облегчение боли | RT монотерапия | RT + Гипертермия (HT) | Влияние на качество жизни |
|---|---|---|---|
| Частота полного ответа (CR) через 3 месяца (нулевой уровень боли) | 7,1 % | 37,9 % | ↑ Увеличение на 533% шансов на полное облегчение боли. |
| Длительность облегчения боли | Медиана: 55 дней (7,9 недель) | Медиана: не достигнута на 24-й неделе | Продолжительность облегчения утраивается, снижая зависимость от лекарств. |
Другие преимущества и области применения общей гипертермии включают ускорение метаболизма, стимуляцию гормональной системы, снижение мышечного тонуса, улучшение нервной проводимости, системную склеродермию, депрессивные эпизоды, эссенциальную (первичную) гипертензию, дорсалгию, фибромиалгию, анкилозирующий спондилит.
Более подробный список исследований и эффектов (от фундаментальных исследований технологии wIRA до важнейших клинических испытаний III фазы) можно найти здесь.
Эти исследования подчеркивают потенциал IRATHERM® 1000 не только в онкологии, но и в других областях, таких как лечение хронической боли и реабилитация, демонстрируя универсальность и прочную научную основу технологии.
Обзор рекомендуемых сеансов WBH и целевых температур
Лечение должно проводиться только после итоговой консультации с лечащим врачом
| Показание | Кол-во сеансов | Целевая температура | Время терапии (Фаза подъема + Фаза плато) | Время отдыха (Фаза отдыха) | Общее время сеанса WBH |
|---|---|---|---|---|---|
| Эссенциальная гипертензия | 12 | 38.3 °C | 30 мин 30 + 0 мин | 15 мин | ~ 45 мин |
| Дорсалгия | 6 | 38.4 °C | 60 мин 45 + 15 мин | 30 мин | ~ 90 мин |
| Фибромиалгия | 6 | 38.5 °C | 60 мин 45 + 15 мин | 30 мин | ~ 90 мин |
| Анкилозирующий спондилит | 6 | 38.5 °C | 60 мин 45 + 15 мин | 30 мин | ~ 90 мин |
| Системная склеродермия | 15 | 38.3 °C | 30 мин 30 + 0 мин | 15 мин | ~ 45 мин |
| Большое депрессивное расстройство | 1+ | 38.5 °C | 105-170 мин 45-110 + 60 мин | 30 мин | ~ 2-3 часа |
| Адъювантное лечение рака | 2+ | 39.0-40.0 °C | 120-180 мин 60-90 + 60-90 мин | 60 мин | ~ 3-4 часа |
Брошюра продукта и технические детали


Основные характеристики IRATHERM®1000M
- ✓ Von Ardenne IRATHERM®1000M сочетает в себе 40-летний опыт исследований, разработок и применения систем общей гипертермии для клинического использования.
- ✓ Эксклюзивное использование безопасного для кожи водофильтрованного инфракрасного А-излучения (wIRA).
- ✓ Равномерная интенсивность облучения по всей поверхности тела пациента.
- ✓ Индивидуальная подача тепла по зонам и интенсивности благодаря 6 специальным излучателям.
- ✓ Высокий запас мощности теплового излучения.
- ✓ Быстрый подъем внутренней температуры тела до 39 °C примерно за 45 минут.
- ✓ Высокий комфорт благодаря специальной точечно-эластичной сетке высокой прочности.
- ✓ Постоянный и свободный доступ терапевта к пациенту со всех сторон.
- ✓ Отсутствие клаустрофобии благодаря открытой конструкции.
- ✓ Отсутствие риска развития катаракты благодаря расположению излучателей под пациентом.
- ✓ Отсутствие токсической нагрузки от пота благодаря сетчатому ложу.
- ✓ Бесшумное отведение отфильтрованного тепла с помощью охлаждающей воды.
- ✓ Экономия средств и времени на очистку после сеанса терапии.
- ✓ Удобный мониторинг для пользователя.
- ✓ Элегантный дизайн системы и высокая комплаентность (согласие пациентов на лечение).
Решения для клиник и партнеров
**Запросить цену / Связаться с нами**

Чтобы узнать больше об аппарате IRATHERM® 1000, его цене, вариантах приобретения (прямая покупка или лизинг) или обсудить его внедрение в вашу практику, приглашаем вас связаться с нами. Наша экспертная команда находится в вашем распоряжении для индивидуальной консультации и предоставления полной информации.

