Ensayos clínicos

hipertermia de Cuerpo Entero (WBH) en Oncología y Otras Patologías: Sinergia Consolidada, Inmunomodulación y Ensayos clínicos

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Autores: Dra. Veronica Iatan, Cristian Gologan, M.Sc.
La hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH) es un abordaje oncológico sistémico que consiste en el incremento controlado de la temperatura corporal central, empleando tecnología avanzada de Radiación Infrarroja A filtrada por agua (wIRA). La HCT actúa principalmente como un potente quimio y radiosensibilizador, optimizando la perfusión y la oxigenación del microambiente tumoral para potenciar la eficacia de las terapias convencionales. Asimismo, desempeña un papel crucial como inmunomodulador sistémico al movilizar las proteínas de choque térmico (HSP) y activar los linfocitos T. Esta respuesta genera una sinergia fundamental con la inmunoterapia (ICI) de vanguardia y proporciona una remisión del dolor significativa y acelerada, mejorando sustancialmente la calidad de vida (CV) en diversas patologías neoplásicas y afecciones crónicas como la fibromialgia.
Descargo de responsabilidad médica: Este artículo tiene fines exclusivamente informativos y no sustituye en ningún caso el asesoramiento médico profesional, el diagnóstico o el tratamiento prescrito por un facultativo colegiado.

Definición de hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH) y Tecnología Terapéutica

hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH), o «Hipertermia Sistémica», se define como el aumento controlado de la temperatura corporal central con fines terapéuticos. Basándose en el espectro de efectos de la fiebre natural a diferentes temperaturas, los procedimientos de WBH se diferencian de la siguiente manera:

  • WBH Leve: < 38,5°C
  • WBH Moderada: 38,5°C – 40,5 °C
  • WBH Extrema: > 40,5°C

Específicamente, la WBH Leve y Moderada aumentan el flujo sanguíneo (perfusión), estimulan el metabolismo, reducen el tono muscular y estimulan el sistema inmunológico.

El dispositivo de hipertermia HCE von Ardenne IRATHERM® 1000M WBH wIRA  utiliza exclusivamente radiación Infrarroja A filtrada por agua (wIRA) de penetración profunda y amigable con la piel (sin IR-B / IR-C) para este fin. Su diseño abierto y no claustrofóbico garantiza una intensidad de radiación uniforme en toda la superficie del paciente (espalda) y ofrece al usuario una administración de calor óptima y específica para el paciente en términos de posición e intensidad.

La Radiación Infrarroja A filtrada por agua corresponde a la radiación de calor solar natural y proporciona la base tecnológica para una aplicación de calor uniforme y suave. [1, 5, 7, 8].

Utilizando el principio von Ardenne IRATHERM® 1000, desarrollado y probado durante más de 30 años, el Prof. Manfred von Ardenne pudo reproducir física y técnicamente esta radiación térmica y hacerla accesible industrialmente para uso médico permanente a través de la hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH).

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-wIRA

2. Fundamentos Científicos y Efectos Sistémicos

La WBH ha evolucionado hacia una estrategia basada en sólidos principios biofísicos y fisiológicos. En oncología, el énfasis está en la Hipertermia Moderada y de Rango Febril (HRF-WBH), reconocidas como modalidades terapéuticas con múltiples indicaciones.[1, 3].

La base tecnológica para una aplicación de calor uniforme y suave a menudo la proporcionan dispositivos que utilizan radiación Infrarroja A filtrada por agua (wIRA). Estudios biofísicos detallados han confirmado la capacidad de esta tecnología para garantizar un calentamiento profundo y controlado, teniendo en cuenta las propiedades ópticas de la piel y la base fotobiológica para la dosificación. [5,7,8].

Estudios biofísicos detallados han confirmado la capacidad de la tecnología wIRA para asegurar un calentamiento profundo y controlado.  [5,7,8].A nivel fisiológico, la WBH tiene efectos sistémicos fundamentales:

  1. Mejora de la Reología Sanguínea: La exposición a la IR-WBH influye favorablemente en las propiedades del flujo sanguíneo y la hemodinámica[2], apoyando el mecanismo clave de mejora de la perfusión tumoral – una condición crítica para el éxito de las terapias sistémicas.
  2. Activación Biológica General: La WBH induce una respuesta de estrés térmico que desencadena una cascada de procesos biológicos, incluyendo la modulación del sistema hormonal y la aceleración del metabolismo.[6, 4].

