Ensaios clínicos

Hipertermia de Corpo Inteiro (HCI) em Oncologia e Outras Patologias: Sinergia Consolidada, Imunomodulação e Evidência Clínica

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By Veronica Iatan, MD, Cristian Gologan, M.Sc.

A Hipertermia de Corpo Inteiro (HCI) é uma estratégia oncológica sistêmica que envolve o aquecimento controlado da temperatura central do corpo, frequentemente utilizando a tecnologia de Infravermelho-A Filtrado por Água (wIRA). A HCI é fundamentalmente um sensibilizador de quimioterapia/radioterapia, melhorando significativamente a perfusão e a oxigenação do tumor para amplificar a eficácia dos tratamentos tradicionais. Crucialmente, ela funciona como um poderoso imunomodulador sistêmico, mobilizando Proteínas de Choque Térmico (HSPs) e células T, o que cria uma sinergia essencial com a Imunoterapia (ICI) de ponta e oferece alívio rápido e dramático da dor e melhoria da Qualidade de Vida em vários tipos de cânceres e patologias crônicas como a Fibromialgia.

* Isenção de Responsabilidade Médica: Este artigo destina-se apenas a fins informativos e não substitui a consulta médica individualizada, diagnóstico ou tratamento fornecido por um médico licenciado.*

 

1. Definição de Hipertermia de Corpo Inteiro (HCI) e Tecnologia Terapêutica

Hipertermia de Corpo Inteiro (HCI), ou “hipertermia sistêmica”, é definida como o aumento controlado da temperatura central do corpo para fins terapêuticos. Com base no espectro dos efeitos da febre natural em diferentes temperaturas, os procedimentos de HCI são diferenciados da seguinte forma:

  • HCI Suave: < 38.5°C
  • HCI Moderada: 38.5°C- 40.5 °C
  • HCI Extrema: > 40.5°C

A HCI suave e moderada, em particular, aumenta a perfusão, estimula o metabolismo, reduz o tônus muscular e estimula o sistema imunológico.

O dispositivo von Ardenne IRATHERM® 1000M WBH wIRA usa exclusivamente radiação de calor de Infravermelho-A (wIRA) filtrada por água, de penetração profunda e compatível com a pele (sem IR-B / IR-C) para este fim. Seu design de sistema aberto e não claustrofóbico garante uma intensidade de irradiação uniforme sobre todo o nível do paciente (costas) e oferece ao usuário um fornecimento de calor ideal e específico para o paciente em termos de localização e intensidade.

A radiação infravermelha-A filtrada por água corresponde à radiação térmica natural do sol, fornecendo a base tecnológica para a aplicação uniforme e suave de calor [1, 5, 7, 8].

Using the von Ardenne IRATHERM® 1000 principle, which has been developed and proven for more than 30 years, Prof. Manfred von Ardenne has succeeded in reproducing this thermal radiation physically and technically and making it available industrially for sustainable medical use by means of whole-body hyperthermia

 

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-wIRA

2. Fundamentos Científicos e Efeitos Sistêmicos

A HCI evoluiu para uma estratégia baseada em sólidos princípios biofísicos e fisiológicos. Em oncologia, o foco está na Hipertermia Moderada e na Hipertermia na Faixa da Febre (HCI-FF), reconhecidas como tratamentos com múltiplas indicações terapêuticas [1, 3].

A base tecnológica para a aplicação uniforme e suave de calor é frequentemente fornecida por dispositivos que utilizam radiação de Infravermelho-A filtrada por água (wIRA). Estudos biofísicos detalhados validaram a capacidade desta tecnologia de garantir um aquecimento profundo e controlado, considerando as propriedades ópticas da pele e a base fotobiológica para a dosimetria [5,7,8].

Estudos biofísicos detalhados validaram a capacidade da tecnologia wIRA de garantir um aquecimento profundo e controlado [5, 7, 8]. No nível fisiológico, a HCI tem efeitos sistêmicos fundamentais:

  1. Reologia Sanguínea Melhorada: A exposição ao IR-HCI influencia favoravelmente as propriedades do fluxo sanguíneo e a hemodinâmica [2], apoiando o mecanismo essencial de melhoria da perfusão tumoral — uma pré-condição crítica para o sucesso dos tratamentos sistêmicos.
  2. Ativação Biológica Geral: A HCI induz uma resposta ao estresse térmico que desencadeia uma cascata de processos biológicos, incluindo a modulação do sistema hormonal e a aceleração do metabolismo [6, 4].

Devido a estes fundamentos, a HCI funciona como um imunomodulador sistêmico, otimizando o microambiente tumoral (TME) e amplificando a eficácia dos tratamentos oncológicos de ponta [9].

