Ensaios clínicos

Hipertermia de Corpo Inteiro (WBH) em Oncologia e Outras Patologias: Sinergia Consolidada, Imunomodulação e Evidência Clínica

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Por Veronica Iatan, MD, Cristian Gologan, M.Sc.

A Hipertermia de Corpo Inteiro (WBH) é uma estratégia oncológica sistémica que envolve o aquecimento controlado da temperatura central do corpo, utilizando frequentemente tecnologia de water-filtered Infrared-A (wIRA). A WBH é fundamentalmente um chemo/radio sensitizer, significativamente improving tumor perfusion and oxygenation para amplificar a eficácia dos tratamentos tradicionais. Crucialmente, funciona como um poderoso systemic immunomodulator, mobilizando Heat Shock Proteins (HSPs) e T-cells, o que cria uma sinergia essencial com a Immunotherapy (ICI) de ponta e oferece dramatic, rapid pain relief and Quality of Life improvement across various cancers and chronic pathologies like Fibromyalgia.

* Isenção de Responsabilidade Médica: Este artigo destina-se apenas a fins informativos e não substitui a consulta médica individualizada, o diagnóstico ou o tratamento fornecido por um médico licenciado.*

 

1. Definição da Hipertermia de Corpo Inteiro (WBH) e Tecnologia Terapêutica

Hipertermia de Corpo Inteiro (WBH), ou “hipertermia sistémica,” é definida como o aumento controlado da temperatura central do corpo para fins terapêuticos. Com base no espectro de efeitos da febre natural em diferentes temperaturas, os procedimentos WBH são diferenciados da seguinte forma:

  • WBT Suave: < 38.5°C
  • WBT Moderada: 38.5°C- 40.5 °C
  • WBT Extrema: > 40.5°C

A WBH suave e moderada, em particular, aumenta a perfusão, estimula o metabolismo, reduz o tónus muscular e estimula o sistema imunitário.

O dispositivo von Ardenne IRATHERM® 1000M WBH wIRA utiliza exclusivamente radiação de calor de Infravermelho-A (wIRA) filtrada por água, compatível com a pele e de tecido profundo (sem IR-B / IR-C) para este fim. O seu design de sistema aberto e não claustrofóbico garante uma intensidade de irradiação uniforme sobre todo o nível do paciente (costas) e oferece ao utilizador um fornecimento de calor ideal e específico para o paciente em termos de localização e intensidade.

A radiação infravermelha-A filtrada por água corresponde à radiação térmica natural do sol, fornecendo a base tecnológica para uma aplicação uniforme e suave do calor [1, 5, 7, 8].

Ao utilizar o princípio von Ardenne IRATHERM® 1000, que foi desenvolvido e comprovado há mais de 30 anos, Prof. Manfred von Ardenne conseguiu reproduzir esta radiação térmica física e tecnicamente e disponibilizá-la industrialmente para uso médico sustentável por meio da hipertermia de corpo inteiro

von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-wIRA

2. Fundamentos Científicos e Efeitos Sistémicos

A WBH evoluiu para uma estratégia baseada em sólidos princípios biofísicos e fisiológicos. Em oncologia, o foco está na Hipertermia Moderada e na Hipertermia de Intervalo de Febre (FR-WBH), reconhecidas como tratamentos com múltiplas indicações terapêuticas [1, 3].

A base tecnológica para a aplicação uniforme e suave do calor é frequentemente fornecida por dispositivos que utilizam radiação Infravermelho-A filtrada por água (wIRA). Estudos biofísicos detalhados validaram esta capacidade da tecnologia de garantir um aquecimento profundo e controlado, considerando as propriedades óticas da pele e a base fotobiológica para a dosimetria [5,7,8].

Estudos biofísicos detalhados validaram a capacidade da tecnologia wIRA de garantir um aquecimento profundo e controlado [5, 7, 8]. A nível fisiológico, a WBH tem efeitos sistémicos fundamentais:

  1. Melhoria da Reologia do Sangue: A exposição a IR-WBH influencia favoravelmente as propriedades do fluxo sanguíneo e a hemodinâmica [2], apoiando o mecanismo essencial de melhoria da perfusão tumoral—uma condição crítica para o sucesso dos tratamentos sistémicos.
  2. Ativação Biológica Geral: A WBH induz uma resposta ao stress térmico que desencadeia uma cascata de processos biológicos, incluindo a modulação do sistema hormonal e a aceleração do metabolismo [6, 4].

Devido a estes fundamentos, a WBH funciona como um imunomodulador sistémico, otimizando o microambiente tumoral (TME) e amplificando a eficácia dos tratamentos oncológicos de ponta [9].