Sobre esta base, la WBH funciona como un Inmunomodulador Sistémico, optimizando el Microambiente Tumoral (MT) y aumentando la eficacia de las terapias oncológicas avanzadas.[9]

3. Mecanismos Clave de Acción (Moleculares, Fisiológicos e Inmunológicos)

Los efectos terapéuticos de la WBH son complejos, mediados por cambios a nivel celular, inmunitario y fisiológico:

A. Sinergia con Quimioterapia y Radioterapia (Quimio/Radio-sensibilizador)

  • Optimización del Microambiente Tumoral (MT/TME): La WBH mejora la irrigación sanguínea del tumor y la oxigenación, revirtiendo así la hipoxia tumoral. Esto es vital, ya que las células cancerosas bien oxigenadas son significativamente más sensibles a la destrucción por Quimioterapia (QT) y Radioterapia (RT).[9,41]
  • Eficacia Quimio/Radio: La hipertermia actúa como un Quimio & Radio Sensibilizador, mejorando la entrega de oxígeno al tumor (efecto radio-sensibilizador) y aumentando la eficacia de fármacos como Cisplatino, Gemcitabina y Carboplatino. [12, 16, 36].

B. Inducción de una Potente Respuesta Inmunitaria Antitumoral (Inmunomodulación)

La hipertermia de Cuerpo Entero (WBH) actúa como un potente catalizador de los mecanismos de defensa del organismo [11]:

  • Proteínas de Choque Térmico (HSP): El estrés térmico induce la síntesis y translocación de las HSP70. Estas proteínas actúan como «señales de peligro» (DAMPs) que señalizan las células neoplásicas, desencadenando una respuesta inmunitaria mediada por linfocitos T citotóxicos (CTL) altamente específica [9, 10, 29].
  • Activación de Poblaciones Inmunitarias Clave: El rango térmico de 39–43°C potencia la actividad de las células Natural Killer (NK) y favorece la proliferación de linfocitos T helper y citotóxicos, así como de células dendríticas y macrófagos, contrarrestando eficazmente el microambiente tumoral inmunosupresor [9, 10, 11, 25, 26].
  • Expansión de Linfocitos T: La técnica FR-WBH puede incrementar significativamente (hasta 3 veces) la población de linfocitos T citotóxicos en los órganos linfoides, fortaleciendo la vigilancia inmunitaria y la respuesta antitumoral sistémica [10].
  • Vacunas y Células Presentadoras de Antígenos (APC): La WBH optimiza la función de las células presentadoras de antígenos (APC) y aumenta la inmunogenicidad de las vacunas oncológicas, incluidas aquellas basadas en HSP110 y GRP170 [37, 28].

4. Evidencia Clínica y Sinergia en Terapia Multimodal

A. Sinergia con Inmunoterapia (Inhibidores de Puntos de Control Inmune – ICI)

Una serie de casos retrospectivos de 131 pacientes con carcinoma avanzado (Estadio IV) examinó un protocolo multimodal que incluyó hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH) además de inhibidores de puntos de control (Ipilimumab, Nivolumab) e IL-2.[18]

Conclusión Principal: La WBH wIRA fue definida como un componente integral y esencial que maximiza la respuesta inmune antitumoral. La WBH activa y moviliza los Linfocitos T (induce HSP70 y libera antígenos tumorales); los inhibidores de puntos de control luego «sueltan el freno» de estos Linfocitos T preactivados, lo que lleva a tasas inusualmente altas de respuesta clínica favorable en la enfermedad avanzada.[18]

B. Aplicaciones Clínicas en Diferentes Tipos de Cáncer

  • Cáncer de Páncreas: Los protocolos de Fase I-II que utilizan WBH Leve (HRF-WBH) en combinación con Quimioterapia e Interferón-alfa mostraron al menos un 50 % de regresión tumoral en casi la mitad de los pacientes resistentes al tratamiento.[4, 22].
  • Cáncer de Mama (Recurrencia): La WBH en combinación con re-irradiación o Radioterapia ha demostrado eficacia en el cáncer de mama localmente avanzado y la recurrencia en la pared torácica, respaldada por datos aleatorizados.[39, 40].
  • Cáncer de Ovario: La WBH en combinación con Carboplatino fue estudiada en un ensayo de Fase II para el cáncer de ovario recurrente.[16, 20].
  • Cáncer Colorrectal: La WBH wIRA se utilizó en el contexto de la Terapia Multietapa Sistémica del Cáncer (sCMT) de von Ardenne en combinación con Quimioterapia en un ensayo de Fase I/II.[15]

5. Alivio Rápido del Dolor y Mejora Sustancial de la Calidad de Vida (CV)

Los pacientes pueden experimentar un alivio rápido del dolor y una mejora en el bienestar general, como se observó en el estudio del Dr. Bull[12] y, en particular, en el estudio clínico de Fase III más reciente de Sahinbas et al.[14]

Ensayo Clínico de Fase III (2024) en Metástasis Óseas

En 2024, Sahinbas y colaboradores publicaron un estudio de fase III centrado en el tratamiento del dolor por metástasis óseas, principalmente derivadas de cáncer de mama y próstata. El estudio evaluó la eficacia de los dispositivos de hipertermia sistémica wIRA (IRATHERM) como terapia adyuvante a la radioterapia (RT) [14].