 

3. Principais Mecanismos de Ação (Moleculares, Fisiológicos e Imunológicos)

Os efeitos terapêuticos da HCI são complexos, mediados por mudanças nos níveis celular, imunológico e fisiológico:

 

A. Sinergia com Quimioterapia e Radioterapia (Sensibilizador de Quimio/Rádio)

  • Otimização do Microambiente Tumoral (TME): A HCI melhora a perfusão sanguínea e a oxigenação do tumor, revertendo a hipóxia tumoral. Isso é essencial, pois as células tumorais bem oxigenadas são significativamente mais suscetíveis à destruição pela Quimioterapia (QT) e Radioterapia (RT) [9, 41].
  • Eficácia de Quimio/Rádio: A hipertermia atua como um sensibilizador de quimio e rádio, melhorando o fornecimento de oxigênio ao tumor (efeito de rádio-sensibilização) & aumentando a eficácia de medicamentos como Cisplatina, Gemcitabina e Carboplatina [12, 16, 36].

 

B. Indução de uma Resposta Imunológica Antitumoral Robusta (Imunomodulação)

A HCI é um forte ativador do sistema de defesa do corpo [11]:

  • Proteínas de Choque Térmico (HSPs): O estresse térmico estimula a síntese e liberação de HSP70. Essas proteínas atuam como ‘sinais de perigo’ que marcam as células cancerosas para um ataque aprimorado pelos Linfócitos T Citotóxicos (CTLs) do sistema imunológico [9, 10, 29].
  • Ativação de Células Imunes Chave: A faixa de temperatura de 39-43°C aumenta a atividade das Células Natural Killer (NK) e estimula a atividade das células T auxiliares e citotóxicas, células dendríticas e macrófagos, enquanto potencialmente compromete as células imunossupressoras [9, 10, 11, 25, 26].
  • Aumento de Linfócitos T: A HCI-FF pode aumentar significativamente (por exemplo, 3 vezes) a população de linfócitos T citotóxicos em órgãos linfoides, intensificando assim o ataque imunológico antitumoral sistêmico [10].
  • Vacinas e APCs: A HCI pode regular a função das Células Apresentadoras de Antígenos (APCs) e aumentar a eficácia das vacinas contra o câncer, incluindo aquelas baseadas em HSP110 e GRP170 [37, 28].

 

4. Evidência Clínica e Sinergia na Terapia Multimodal

A. Sinergia com Imunoterapia (Inibidores de Checkpoint – ICI)

Uma série de casos retrospectiva de 131 pacientes com câncer avançado (Estágio IV) investigou um protocolo multimodal incluindo hipertermia de corpo inteiro juntamente com inibidores de checkpoint (Ipilimumab, Nivolumab) e IL-2 [18].

Conclusão Chave: A HCI wIRA foi determinada como um componente integrante e essencial que maximizou a resposta imunológica antitumoral. A HCI ativa e mobiliza as células T (induzindo HSP70 e liberando antígenos tumorais); os inibidores de checkpoint então “removem o freio” dessas células T pré-ativadas, resultando em taxas de resposta clínica favoráveis incomumente altas para doenças avançadas [18].

 

B. Aplicações Clínicas em Vários Cânceres

  • Câncer de Pâncreas: Protocolos de Fase I-II usando HCI suave (HCI-FF) combinada com quimioterapia e Interferon-alfa mostraram pelo menos 50% de regressão tumoral em quase metade dos pacientes resistentes à terapia [4, 22].
  • Câncer de Mama (Recorrência): A HCI combinada com re-irradiação ou radioterapia tem demonstrado eficácia para câncer de mama localmente avançado e recorrência da parede torácica, confirmada por dados randomizados [39, 40].
  • Câncer de Ovário: A HCI combinada com carboplatina foi investigada em um estudo de Fase II para câncer de ovário recorrente [16, 20].
  • Câncer Colorretal: A HCI wIRA foi utilizada no contexto da Terapia Multietapas Sistêmica do Câncer (sCMT) de Von Ardenne combinada com quimioterapia em um estudo de Fase I/II [15].

 

5. Alívio Rápido da Dor e Melhoria Significativa da Qualidade de Vida (QoL)

Os pacientes podem experimentar alívio rápido da dor e uma melhoria geral no bem-estar, conforme observado no estudo do Dr. Bull [12] e especialmente no estudo clínico de Fase III mais recente realizado por Sahinbas et al. [14].