3. Principais Mecanismos de Ação (Molecular, Fisiológico e Imunológico)

Os efeitos terapêuticos da WBH são complexos, mediados por mudanças a nível celular, imunitário e fisiológico:

A. Sinergia com Quimioterapia e Radioterapia (Sensibilizador Químico/Radioativo)

  • Otimização do Microambiente Tumoral (TME): A WBH melhora a perfusão sanguínea e a oxigenação do tumor, revertendo a hipóxia tumoral. Isto é essencial, pois as células tumorais bem oxigenadas são significativamente mais suscetíveis à destruição pela Quimioterapia (QT) e Radioterapia (RT) [9, 41].
  • Eficácia Química/Radioativa: A hipertermia atua como um sensibilizador químico & radioativo, melhorando o fornecimento de oxigénio ao tumor ( efeito rádio-sensibilizador ) e aumentando a eficácia de medicamentos como Cisplatina, Gencitabina e Carboplatina [12, 16, 36].

B. Indução de uma Resposta Imunológica Antitumoral Robusta (Imunomodulação)

A WBH é um forte ativador do sistema de defesa do corpo [11]:

  • Heat Shock Proteins (HSPs): O stress térmico estimula a síntese e libertação de HSP70. Estas proteínas atuam como ‘sinais de perigo’ que marcam as células cancerosas para um ataque melhorado pelos Linfócitos T Citotóxicos (CTLs) do sistema imunitário [9, 10, 29].
  • Ativação de Células Imunológicas Chave: O intervalo de temperatura de 39-43°C aumenta a atividade das Células Natural Killer (NK) e promove a atividade das células T auxiliares e citotóxicas, células dendríticas e macrófagos, ao mesmo tempo que pode comprometer as células imunossupressoras [9, 10, 11, 25, 26].
  • Aumento de Linfócitos T: A FR-WBH pode aumentar significativamente (por exemplo, 3 vezes) a população de linfócitos T citotóxicos em órgãos linfoides, melhorando assim o ataque imunológico antitumoral sistémico [10].
  • Vacinas e APCs: A WHT pode regular a função das Células Apresentadoras de Antigénio (APCs) e aumentar a eficácia das vacinas contra o cancro, incluindo aquelas baseadas em HSP110 e GRP170 [37, 28].

4. Evidência Clínica e Sinergia na Terapia Multimodal

A. Sinergia com Imunoterapia (Inibidores de Checkpoint – ICI)

Uma série de casos retrospetivos de 131 pacientes com cancro avançado (Estádio IV) investigou um protocolo multimodal que incluía hipertermia de corpo inteiro juntamente com inibidores de checkpoint (Ipilimumab, Nivolumab) e IL-2 [18].

Conclusão Chave: A Hipertermia de Corpo Inteiro wIRA foi determinada como um componente integral e essencial que maximizou a resposta imunológica antitumoral. A WBH ativa e mobiliza células T (induzindo HSP70 e libertando antigénios tumorais); os inibidores de checkpoint então “removem o travão” destas células T pré-ativadas, resultando em taxas de resposta clínica favoráveis invulgarmente altas para doença avançada [18].

B. Aplicações Clínicas em Vários Tipos de Cancro

  • Cancro do Pâncreas: Protocolos de Fase I-II utilizando WBH suave (FR-WBH) combinada com quimioterapia e Interferon-alfa mostraram pelo menos 50% de regressão tumoral em quase metade dos pacientes resistentes à terapia [4, 22].
  • Cancro da Mama (Recorrência): A WHT combinada com re-irradiação ou radioterapia demonstrou eficácia para o cancro da mama localmente avançado e recorrência da parede torácica, confirmada por dados randomizados [39, 40].
  • Cancro do Ovário: A WBH combinada com carboplatina foi investigada num estudo de Fase II para cancro do ovário recorrente [16, 20].
  • Cancro Colorretal: A WBH wIRA foi utilizada no contexto da Terapia Multietapas Sistémica do Cancro (sCMT) de Von Ardenne combinada com quimioterapia num estudo de Fase I/II [15].

5. Alívio Rápido da Dor e Melhoria Significativa da Qualidade de Vida (QoL)

Os pacientes podem experienciar um alívio rápido da dor e uma melhoria geral do bem-estar, conforme observado no estudo do Dr. Bull [12] e, especialmente, no mais recente estudo clínico de Fase III realizado por Sahinbas et al. [14].