**Научные и клинические исследования**
[1]S. Zschaeck and M. Beck Chapter 8 Whole-Body Hyperthermia in Oncology: Renaissance in the Immunotherapy Era?
[2] Zhang H, Wang W, Zhang S, Huang W. Comparison of the anti-tumor effects of various whole-body hyperthermia protocols: correlation with HSP 70 expression and composition of splenic lymphocytes. Immunol Invest. 2005;34(3):245-58. doi: 10.1081/imm-200064460. PMID: 16136780.
[3]Abreu MM, Chocron AF, Smadja DM. From cold to hot: mechanisms of hyperthermia in modulating tumor immunology for enhanced immunotherapy. Front Immunol. 2025 Feb 28;16:1487296. doi: 10.3389/fimmu.2025.1487296. PMID: 40092992; PMCID: PMC11906415.
[4] Bull JMC. et al. Fever-range whole-body thermal therapy combined with cisplatin, gemcitabine, and daily interferon-α: A description of a phase I-II protocol. Journal of Hyperthermia. 2008; 24(8): 649-662
[5] Weigelin B. Visualization of the immune effect of hyperthermia. ICHO 2021, Session: Hyperthermia and immunology. www.icho2021.eu
[6]Faghihi Moghaddam F, Bakhshandeh M, Mofid B, Sahinbas H, Faeghi F, Mirzaei H, Rakhsha A, Yousefi Kashi AS, Sadeghi R, Mahdavi A. Clinical effectiveness of combined whole body hyperthermia and external beam radiation therapy (EBRT) versus EBRT alone in patients with painful bony metastases: A phase III clinical trial study. J Therm Biol. 2024 Feb;120:103804. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103804. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38460451.
[7]Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT) combined with chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer: A phase I/II study. International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.
[8]Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., Kolossa Y., Jäger D., Knuth A., Jäger E. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
[9]Brockow T., Wagner A., Franke A., Offenbächer M., Resch K.L. A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of Mild Water-filtered Near Infrared Whole-body Hyperthermia as an Adjunct to a Standard Multimodal Rehabilitation in the treatment of Fibromyalgia. Clin J Pain 2007; 1:67-75.
[10] Kleef R, Nagy R, Baierl A, et al. Low-dose Ipilimumab plus Nivolumab combined with IL-2 and hyperthermia in cancer patients with advanced disease: exploratory findings of a case series of 131 stage IV cancers — a retrospective study of a single institution. Cancer Immunol Immunother. 2021;70:1393–403.
[11] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia for locally advanced breast cancer. Int J Hyperthermia 2010; 7:618-24.
[12] Zagar T.M., Oleson J.R., Vujaskovic Z., et al. Hyperthermia combined with radiation therapy for superficial breast cancer and chest wall recurrence… Int J Hyperthermia 2010; 7: 612–17.
- [13] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin in patients with recurrent ovarian cancer – a phase II study. Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [14] Atmaca A., Al-Batran S.E., Neumann A., et al. Whole-body hyperthermia (WBH) in combination with carboplatin… Gynecol Oncol 2009; 2:384-88.
- [15] Hildebrandt B, Dräger J, Kerner T. et al. Whole-body hyperthermia in the scope of von Ardenne’s systemic cancer multistep therapy (sCMT)… International Journal of Hyperthermia. 2004;3:317–333.