 

Em 2024, Sahinbas e colegas publicaram um estudo de fase III para dor de metástases ósseas, principalmente de câncer de mama e próstata, usando dispositivos de hipertermia HCI wIRA Iratherm além da RT [14]. Com base neste estudo, o grupo apenas com radioterapia (RT) apresentou a dor mais intensa. O estudo foi concluído após a inclusão de um total de 61 pacientes, 5 anos após a primeira inscrição (abril de 2016 – fevereiro de 2021). Finalmente, a taxa de RC no grupo RT + HCI mostrou a diferença mais significativa com a RT isolada, 47,4% vs. 5,3%, respectivamente, dentro de 2 meses pós-tratamento (valor P < 0,05). O tempo para alívio completo da dor foi de 10 dias para RT + HCI, enquanto o desfecho não foi alcançado no grupo apenas com RT. A progressão da dor ou estabilidade da doença foi observada em metade dos pacientes no grupo RT dentro de 4 semanas após o tratamento. No entanto, esta pontuação foi próxima de zero em pacientes com RT + HCI dentro de dois meses pós-tratamento.Conclusões: A HCI mais RT demonstrou aumentos significativos no alívio da dor e menor tempo de resposta em comparação com a RT isolada em pacientes com lesões ósseas metastáticas.
QoL Indicator/Melhoria da DorRT em monoterapiaRT + Hipertermia (HCI wIRA)Impacto na QoL
Taxa de Resposta Completa (RC) em 2 meses (pontuação de dor zero)5,3 %47,4 %* Aumento de 894% * nas chances de eliminação total da dor.
Time to complete pain relief (Tempo para alívio completo da dor)was not touched10 days” benefício significativo e rápido”
Duration of Pain Relief (Duração do Alívio da Dor)Median: 28 days/4 weeks in half of patientsMedian: Not included at 24 weeksA duração do alívio * aumenta seis vezes *, reduzindo a dependência de analgésicos.

 

Em comparação com o estudo de Fase III semelhante publicado por Chi MS et al. (2017) com hipertermia locorregional de RF, os benefícios (em relação à QoL e redução da dor) alcançados usando a hipertermia HCI wIRA foram far superior – resultados do estudo RF HT + RT:

QoL Indicator/Melhoria da DorRT em monoterapiaRT + Hipertermia (HT)Impacto na QoL
Taxa de Resposta Completa (RC) em 3 Meses (pontuação de dor zero)7,1 %37,9 %533% increase (aumento) in the chances of total pain relief.
Duration of Pain Relief (Duração do Alívio da Dor)Median: 55 days/7.9 weeksMedian: Not included at 24 weeksThe duration of relief triples, reducing dependence on painkillers.

Em resumo, a evidência científica consolidada (from foundational studies on wIRA technology to crucial Phase III clinical trials) confirma o papel da HCI como uma terapia adjuvante de múltiplos impactos em oncologia: ela aumenta a eficácia da QT/RT, ativa o sistema imunológico sistêmico (incluindo sinergia com imunoterapia) e melhora dramaticamente o controle da dor e a QoL para pacientes com câncer.

 

6. Benefícios Fisiológicos Sistêmicos e Potencial Terapêutico em Outras Patologias

O calor suave e controlado fornecido pela HCI com radiação wIRA inicia respostas termorregulatórias complexas que produzem amplos benefícios sistêmicos, estendendo o potencial terapêutico além da oncologia:

A. Controle Musculoesquelético e da Dor

A HCI é effective in managing chronic pain syndromes, leveraging its physiological effects on muscle tone and microcirculation:

  • Dorsalgia (Dor Lombar Crônica): Studies show that mild WBH, when combined with stationary multimodal pain therapy, provides significant benefit for patients with chronic non-specific low back pain (dorsalgia) [53, 54].
  • Síndrome da Fibromialgia (SFM): A HCI é um tratamento adjuvante documentado para SFM. Ensaios controlados randomizados demonstraram a eficácia da HCI wIRA suave em um ambiente de reabilitação multimodal padrão, mostrando efeitos na intensidade da dor e no estado mental [17, 56, 57]. This benefit is partly linked to improved microcirculation, a known issue in FMS patients [55].
  • Espondilite Anquilosante (EA): A HCI demonstrou efeitos imunomoduladores em pacientes com EA, com estudos relatando a capacidade da HCI de aumentar mediadores anti-inflamatórios como a Interleucina-10 (IL-10) e modular citocinas pró-inflamatórias como o TNF-alfa, sugerindo um papel benéfico no gerenciamento da inflamação crônica associada à condição [58, 59, 52].
  • Fenômeno de Raynaud na Esclerose Sistêmica: A hipertermia mediada por infravermelho demonstrou ser eficaz no tratamento dos sintomas vasoconstritores associados ao Scleroderma-Associated Raynaud’s Phenomenon, demonstrating vascular benefits [49].