Hallazgos Clave: El grupo tratado exclusivamente con radioterapia (RT) presentó los niveles de dolor más intensos. En contraste, el grupo de RT + WBH (Hipertermia) alcanzó una tasa de Respuesta Completa (RC) del 47,4 % frente al 5,3 % del grupo de RT sola a los 2 meses de seguimiento post-tratamiento.

La mediana de tiempo para la remisión completa del dolor fue de solo 10 días para el grupo RT + WBH, mientras que este objetivo clínico no se alcanzó en el grupo de RT convencional.
Indicador de Calidad de Vida (QoL) / Analgesia RT en Monoterapia RT + Hipertermia (wIRA) Impacto Clínico
Tasa de Respuesta Completa (RC) (2 meses) 5,3 % 47,4 % Incremento del 894 % en la probabilidad de remisión total del dolor
Tiempo para la remisión completa del dolor No alcanzado 10 días Beneficio «significativo y acelerado»
Duración del efecto analgésico Mediana: 28 días Mediana: > 24 semanas La duración del alivio se multiplica por seis

Al realizar un análisis comparativo con el estudio de Fase III publicado por Chi MS et al. (2017), el cual empleó hipertermia locorregional por radiofrecuencia (RF), se observa que los beneficios clínicos obtenidos mediante la hipertermia sistémica WBH wIRA son significativamente superiores.

Resultados del estudio RT + HT por Radiofrecuencia (Hipertermia Local):

Indicador de Calidad de Vida / Analgesia RT en Monoterapia RT + Hipertermia (RF HT) Impacto Clínico (QoL)
Tasa de Respuesta Completa (RC) (3 meses) 7,1 % 37,9 % Incremento del 533 % en la probabilidad de remisión total del dolor
Duración del efecto analgésico Mediana: 55 días Mediana: No alcanzada a las 24 semanas La duración del alivio se triplica

Resumen y Conclusiones

La evidencia científica consolidada (desde los estudios fundacionales de la tecnología wIRA hasta los ensayos clínicos pivotales de Fase III) ratifica el papel de la hipertermia de Cuerpo Entero (WBH) como una terapia adyuvante de impacto multisistémico en oncología: potencia la eficacia de la quimioterapia y radioterapia, activa el sistema inmunitario sistémico (incluyendo sinergia con la inmunoterapia) y mejora drásticamente el control del dolor y la calidad de vida de los pacientes oncológicos.

6. Beneficios Fisiológicos Sistémicos y Potencial Terapéutico en Otras Patologías

El calor suave y controlado suministrado por la WBH con radiación wIRA desencadena reacciones termorreguladoras complejas que generan amplios beneficios sistémicos, expandiendo el potencial terapéutico más allá de la oncología:

A. Sistema Musculoesquelético y Manejo del Dolor

La WBH es efectiva en el manejo de síndromes de dolor crónico, aprovechando sus efectos fisiológicos sobre el tono muscular y la microcirculación:

  • Dorsalgia (Dolor de Espalda Crónico): Los estudios sugieren que la WBH Leve en combinación con la terapia multimodal estacionaria del dolor proporciona un beneficio significativo para los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (dorsalgia). [53, 54].
  • Síndrome de Fibromialgia (SFM): La WBH es un tratamiento adyuvante documentado para el SFM. Los ensayos controlados aleatorizados han demostrado la eficacia de la WBH Leve wIRA en entornos de rehabilitación multimodal estandarizados, con efectos sobre la intensidad del dolor y el estado mental. Este beneficio está parcialmente vinculado a la mejora de la microcirculación, un problema conocido en pacientes con SFM.[55]
  • Espondilitis Anquilosante (EA, Enfermedad de Bechterew): La WBH ha mostrado efectos inmunomoduladores en pacientes con EA, con estudios que informan la capacidad de la WBH para aumentar los mediadores antiinflamatorios como la Interleucina-10 (IL-10) y modular las citocinas proinflamatorias como el TNF-α, lo que sugiere un papel beneficioso en el manejo de la inflamación crónica asociada con esta condición.  [58, 59, 52].
  • Fenómeno de Raynaud en Esclerosis Sistémica: La hipertermia basada en infrarrojos ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los síntomas vasoconstrictores asociados con el fenómeno de Raynaud relacionado con la esclerodermia, lo que demuestra beneficios vasculares.[49]