Ensaio Clínico Fase III (2024) para Metástases Ósseas

Em 2024, Sahinbas e colegas publicaram um estudo de fase III para dor de metástases ósseas, principalmente de cancro da mama e próstata, utilizando dispositivos de hipertermia WBH wIRA Iratherm em adição à RT [14].Com base neste estudo, o grupo de radioterapia (RT) isolada apresentou a dor mais intensa. O estudo foi concluído após o recrutamento de um total de 61 pacientes, 5 anos após a primeira inscrição (abril de 2016 – fevereiro de 2021). Finalmente, a taxa de Resposta Completa (RC) no grupo RT + WBH mostrou a diferença mais significativa com a RT isolada, 47,4% vs. 5,3%, respetivamente, dentro de 2 meses pós-tratamento (P value < 0,05). O tempo para o alívio completo da dor foi de 10 dias para RT + WBH, enquanto o ponto final não foi alcançado no grupo RT isolada. A progressão da dor ou a estabilidade da doença foi observada em metade dos pacientes no grupo RT dentro de 4 semanas após o tratamento. No entanto, este índice estava próximo de zero em pacientes com RT + WBH dentro de dois meses pós-tratamento.Conclusões: A WBH mais RT demonstrou aumentos significativos no alívio da dor e um tempo de resposta mais curto em comparação com a RT isolada em pacientes com lesões ósseas metastáticas.
Indicador de QoL/Melhoria da DorRT em monoterapiaRT + Hipertermia (WBH wIRA)Impacto QoL
Taxa de Resposta Completa (RC) aos 2 meses (índice de dor zero)5,3 %47,4 %* Aumento de 894% * nas chances de eliminação total da dor.
Tempo para o alívio completo da dornão foi atingido10 dias” Benefício significativo e rápido”
Duração do Alívio da Dor Mediana: 28 dias/4 semanas em metade dos pacientesMediana: Não incluída às 24 semanasA duração do alívio * aumenta em seis vezes *, reduzindo a dependência de analgésicos.

 

Em comparação com o estudo de Fase III semelhante publicado por Chi MS et al . (2017) com hipertermia locorregional de RF, os benefícios (em relação à QoL e redução da dor) alcançados usando a hipertermia WBH wIRA foram muito superiores – Resultados do estudo RF HT + RT:

Indicador de QoL/Melhoria da DorRT em monoterapiaRT + Hipertermia (HT)Impacto QoL
Taxa de Resposta Completa (RC) aos 3 Meses (índice de dor zero)7,1 %37,9 %533% increase in the chances of total pain relief.
Duração do Alívio da DorMediana: 55 dias/7,9 semanasMediana: Não incluída às 24 semanasA duração do alívio triplica, reduzindo a dependência de analgésicos.

Em resumo, a evidência científica consolidada (desde estudos fundamentais sobre a tecnologia wIRA até ensaios clínicos cruciais de Fase III) confirma o papel da WBH como uma terapia adjuvante de multi-impacto em oncologia: aumenta a eficácia da QT/RT, ativa o sistema imunitário sistémico (incluindo sinergia com imunoterapia) e melhora drasticamente o controlo da dor e a QoL para pacientes com cancro.

6. Benefícios Fisiológicos Sistémicos e Potencial Terapêutico em Outras Patologias

O calor suave e controlado fornecido pela WBH com radiação wIRA inicia respostas termorreguladoras complexas que produzem amplos benefícios sistémicos, estendendo o potencial terapêutico para além da oncologia:

A. Gestão Musculoesquelética e da Dor

A WBH é eficaz no tratamento de síndromes de dor crónica, aproveitando os seus efeitos fisiológicos no tónus muscular e na microcirculação:

  • Dorsalgia (Dor Crónica nas Costas): Estudos mostram que a WBH suave, quando combinada com terapia multimodal estacionária para a dor, oferece um benefício significativo para pacientes com dor lombar crónica não específica (dorsalgia) [53, 54].
  • Síndrome de Fibromialgia (FMS): A WBH é um tratamento adjuvante documentado para a FMS. Ensaios controlados randomizados demonstraram a eficácia da WBH wIRA suave num ambiente padrão de reabilitação multimodal, mostrando efeitos na intensidade da dor e no estado mental [17, 56, 57]. Este benefício está parcialmente ligado à melhoria da microcirculação, um problema conhecido em pacientes com FMS [55].
  • Espondilite Anquilosante (EA): A WBH demonstrou efeitos imunomoduladores em pacientes com EA, com estudos a relatar a capacidade da WBH de aumentar os mediadores anti-inflamatórios como a Interleucina-10 (IL-10) e modular as citocinas pró-inflamatórias como o TNF-alfa, sugerindo um papel benéfico no tratamento da inflamação crónica associada à condição [58, 59, 52].
  • Fenómeno de Raynaud na Esclerose Sistémica: A hipertermia mediada por infravermelhos demonstrou ser eficaz no tratamento dos sintomas vasoconstritores associados ao Fenómeno de Raynaud Associado à Esclerodermia, demonstrando benefícios vasculares [49].