 

B. Saúde Cardiovascular e Circulatória ❤️

Além de melhorar a perfusão tumoral, a HCI tem efeitos específicos no sistema circulatório:

  • Hipertensão Essencial: Uma série de estudos investigou o uso de hipertermia IR-A suave em pacientes com hipertensão arterial (WHO Stages I and II). Findings indicate that serial treatments can positively affect ondas de pulso centrais e periféricas, blood pressure, and viscosidade do sangue, confirming WBH’s role as a non-pharmacological physical therapy option [44, 47].

 

C. Efeitos Neuroendócrinos e Psicológicos

A HCI envolve os sistemas neuroendócrinos do corpo, influenciando o humor e o metabolismo:

  • Transtorno Depressivo Maior (TDM): A randomized clinical trial demonstrated that a single session of WBH could act as a rapid-acting antidepressant, resulting in a reduction of depressive symptoms for several weeks. This effect is linked to the heat-induced activation of immune and inflammatory pathways that influence the brain [51].
  • Modulação Hormonal (Endocrinologia): A HCI estimula o eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal (HPA) e influencia os níveis hormonais. Estudos documentaram respostas do Hormônio do Crescimento e da Prolactina durante a hipertermia de corpo inteiro, destacando seu impacto na regulação endócrina [42, 43].
  • Metabolismo e Reação Celular: A HCI acelera a taxa metabólica basal. No nível celular, o calor influencia a cinética de pO2 e está ligado à síntese de proteínas protetoras como a ferritina na pele, auxiliando na reparação tecidual [48; 46].

 

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-summary

Perguntas Frequentes (FAQ) sobre Sessões de HCI Recomendadas e Temperaturas Alvo

Os tratamentos devem ser realizados somente após consulta final com um médico

 

Qual é o protocolo recomendado de Hipertermia de Corpo Inteiro (HCI) para Hipertensão Essencial?

O protocolo para Hipertensão Essencial recomenda 12 sessões a uma temperatura alvo de 38,3 °C. Cada sessão dura aproximadamente 45 minutos, compreendendo uma fase de aumento de 30 minutos e uma fase de repouso de 15 minutos (sem fase de platô).

Quais são os parâmetros WBH recomendados para dor lombar crônica (dorsalgia)?

Para Dorsalgia, são tipicamente recomendadas 6 sessões, visando 38,4 °C. O tempo total da sessão é de aproximadamente 90 minutos, com um aumento de 45 minutos, uma fase de platô de 15 minutos e um repouso de 30 minutos.

Qual é o protocolo WBH para fibromialgia e espondilite anquilosante??

Tanto a Fibromialgia quanto a Espondilite Anquilosante seguem tipicamente um protocolo de 6 sessões, visando 38,5 °C. O tempo total da sessão é de cerca de 90 minutos, incluindo um aumento de 45 minutos, um platô de 15 minutos e um repouso de 30 minutos.

Qual é o protocolo recomendado para a acupuntura de corpo inteiro como tratamento adjuvante para o câncer?

Como tratamento aditivo do câncer, o protocolo requer 2 ou mais sessões visando uma temperatura central entre 39,0 °C e 40,0 °C. O tempo total da sessão é o mais longo, variando de 3 a 4 horas, o que inclui 60-90 minutos para a fase de aumento, 60-90 minutos para a fase de platô e 60 minutos para a fase de repouso.

Indication (Indicação)No. of sessions (Nº de sessões)Target temperature (Temperatura Alvo)Therapy time (Tempo de Terapia) Increase phase (Fase de Aumento)          Plateau phase (Fase de Platô)Rest time (Tempo de Repouso) Resting phase (Fase de Repouso)Total WBH session time (Tempo Total da Sessão de HCI)
Essential Hypertension (Hipertensão Essencial)1238.3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Dorsalgia638.4 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Fibromyalgia (Fibromialgia)638.5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Ankolysing Spondylitis (Espondilite Anquilosante)638.5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Systemic Sclerosis (Esclerose Sistêmica)1538.3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Major Depressive Disorder (Transtorno Depressivo Maior)1+38.5 °C105 -170 min30 min~ 2-3 hours
45-110 min60 min
Additive Cancer Treatment (Tratamento Aditivo do Câncer)2+39.0-40.0 °C120-180 min60 min~ 3-4 hours
60-90 min60-90 min

 

NOTA: este artigo não é uma lista exaustiva de estudos e efeitos da HCI wIRA

 

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