B. Salud Cardiovascular y Circulatoria ❤️

Además de mejorar la perfusión tumoral, la WBH tiene efectos específicos en el sistema circulatorio:

  • Hipertensión Esencial: Una serie de estudios ha examinado el uso de hipertermia IR-A Leve en pacientes con hipertensión arterial (Estadio I y II de la OMS). Los resultados sugieren que los tratamientos en serie pueden afectar positivamente las ondas de pulso centrales y periféricas, la presión arterial y la viscosidad de la sangre, lo que confirma el papel de la WBH como una opción de fisioterapia no farmacológica [44, 47].

C. Efectos Neuroendocrinos y Psicológicos

La WBH involucra los sistemas neuroendocrinos del cuerpo, influyendo en el estado de ánimo y el metabolismo:

  • Trastorno Depresivo Mayor (TDM): Un ensayo clínico aleatorizado mostró que una sola sesión de WBH puede actuar como un antidepresivo de acción rápida, lo que lleva a una reducción de los síntomas depresivos durante varias semanas. Este efecto está relacionado con la activación inducida por el calor de las vías inmunes e inflamatorias que afectan al cerebro.[51].
  • Modulación Hormonal (Endocrinología): La WBH estimula el eje Hipotalámico-Hipofisario-Adrenal (HHA) e influye en los niveles hormonales. Los estudios han documentado respuestas de la Hormona del Crecimiento y la Prolactina durante la hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH), destacando su impacto en la regulación endocrina. [42, 43].
  • Metabolismo y Respuesta Celular: La WBH acelera la tasa metabólica basal. A nivel celular, el calor afecta la cinética de pO2 y está asociado con la síntesis de proteínas protectoras como la ferritina en la piel, apoyando la reparación de tejidos. [48; 46].
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Preguntas Frecuentes (FAQ) sobre Sesiones de WBH Recomendadas y Temperaturas Objetivo

El tratamiento debe llevarse a cabo solo después de la consulta final con un médico

¿Cuál es el protocolo de hipertermia de Cuerpo Entero (HCT/WBH)recomendado para la Hipertensión Esencial?

El protocolo para la Hipertensión Esencial recomienda 12 sesiones con una temperatura objetivo de 38,3 °C. Cada sesión dura aproximadamente 45 minutos, incluyendo 30 minutos de fase de aumento de temperatura y 15 minutos de fase de recuperación (sin fase de meseta).

¿Cuáles son los parámetros de WBH recomendados para el dolor de espalda crónico (Dorsalgia)?

Para la Dorsalgia, típicamente se recomiendan 6 sesiones, con un objetivo de 38,4 °C. El tiempo total de la sesión es de aproximadamente 90 minutos, incluyendo 45 minutos de aumento, 15 minutos de fase de meseta y 30 minutos de recuperación.

¿Cuál es el protocolo de WBH para la Fibromialgia y la Espondilitis Anquilosante?

Tanto la Fibromialgia como la Espondilitis Anquilosante siguen típicamente un protocolo de 6 sesiones, con un objetivo de 38,5 °C. El tiempo total de la sesión es de aproximadamente 90 minutos, incluyendo 45 minutos de aumento, 15 minutos de meseta y 30 minutos de recuperación.

¿Cuál es el protocolo recomendado para la WBH como Terapia Adyuvante para el Cáncer?

Como terapia adyuvante para el cáncer, el protocolo requiere 2 o más sesiones con una temperatura corporal central objetivo entre 39,0 °C y 40,0 °C. El tiempo total de la sesión es el más largo, oscilando entre 3 y 4 horas, lo que incluye 60–90 minutos para la fase de aumento, 60–90 minutos para la fase de meseta y 60 minutos para la fase de recuperación.

IndicaciónNúmero de SesionesTemperatura ObjetivoTiempos de Tratamiento
Fase de Aumento          Fase de Meseta		Tiempo de Recuperación
Fase de Recuperación		Tiempo Total
de Sesión de WBH
Hipertensión Esencial1238,3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Dorsalgia638,4 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Fibromialgia638,5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Espondilitis Anquilosante638,5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Esclerosis Sistémica1538,3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Trastorno Depresivo Mayor1+38,5 °C105 -170 min30 min~ 2-3 horas
45-110 min60 min
Terapia Adyuvante para el Cáncer2+39,0-40,0 °C120-180 min60 min~ 3-4 horas
60-90 min60-90 min
 

 

 

NOTA: Este artículo no es una lista exhaustiva de los estudios y efectos de la WBH wIRA

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