B. Saúde Cardiovascular e Circulatória ❤️

Para além de melhorar a perfusão tumoral, a WBH tem efeitos específicos no sistema circulatório:

  • Hipertensão Essencial: Uma série de estudos investigou o uso da hipertermia IR-A suave em pacientes com hipertensão arterial (Estádios I e II da OMS). Os resultados indicam que os tratamentos em série podem afetar positivamente as ondas de pulso centrais e periféricas, a pressão arterial e a viscosidade do sangue, confirmando o papel da WBH como uma opção de terapia física não farmacológica [44, 47].

C. Efeitos Neuroendócrinos e Psicológicos

A WBH envolve os sistemas neuroendócrinos do corpo, influenciando o humor e o metabolismo:

  • Perturbação Depressiva Major (PDM): Um ensaio clínico randomizado demonstrou que uma única sessão de WBH pode atuar como um antidepressivo de ação rápida, resultando numa redução dos sintomas depressivos durante várias semanas. Este efeito está ligado à ativação de vias imunitárias e inflamatórias induzidas pelo calor que influenciam o cérebro [51].
  • Modulação Hormonal (Endocrinologia): A WBH estimula o eixo Hipotalâmico-Pituitário-Adrenal (HPA) e influencia os níveis hormonais. Estudos documentaram respostas da Hormona do Crescimento e da Prolactina durante a hipertermia de corpo inteiro, destacando o seu impacto na regulação endócrina [42, 43].
  • Metabolismo e Reação Celular: A WBH acelera a taxa metabólica basal. A nível celular, o calor influencia a cinética de pO2 e está ligado à síntese de proteínas protetoras como a ferritina na pele, apoiando a reparação tecidual [48; 46].
von Ardenne Iratherm 10000 WBH wIRA hyperthermia-device-summary

Perguntas Frequentes (FAQ) sobre Sessões Recomendadas de WBH e Temperaturas Alvo

Os tratamentos só devem ser realizados após consulta final com um médico

 

Qual é o protocolo de Hipertermia de Corpo Inteiro (WBH) recomendado para Hipertensão Essencial?

O protocolo para Hipertensão Essencial recomenda 12 sessões com uma temperatura alvo de 38.3 °C. Cada sessão dura aproximadamente 45 minutos, compreendendo uma fase de aumento de 30 minutos e uma fase de repouso de 15 minutos (sem fase de platô).

Quais são os parâmetros WBH recomendados para Dor Crónica nas Costas (Dorsalgia)?

Para Dorsalgia, 6 sessões são tipicamente recomendadas, visando 38.4 °C. O tempo total da sessão é de aproximadamente 90 minutos, com 45 minutos de aumento, 15 minutos de fase de platô e 30 minutos de repouso.

Qual é o protocolo WBH para Fibromialgia e Espondilite Anquilosante?

Tanto a Fibromialgia quanto a Espondilite Anquilosante seguem tipicamente um protocolo de 6 sessões, visando 38.5 °C. O tempo total da sessão é de cerca de 90 minutos, incluindo 45 minutos de aumento, 15 minutos de platô e 30 minutos de repouso.

Qual é o protocolo recomendado para WBH como Tratamento Oncológico Aditivo?

Como tratamento oncológico aditivo, o protocolo requer 2 ou mais sessões visando uma temperatura central entre 39.0 °C e 40.0 °C. O tempo total da sessão é o mais longo, variando de 3 a 4 horas, o que inclui 60-90 minutos para a fase de aumento, 60-90 minutos para a fase de platô e 60 minutos para a fase de repouso.

IndicaçãoN.º de sessõesTemperatura AlvoTempo de Terapia Fase de Aumento          Fase de PlatôTempo de Repouso Fase de RepousoTotal Tempo de sessão WBH
Hipertensão Essencial1238.3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Dorsalgia638.4 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Fibromialgia638.5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Espondilite Anquilosante638.5 °C60 min30 min~ 90 min
45 min15 min
Esclerose Sistémica1538.3 °C30 min15 min~ 45 min
30 min0 min
Perturbação Depressiva Major1+38.5 °C105 -170 min30 min~ 2-3 horas
45-110 min60 min
Tratamento Oncológico Aditivo2+39.0-40.0 °C120-180 min60 min~ 3-4 horas
60-90 min60-90 min

NOTA: este artigo não é uma lista exaustiva de estudos e efeitos da WBH wIRA

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